- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04988113
Presentasjon og håndtering av forsømt inhalert fremmedlegeme ved Sohag universitetssykehus
Forsinket presentasjon er ikke uvanlig hos barn og kan ha blitt behandlet som astma på grunn av assosiert med lavgradig hoste og støyende pust.
Sene diagnoser av fremmedlegemeaspirasjon ble definert som å forekomme utover 3 dager etter aspirasjon av fremmedlegemet, eller symptomdebut.
Udiagnostisert aspirasjon av fremmedlegemer kan forårsake mekaniske effekter, kjemiske reaksjoner, og de vanligste komplikasjonene var lungebetennelse, astma, lungekollaps, bronkiektasi, emfysem, mediastinal forskyvning, atelektase og lungeabscess. Langvarig tilstedeværelse av FB i bronkiene kan føre til bronkial stenose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et fremmedlegeme er et endogent eller eksogent stoff, forskjellig fra anatomien på stedet der det er funnet. Chevalier Jackson definerte et fremmedlegeme som "en gjenstand eller et stoff som er fremmed for dets beliggenhet".
Aspirasjon av et fremmedlegeme (FB) er en potensielt livstruende nødsituasjon, og 75 % av tilfellene forekommer hos barn yngre enn 3 år, på grunn av fravær av molar tenner, underutviklet svelgekoordinasjon og tendensen til å snakke og leke mens de spiser .
Imidlertid skjer aspirasjon av fremmedlegemer også hos voksne og eldre mennesker.
Å få en god historie spiller en viktig rolle i å effektivt diagnostisere en fremmedlegemeaspirasjon. Tre kliniske faser av aspirasjon av fremmedlegemer er anerkjent: Det første stadiet er påvirkningen av fremmedlegemet og med tittelen "penetrasjonssyndrom", definert som en plutselig innsettende kvelning og vanskelig hoste med eller uten oppkast.
I det andre stadiet avtar disse symptomene ettersom fremmedlegemet setter seg på et stasjonært sted og trakeøsofageale reflekser trettes ut; dette asymptomatiske stadiet kan vare fra timer til uker, noe som kan forsinke diagnosen. I den tredje fasen oppstår komplikasjoner (også definert som komplikasjonsfase), når obstruksjon, erosjon eller infeksjon forårsaker lungebetennelse, atelektase, abscess eller feber. Den første presentasjonen av tilstanden kan faktisk representere en komplikasjon av inhalert fremmedlegeme.
Forsinket presentasjon er ikke uvanlig hos barn og kan ha blitt behandlet som astma på grunn av assosiert med lavgradig hoste og støyende pust.
Sene diagnoser av fremmedlegemeaspirasjon ble definert som å forekomme utover 3 dager etter aspirasjon av fremmedlegemet, eller symptomdebut.
Udiagnostisert aspirasjon av fremmedlegemer kan forårsake mekaniske effekter, kjemiske reaksjoner, og de vanligste komplikasjonene var lungebetennelse, astma, lungekollaps, bronkiektasi, emfysem, mediastinal forskyvning, atelektase og lungeabscess. Langvarig tilstedeværelse av FB i bronkiene kan føre til bronkial stenose.
Forsømte fremmedlegemer i luftveiene kan oppstå på grunn av feildiagnostisering av andre fagpersoner og barneleger når FBs i øvre luftrør gir symptomer som ligner på viral subglottisk krupp eller på grunn av mangel på typiske symptomer og tegn. De vanligste symptomene og tegnene på FBA, nemlig hoste, hvesing og redusert luftinntrengning, kan lett overses av bronkial astma eller lungebetennelse. Foreldres uaktsomhet, ikke avgjørende røntgenbilder av thorax og falske negative bronkoskopiske funn er andre skyldfaktorer
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdallah M Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01098720110
- E-post: abdallah.ahmed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostafa A Mohamed, professor
- Telefonnummer: 01032713236
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- usama R El-Sherif, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som ble diagnostisert med forsømt inhalert fremmedlegeme som gjennomgikk bronkoskopi på sohag universitetssykehus, alle aldre, begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ble diagnostisert med nylig inhalert fremmedlegeme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av ulike bilder av kliniske presentasjoner i neglisjert inhalert fremmedlegeme.
Tidsramme: 3 måneder fra august til desember 2021
|
Dette er en retrospektiv studie som skal gjennomføres i vårt tertiærsenter "Sohag Universitetssykehus", vil inkludere tilfeller av neglisjerte inhalerte fremmedlegemer i perioden juni 2016 til juni 2021, journalen til pasienter som har gjennomgått bronkoskopi for mistanke om forsømt fremmedlegeme aspirasjon vil bli vurdert.
Vurdering av ulike bilder av kliniske presentasjoner ved gjennomgåtte symptomer og tegn for tilfellene.
|
3 måneder fra august til desember 2021
|
Bestemmelse av typer komplikasjoner i forsømt inhalert fremmedlegeme.
Tidsramme: 3 måneder fra august til desember 2021
|
Dette er en retrospektiv studie som skal gjennomføres i vårt tertiærsenter "Sohag Universitetssykehus", vil inkludere tilfeller av neglisjerte inhalerte fremmedlegemer i perioden juni 2016 til juni 2021, journalen til pasienter som har gjennomgått bronkoskopi for mistanke om forsømt fremmedlegeme aspirasjon vil bli vurdert.
Bestemmelse av typer komplikasjoner i forsømt inhalert fremmedlegeme.
|
3 måneder fra august til desember 2021
|
Bestemmelse av ulike typer forvaltningsplaner i forsømt inhalert fremmedlegeme.
Tidsramme: 3 måneder fra august til desember 2021
|
Dette er en retrospektiv studie som skal gjennomføres i vårt tertiærsenter "Sohag Universitetssykehus", vil inkludere tilfeller av neglisjerte inhalerte fremmedlegemer i perioden juni 2016 til juni 2021, journalen til pasienter som har gjennomgått bronkoskopi for mistanke om forsømt fremmedlegeme aspirasjon vil bli vurdert.
Bestemmelse av ulike typer forvaltningsplaner ved stive eller fleksible bronkoskopiske funn, inkludert typen og plasseringen av fremmedlegemet
|
3 måneder fra august til desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abdel-Mateen M Abd ElLateef, professor, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adjeso T, Damah MC, Murphy JP, Anyomih TTK. Foreign Body Aspiration in Northern Ghana: A Review of Pediatric Patients. Int J Otolaryngol. 2017;2017:1478795. doi: 10.1155/2017/1478795. Epub 2017 Oct 1.
- Lin L, Lv L, Wang Y, Zha X, Tang F, Liu X. The clinical features of foreign body aspiration into the lower airway in geriatric patients. Clin Interv Aging. 2014 Sep 24;9:1613-8. doi: 10.2147/CIA.S70924. eCollection 2014.
- Salih AM, Alfaki M, Alam-Elhuda DM. Airway foreign bodies: A critical review for a common pediatric emergency. World J Emerg Med. 2016;7(1):5-12. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.01.001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremmedlegeme; Innånding
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; TrygFonden, Denmark; Aalborg University HospitalUkjentHjertestans utenfor sykehus | Hjerte- og lungearrest | Foreign Body AspirationDanmark
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia