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けいれんの頻度、けいれんの重症度、および睡眠の質に対するマッサージの効果 (Massage)

2021年7月27日 更新者:Ayse Gul Parlak、Kafkas University

けいれんを訴える血液透析患者のけいれん頻度、けいれん重症度、および睡眠の質に対するマッサージの効果

この無作為対照実験研究の目的は、けいれんを訴える血液透析患者に適用されるマッサージが、けいれんの頻度、けいれんの重症度、および睡眠の質に及ぼす影響を判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、合計 4 つの血液透析ユニットで治療を受けている患者を対象に実施されました。 この研究のサンプルは、けいれんを訴える合計 36 人の患者 (介入群の 18 人の患者と対照群の 18 人の患者) で構成されていました。 この研究では、下肢の透析内マッサージが介入群に週 3 回、2 週間で合計 6 回行われました。 対照群の患者には、通常のケア以外の介入は行われませんでした。

この研究では、データは、患者情報フォーム、けいれん評価の簡単な調査、「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」、「ピッツバーグ睡眠の質指数」 (PUKİ)、および患者のフォローアップ フォームを使用して収集されました。

研究を実施するために、必要な倫理委員会の承認と機関の許可が得られました。 研究に含まれる個人は、研究の目的について知らされ、口頭で同意を得て、参加者のインフォームドコンセントフォームに署名した。

研究基準に従って介入群と対照群が割り当てられた後、群の日とセッションが決定され、デジタル無作為化環境で記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kars、七面鳥、36000
        • Ayşe Gül Parlak
      • Kars、七面鳥、36000
        • Kafkas University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18年、
  • 透析中または透析後の 1 回以上の下部仕事けいれん発作
  • 過去 1 か月間、一定の乾燥がある (体重が 2 kg を超える変化はほとんどありません)
  • 少なくとも6回の血液透析治療を受けている
  • 週3回の血液透析治療を受けている
  • サブマッサージ療法を受けたことがない方

除外基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患、がん、精神疾患のいずれかの診断を受けている
  • 下肢の軟部組織、神経および血管疾患の存在
  • 下肢の感染症、開放創、骨折の疑い、皮膚炎、火傷および浮腫の存在
  • 過去6週間以内に下肢の手術を受けた
  • -6か月未満の血液透析治療を受けている(透析治療の最初の数か月は血行動態が不安定な期間であるため、新しい患者は除外されます)
  • 乾燥重量が変動する(けいれんを引き起こす可能性があるため、研究から除外)
  • 下肢の神経障害と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群(マッサージ群)
下肢の透析内マッサージは、週に 3 回、2 週間で合計 6 回のセッションで介入群に適用されました。
下肢の透析内マッサージ (膝までの足と脚の両方を含むマッサージ) を介入群に週 3 回、2 週間で合計 6 回行った。
介入なし:対照群
HD ユニットでの看護介入以外は実施されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スカラ (VAS)
時間枠:2週間(15日間)
このスケール;最初に「0(痛みなし)」、最後に「10(最も耐えられない痛み)」の数値があります。 参加者は、筋肉のけいれんの重症度を経験するたびにスケールをマークしました。 ベースライン測定;自宅で、および透析セッション中に経験した筋肉のけいれん。
2週間(15日間)
筋けいれん評価の簡単な調査(筋けいれんの期間と頻度)
時間枠:2週間(15日間)
参加者は、経験した筋肉のけいれんの期間と回数を記録しました。 ベースライン測定;自宅で、および透析セッション中に経験した筋肉のけいれん。
2週間(15日間)
患者フォローアップフォーム。
時間枠:2週間(15日間)
透析中の収縮期および拡張期血圧と限外濾過は、HDセッション中に研究者によって記録されました
2週間(15日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKİ),
時間枠:2 週間 (15 日) の最初と最後の会議で
睡眠の質を評価するために使用されるピッツバーグ睡眠質指数 (PUKI)。合計スコアは 0 ~ 21 です。 PUKİ スコアが 5 以上の場合、睡眠の質が悪いことを示します。
2 週間 (15 日) の最初と最後の会議で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ayşe gül parlak、Kafkas University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月21日

試験登録日

最初に提出

2021年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月27日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月27日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kafkas Unıversity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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