Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže na frekvenci křečí, závažnost křečí a kvalitu spánku (Massage)

27. července 2021 aktualizováno: Ayse Gul Parlak, Kafkas University

Vliv masáže na frekvenci křečí, závažnost křečí a kvalitu spánku hemodialyzovaných pacientů se stížnostmi na křeče

Cílem této randomizované kontrolované experimentální studie bylo zjistit vliv masáže aplikované u hemodialyzovaných pacientů se stížnostmi na křeče na frekvenci křečí, jejich závažnost a kvalitu spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena s pacienty léčenými celkem na čtyřech hemodialyzačních jednotkách. Vzorek studie tvořilo celkem 36 pacientů (18 pacientů v intervenční skupině a 18 pacientů v kontrolní skupině) se stížnostmi na křeče. Ve studii byla intervenční skupině aplikována intradialytická masáž dolních končetin ve třech sezeních týdně a celkem v šesti sezeních po dobu dvou týdnů. U pacientů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná jiná intervence než běžná péče.

Ve studii byla data shromážděna pomocí formuláře pro informace o pacientovi, krátkého průzkumu hodnocení křečí, „Visual Analog Scale (VAS)“, „Pittsburgh Sleep Quality Index“ (PUKİ) a formulářů pro sledování pacienta.

Aby bylo možné provést studii, byl získán nezbytný souhlas Etické komise a institucionální povolení. Jedinci zahrnutí do studie informovali o účelu výzkumu, získali svůj ústní souhlas a podepsali formulář informovaného souhlasu účastníka.

Poté, co byly podle výzkumných kritérií přiřazeny intervenční a kontrolní skupiny, byly určeny dny a sezení skupin a zaznamenány v prostředí digitální randomizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kars, Krocan, 36000
        • Ayşe Gül Parlak
      • Kars, Krocan, 36000
        • Kafkas University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let,
  • Jeden nebo více záchvatů spodní pracovní křeče během/po dialýze
  • Mít konstantní suchost v posledním 1 měsíci (několik změn vážících více než 2 kg)
  • Absolvování alespoň 6 hemodialýz
  • Hemodialyzační léčba 3x týdně
  • Ti, kteří dosud submasážní terapii nedostali

Kritéria vyloučení:

  • Mít jednu z diagnóz chronická obstrukční plicní nemoc, rakovina, psychiatrické onemocnění
  • Přítomnost jakéhokoli onemocnění měkkých tkání, nervů a cév na dolních končetinách
  • Přítomnost infekce, otevřená rána, podezření na zlomeninu, dermatitida, popálenina a edém na dolních končetinách
  • Po operaci dolní končetiny v posledních šesti týdnech
  • Příjem hemodialyzační léčby po dobu kratší než 6 měsíců (noví pacienti jsou vyloučeni, protože prvních několik měsíců dialyzační léčby jsou obdobími hemodynamické nestability)
  • S kolísající suchou hmotností (vyloučeno ze studie, protože může způsobit křeče)
  • Poté, co byla diagnostikována neuropatie na dolních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (masážní skupina)
intradialytická masáž dolních končetin byla intervenční skupině aplikována ve třech sezeních týdně a celkem v šesti sezeních po dobu dvou týdnů
Behaviorální: intradialytická masáž
intradialytická masáž dolních končetin (masáž zahrnovala obě chodidla a nohy až po kolena včetně) aplikovaná intervenční skupině ve třech sezeních týdně a celkem v šesti sezeních po dobu dvou týdnů
Žádný zásah: Kontrolní skupina
nepodává se kromě ošetřovatelských intervencí na jednotce DKK.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scala (VAS)
Časové okno: během 2 týdnů (15 dní)
Tato stupnice; Na začátku je číselná hodnota „0 (žádná bolest)“ a na konci „10 (nejnesnesitelnější bolest)“. Účastníci označili stupnici pokaždé, když pociťují závažnost svalové křeče. Základní měření; svalové křeče pociťované doma a během dialýzy.
během 2 týdnů (15 dní)
Hodnocení svalových křečí krátký průzkum (trvání a frekvence svalových křečí)
Časové okno: během 2 týdnů (15 dní)
Účastníci zaznamenali trvání a počet svalových křečí, které zažili. Základní měření; svalové křeče pociťované doma a během dialýzy.
během 2 týdnů (15 dní)
Sledovací formuláře pacienta.
Časové okno: během 2 týdnů (15 dní)
Intradialytický systolický a diastolický krevní tlak a ultrafiltrace byly zaznamenány vyšetřovatelem během HD sezení
během 2 týdnů (15 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PUKİ),
Časové okno: Na první a poslední schůzce za 2 týdny (15 dní)
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI) používaný k hodnocení kvality spánku. Celkové skóre je mezi 0-21. Skóre PUKİ 5 nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku.
Na první a poslední schůzce za 2 týdny (15 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafkas University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ayşe gül parlak, Kafkas University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kafkas Unıversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit