- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04988113
Prezentace a řízení zanedbaného vdechovaného cizího tělesa ve fakultní nemocnici Sohag
Opožděná prezentace není u dětí neobvyklá a mohla být léčena jako astma kvůli kašli nízkého stupně a hlučnému dýchání.
Pozdní diagnózy aspirace cizího tělesa byly definovány jako výskyt po 3 dnech po aspiraci cizího tělesa nebo nástupu příznaků.
Nediagnostikovaná aspirace cizího tělesa může způsobit mechanické účinky, chemické reakce a nejčastějšími komplikacemi byly pneumonie, astma, plicní kolaps, bronchiektázie, emfyzém, posun mediastina, atelektáza a plicní absces. Dlouhodobá přítomnost FB v bronchu může vést k bronchiální stenóze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cizí těleso je endogenní nebo exogenní látka, která se liší od anatomie místa, kde se nachází. Chevalier Jackson definoval cizí těleso jako „předmět nebo látku, která je cizí svému umístění“.
Aspirace cizího tělesa (FB) je potenciálně život ohrožující stav a 75 % případů se vyskytuje u dětí mladších 3 let kvůli absenci zubů třenových, nedostatečně vyvinuté koordinaci polykání a tendenci mluvit a hrát si při jídle. .
K aspiraci cizího tělesa však dochází také u dospělých a starších lidí.
Získání dobré anamnézy hraje zásadní roli při účinné diagnostice aspirace cizího tělesa. Rozeznávají se tři klinické fáze aspirace cizích těles: První fází je impakce cizího tělesa a nazývá se „penetrační syndrom“, definovaný jako náhlý začátek dušení a nezvladatelného kašle s nebo bez zvracení.
Ve druhém stadiu se tyto příznaky zmírňují, když se cizí těleso usadí na nehybném místě a tracheoezofageální reflexy se unaví; toto asymptomatické stadium může trvat hodiny až týdny, což může oddálit diagnózu. Ve třetí fázi nastávají komplikace (také definované jako fáze komplikací), kdy obstrukce, eroze nebo infekce způsobují zápal plic, atelektázu, absces nebo horečku. První projev stavu může ve skutečnosti představovat komplikaci vdechnutí cizího tělesa.
Opožděná prezentace není u dětí neobvyklá a mohla být léčena jako astma kvůli kašli nízkého stupně a hlučnému dýchání.
Pozdní diagnózy aspirace cizího tělesa byly definovány jako výskyt po 3 dnech po aspiraci cizího tělesa nebo nástupu příznaků.
Nediagnostikovaná aspirace cizího tělesa může způsobit mechanické účinky, chemické reakce a nejčastějšími komplikacemi byly pneumonie, astma, plicní kolaps, bronchiektázie, emfyzém, posun mediastina, atelektáza a plicní absces. Dlouhodobá přítomnost FB v bronchu může vést k bronchiální stenóze.
Zanedbaná cizí tělesa v dýchacím traktu se mohou objevit v důsledku nesprávné diagnózy ze strany kolegů profesionálů a pediatrů, když FB v horních tracheálních cestách produkují příznaky podobné příznakům virového subglotického záškrtu nebo kvůli nedostatku typických symptomů a známek. Nejběžnější příznaky a známky FBA, jmenovitě kašel, sípání a snížený vstup vzduchu, mohou být bronchiálním astmatem nebo zápalem plic snadno přehlédnuty. Rodičovská nedbalost, nepřesvědčivé rentgenové snímky hrudníku a falešně negativní bronchoskopické nálezy jsou dalšími obviňovanými faktory
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdallah M Ahmed, resident
- Telefonní číslo: 01098720110
- E-mail: abdallah.ahmed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mostafa A Mohamed, professor
- Telefonní číslo: 01032713236
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- usama R El-Sherif, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno zanedbané vdechnutí cizího tělesa, kteří podstoupili bronchoskopii ve fakultní nemocnici sohag, všech věkových kategorií, oba pohlaví.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, u kterých bylo nedávno diagnostikováno vdechnutí cizího tělesa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení různých obrazů klinických projevů u zanedbaného vdechovaného cizího tělesa.
Časové okno: 3 měsíce od srpna do prosince 2021
|
Jedná se o retrospektivní studii, která bude provedena v našem terciárním centru „Fakultní nemocnice Sohag“, bude zahrnovat případy zanedbaného vdechnutí cizího tělesa v období od června 2016 do června 2021, lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili bronchoskopii pro podezření na zanedbané cizí těleso aspirace bude přezkoumána.
Posouzení různých obrazů klinických projevů podle zkontrolovaných symptomů a známek pro jednotlivé případy.
|
3 měsíce od srpna do prosince 2021
|
|
Stanovení typů komplikací u zanedbaného vdechovaného cizího tělesa.
Časové okno: 3 měsíce od srpna do prosince 2021
|
Jedná se o retrospektivní studii, která bude provedena v našem terciárním centru „Fakultní nemocnice Sohag“, bude zahrnovat případy zanedbaného vdechnutí cizího tělesa v období od června 2016 do června 2021, lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili bronchoskopii pro podezření na zanedbané cizí těleso aspirace bude přezkoumána.
Stanovení typů komplikací u zanedbaného vdechovaného cizího tělesa.
|
3 měsíce od srpna do prosince 2021
|
|
Stanovení různých typů plánů péče u zanedbaného vdechnutého cizího tělesa.
Časové okno: 3 měsíce od srpna do prosince 2021
|
Jedná se o retrospektivní studii, která bude provedena v našem terciárním centru „Fakultní nemocnice Sohag“, bude zahrnovat případy zanedbaného vdechnutí cizího tělesa v období od června 2016 do června 2021, lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili bronchoskopii pro podezření na zanedbané cizí těleso aspirace bude přezkoumána.
Stanovení různých typů plánů péče podle rigidních nebo flexibilních bronchoskopických nálezů, včetně typu a umístění cizího tělesa
|
3 měsíce od srpna do prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdel-Mateen M Abd ElLateef, professor, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adjeso T, Damah MC, Murphy JP, Anyomih TTK. Foreign Body Aspiration in Northern Ghana: A Review of Pediatric Patients. Int J Otolaryngol. 2017;2017:1478795. doi: 10.1155/2017/1478795. Epub 2017 Oct 1.
- Lin L, Lv L, Wang Y, Zha X, Tang F, Liu X. The clinical features of foreign body aspiration into the lower airway in geriatric patients. Clin Interv Aging. 2014 Sep 24;9:1613-8. doi: 10.2147/CIA.S70924. eCollection 2014.
- Salih AM, Alfaki M, Alam-Elhuda DM. Airway foreign bodies: A critical review for a common pediatric emergency. World J Emerg Med. 2016;7(1):5-12. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.01.001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .