- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04999397
Penetrující srdeční poranění: Výsledek léčby z traumatického centra 1. úrovně na jihu
18. srpna 2021 aktualizováno: Maeyane Stephens Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Návrh retrospektivní observační studie auditující výsledky srdečních poranění v jediném centru
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
retrospektivní studie po dobu dvou let.
Demografie, utrpěné zranění, klinické fyziologické parametry, mechanismus poranění, místo poranění a vzorce, výsledky a popis nemocniční úmrtnosti pacientů, kteří byli přijati do jediného centra k další léčbě jejich srdečních poranění.
Provedená šetření a provedené postupy byly rovněž zdokumentovány.
Byla provedena deskriptivní statistická analýza.
P-hodnota <0,05 byla považována za klinicky významnou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gautheng
-
Johannesburg, Gautheng, Jižní Afrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří utrpěli penetrující poranění srdce projevující se na jedné traumatologické jednotce
Popis
Kritéria pro zařazení: Všechna penetrující srdeční poranění s prioritou 1 pozorovaná při CMJAH u pacientů ve věku 18 let a starších -
Kritéria vyloučení: Mrtvý při příjezdu
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyjmenujte vzorce zranění
Časové okno: studijní období (leden 2018–prosinec 2019)
|
zapojená komora
|
studijní období (leden 2018–prosinec 2019)
|
|
Seznam viděných mechanismů
Časové okno: studijní období (leden 2016–prosinec 2019)
|
popsat typ mechanismu účastnícího se poranění
|
studijní období (leden 2016–prosinec 2019)
|
|
výsledky
Časové okno: studijní období (leden 2016–prosinec 2019)
|
celková nehostinná úmrtnost a výsledky
|
studijní období (leden 2016–prosinec 2019)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maeyane Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M180463
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .