Malattia polmonare interstiziale post COVID-19: uno studio sulle interazioni genetiche e ambientali (POSTCODE)
POST COvid-19 Interstitial Lung DiseasE (POSTCODE) Uno studio sulle interazioni genetiche e ambientali: uno studio osservazionale di coorte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un gran numero di persone con diagnosi di COVID-19 soffre di sintomi a lungo termine, prevalentemente affanno e affaticamento, indipendentemente dal fatto che siano stati ricoverati o meno in ospedale. Sebbene esistano numerose cause di dispnea a lungo termine in seguito a COVID-19, una delle più comuni e potenzialmente preoccupante per quanto riguarda la prognosi a lungo termine è la malattia polmonare interstiziale.
Il potenziale fibrogenico di SARS-CoV-2 è attualmente sconosciuto, ma si prevede che sia sostanziale sulla base dell'esperienza dei precedenti focolai di coronavirus e dei dati emergenti da questa pandemia.
Gli investigatori non capiscono ancora come si verificano le cicatrici dopo SARS-CoV-2, né perché ci sia una risoluzione in alcuni individui e una malattia persistente o progressiva in altri. I ricercatori hanno quindi in programma di intraprendere la broncoscopia (test della telecamera nei polmoni) per esaminare i cambiamenti nel modo in cui si comportano le cellule che rivestono il polmone, utilizzando la genetica e le differenze nei batteri che vivono nelle vie aeree nei pazienti che hanno sviluppato cicatrici a seguito di COVID-19 .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Regno Unito, NW1 2PG
- University College London NHS Foundation Trust
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London, Regno Unito, W2 1BL
- Imperial College Healthcare Trust
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Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Manchester University NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza di SARS-CoV-2 PCR/Sieropositivo
- Presenza di malattia polmonare interstiziale alla TC
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- A partire dai 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di ILD confermata prima di marzo 2020
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con malattia in comorbilità che secondo il parere degli investigatori dà loro un'aspettativa di vita prevista inferiore a un anno.
- Uso di steroidi alla visita basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nella carica batterica e nella composizione del microbioma respiratorio nella fibrosi post covid rispetto alla salute
Lasso di tempo: 2 anni
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La carica batterica e il microbioma delle vie aeree inferiori saranno caratterizzati nei pazienti con fibrosi post covid e confrontati con quelli della salute.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della carica batterica nel tempo nella fibrosi post covid
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenze nella carica batterica delle vie aeree al basale e un anno dopo l'infezione da covid-19
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Fibrosi
- COVID-19
- Malattie polmonari
- Fibrosi polmonare
- Malattie polmonari, interstiziale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21SM6765
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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