L'effet du massage sur la fréquence des crampes, la gravité des crampes et la qualité du sommeil (Massage)
27 juillet 2021 mis à jour par: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
L'effet du massage sur la fréquence des crampes, la gravité des crampes et la qualité du sommeil des patients hémodialysés se plaignant de crampes
Le but de cette étude expérimentale contrôlée randomisée était de déterminer l'effet du massage appliqué aux patients hémodialysés se plaignant de crampes sur la fréquence des crampes, la sévérité des crampes et la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée auprès de patients recevant un traitement dans un total de quatre unités d'hémodialyse. L'échantillon de l'étude comprenait un total de 36 patients (18 patients dans le groupe d'intervention et 18 patients dans le groupe témoin) se plaignant de crampes. Dans l'étude, le massage intradialytique pour les membres inférieurs a été appliqué au groupe d'intervention en trois séances par semaine et un total de six séances pendant deux semaines. Aucune intervention autre que les soins de routine n'a été appliquée aux patients du groupe témoin.
Dans l'étude, les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information sur les patients, d'une courte enquête d'évaluation des crampes, de l'"échelle visuelle analogique (EVA)", de l'"indice de qualité du sommeil de Pittsburgh" (PUKİ) et des formulaires de suivi des patients.
Afin de mener l'étude, l'approbation du comité d'éthique et l'autorisation institutionnelle nécessaires ont été obtenues. Les personnes incluses dans l'étude ont été informées du but de la recherche, de leur consentement verbal obtenu et du formulaire de consentement éclairé du participant signé.
Après que les groupes d'intervention et de contrôle aient été assignés selon les critères de recherche, les jours et les sessions des groupes ont été déterminés et enregistrés dans l'environnement de randomisation numérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kars, Turquie, 36000
- Ayşe Gül Parlak
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Kars, Turquie, 36000
- Kafkas University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans,
- Une ou plusieurs crises de crampes de travail inférieures pendant/après la dialyse
- Avoir une sécheresse constante au cours du dernier mois (peu de changements pesant plus de 2 kg)
- Recevoir au moins 6 traitements d'hémodialyse
- Recevoir un traitement d'hémodialyse 3 fois par semaine
- Ceux qui n'ont pas reçu de thérapie de sous-massage auparavant
Critère d'exclusion:
- Avoir l'un des diagnostics de maladie pulmonaire obstructive chronique, cancer, maladie psychiatrique
- Présence de toute maladie des tissus mous, des nerfs et des vaisseaux dans les membres inférieurs
- Présence d'infection, plaie ouverte, suspicion de fracture, dermatite, brûlure et œdème des membres inférieurs
- Avoir subi une opération des membres inférieurs au cours des six dernières semaines
- Recevant un traitement d'hémodialyse depuis moins de 6 mois (les nouveaux patients sont exclus car les premiers mois de traitement de dialyse sont des périodes d'instabilité hémodynamique)
- Avoir un poids sec fluctuant (exclu de l'étude car cela peut provoquer des crampes)
- Avoir reçu un diagnostic de neuropathie des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (groupe de massage)
le massage intradialytique pour les membres inférieurs a été appliqué au groupe d'intervention en trois séances par semaine et un total de six séances pendant deux semaines
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massage intradialytique pour les membres inférieurs (le massage comprenait les pieds et les jambes jusqu'au genou compris) appliqué au groupe d'intervention en trois séances par semaine et un total de six séances pendant deux semaines
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
non administrés sauf interventions infirmières dans l'unité HD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scala analogique visuel (VAS)
Délai: pendant 2 semaines (15 jours)
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Cette échelle; Il y a une valeur numérique de "0 (pas de douleur)" au début et "10 (la douleur la plus insupportable)" à la fin.
Les participants ont marqué l'échelle chaque fois qu'ils éprouvaient une gravité de crampe musculaire.
Mesures de base ; crampe musculaire ressentie à la maison et pendant la séance de dialyse.
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pendant 2 semaines (15 jours)
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Petit questionnaire d'évaluation des crampes musculaires (durée et fréquence des crampes musculaires)
Délai: pendant 2 semaines (15 jours)
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Les participants ont noté la durée et le nombre de crampes musculaires qu'ils ont subies.
Mesures de base ; crampe musculaire ressentie à la maison et pendant la séance de dialyse.
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pendant 2 semaines (15 jours)
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Formulaires de suivi des patients.
Délai: pendant 2 semaines (15 jours)
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La pression artérielle systolique et diastolique intradialytique et l'ultrafiltration ont été notées par l'investigateur, lors de la séance HD
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pendant 2 semaines (15 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKİ),
Délai: Lors de la première et de la dernière réunion dans 2 semaines (15 jours)
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Le score total est compris entre 0 et 21.
Un score PUKİ de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Lors de la première et de la dernière réunion dans 2 semaines (15 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ayşe gül parlak, Kafkas University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mastnardo D, Lewis JM, Hall K, Sullivan CM, Cain K, Theurer J, Huml A, Sehgal AR. Intradialytic Massage for Leg Cramps Among Hemodialysis Patients: a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2016 Jun 3;9(2):3-8. doi: 10.3822/ijtmb.v9i2.305. eCollection 2016 Jun.
- Cox KJ, Parshall MB, Hernandez SHA, Parvez SZ, Unruh ML. Symptoms among patients receiving in-center hemodialysis: A qualitative study. Hemodial Int. 2017 Oct;21(4):524-533. doi: 10.1111/hdi.12521. Epub 2016 Dec 19.
- Flythe JE, Hilliard T, Lumby E, Castillo G, Orazi J, Abdel-Rahman EM, Pai AB, Rivara MB, St Peter WL, Weisbord SD, Wilkie CM, Mehrotra R; Kidney Health Initiative Prioritizing Symptoms of ESRD Patients for Developing Therapeutic Interventions Stakeholder Meeting Participants. Fostering Innovation in Symptom Management among Hemodialysis Patients: Paths Forward for Insomnia, Muscle Cramps, and Fatigue. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jan 7;14(1):150-160. doi: 10.2215/CJN.07670618. Epub 2018 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Première publication (Réel)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kafkas Unıversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .