Die Wirkung der Massage auf Krampfhäufigkeit, Krampfstärke und Schlafqualität (Massage)
27. Juli 2021 aktualisiert von: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Die Wirkung der Massage auf Krampfhäufigkeit, Krampfstärke und Schlafqualität von Hämodialysepatienten mit Krampfbeschwerden
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten experimentellen Studie war es, die Wirkung der Massage bei Hämodialysepatienten mit Krampfbeschwerden auf die Krampfhäufigkeit, Krampfstärke und Schlafqualität zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die in insgesamt vier Hämodialyseeinheiten behandelt wurden. Die Stichprobe der Studie umfasste insgesamt 36 Patienten (18 Patienten in der Interventionsgruppe und 18 Patienten in der Kontrollgruppe) mit Krampfbeschwerden. In der Studie wurde bei der Interventionsgruppe eine intradialytische Massage für die unteren Extremitäten in drei Sitzungen pro Woche und insgesamt sechs Sitzungen über zwei Wochen angewendet. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine andere Intervention als die Routinebehandlung angewendet.
In der Studie wurden die Daten mithilfe eines Patienteninformationsformulars, einer Kurzumfrage zur Krampfbewertung, der „Visual Analog Scale (VAS)“, des „Pittsburgh Sleep Quality Index“ (PUKİ) und Patienten-Nachsorgeformularen erhoben.
Zur Durchführung der Studie wurden die erforderliche Genehmigung der Ethikkommission und die institutionelle Genehmigung eingeholt. Die in die Studie eingeschlossenen Personen wurden über den Zweck der Forschung informiert, ihr mündliches Einverständnis eingeholt und die Einverständniserklärung des Teilnehmers unterzeichnet.
Nachdem die Interventions- und Kontrollgruppen gemäß den Forschungskriterien zugewiesen wurden, wurden die Tage und Sitzungen der Gruppen bestimmt und in der digitalen Randomisierungsumgebung erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kars, Truthahn, 36000
- Ayşe Gül Parlak
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Kars, Truthahn, 36000
- Kafkas University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre,
- Eine oder mehrere untere Krampfattacken während/nach der Dialyse
- Haben Sie eine konstante Trockenheit in den letzten 1 Monat (wenige Änderungen mit einem Gewicht von mehr als 2 kg)
- Erhalt von mindestens 6 Hämodialysebehandlungen
- Hämodialysebehandlung 3 Mal pro Woche erhalten
- Diejenigen, die noch nie eine Submassagetherapie erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Eine der Diagnosen chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Krebs, psychiatrische Erkrankung haben
- Vorhandensein von Weichteil-, Nerven- und Gefäßerkrankungen in den unteren Extremitäten
- Vorliegen einer Infektion, offene Wunde, Verdacht auf Fraktur, Dermatitis, Verbrennung und Ödem in den unteren Extremitäten
- Hatte in den letzten sechs Wochen eine Operation an der unteren Extremität
- Hämodialysebehandlung für weniger als 6 Monate erhalten (neue Patienten sind ausgeschlossen, da die ersten Monate der Dialysebehandlung Zeiten hämodynamischer Instabilität sind)
- Schwankendes Trockengewicht (von der Studie ausgeschlossen, da es zu Krämpfen führen kann)
- Diagnose einer Neuropathie in den unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (Massagegruppe)
Die intradialytische Massage der unteren Extremität wurde bei der Interventionsgruppe in drei Sitzungen pro Woche und insgesamt sechs Sitzungen über zwei Wochen angewendet
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Intradialytische Massage für die unteren Extremitäten (die Massage umfasste beide Füße und Beine bis einschließlich des Knies), die bei der Interventionsgruppe in drei Sitzungen pro Woche und insgesamt sechs Sitzungen über zwei Wochen angewendet wurde
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
nicht verabreicht, außer pflegerischen Interventionen in der HD-Einheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: während 2 Wochen (15 Tage)
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Diese Skala; Am Anfang steht ein Zahlenwert von „0 (kein Schmerz)“ und am Ende „10 (der unerträglichste Schmerz)“.
Die Teilnehmer markierten die Skala jedes Mal, wenn sie eine Schwere der Muskelkrämpfe erlebten.
Basismessungen; Muskelkrämpfe zu Hause und während der Dialysesitzung.
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während 2 Wochen (15 Tage)
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Kurzbefragung Muskelkrämpfe (Dauer und Häufigkeit von Muskelkrämpfen)
Zeitfenster: während 2 Wochen (15 Tage)
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Die Teilnehmer notierten die Dauer und Anzahl der Muskelkrämpfe, die sie erlebten.
Basismessungen; Muskelkrämpfe zu Hause und während der Dialysesitzung.
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während 2 Wochen (15 Tage)
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Patientennachsorgeformulare.
Zeitfenster: während 2 Wochen (15 Tage)
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Der intradialytische systolische und diastolische Blutdruck und die Ultrafiltration wurden während der Huntington-Sitzung vom Prüfarzt notiert
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während 2 Wochen (15 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PUKİ),
Zeitfenster: Beim ersten und letzten Treffen in 2 Wochen (15 Tage)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) zur Bewertung der Schlafqualität. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
PUKİ-Score von 5 oder höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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Beim ersten und letzten Treffen in 2 Wochen (15 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ayşe gül parlak, Kafkas University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mastnardo D, Lewis JM, Hall K, Sullivan CM, Cain K, Theurer J, Huml A, Sehgal AR. Intradialytic Massage for Leg Cramps Among Hemodialysis Patients: a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2016 Jun 3;9(2):3-8. doi: 10.3822/ijtmb.v9i2.305. eCollection 2016 Jun.
- Cox KJ, Parshall MB, Hernandez SHA, Parvez SZ, Unruh ML. Symptoms among patients receiving in-center hemodialysis: A qualitative study. Hemodial Int. 2017 Oct;21(4):524-533. doi: 10.1111/hdi.12521. Epub 2016 Dec 19.
- Flythe JE, Hilliard T, Lumby E, Castillo G, Orazi J, Abdel-Rahman EM, Pai AB, Rivara MB, St Peter WL, Weisbord SD, Wilkie CM, Mehrotra R; Kidney Health Initiative Prioritizing Symptoms of ESRD Patients for Developing Therapeutic Interventions Stakeholder Meeting Participants. Fostering Innovation in Symptom Management among Hemodialysis Patients: Paths Forward for Insomnia, Muscle Cramps, and Fatigue. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jan 7;14(1):150-160. doi: 10.2215/CJN.07670618. Epub 2018 Nov 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kafkas Unıversity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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