- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04999397
Lesioni cardiache penetranti: esito del trattamento da un centro traumatologico di livello 1 nel sud
18 agosto 2021 aggiornato da: Maeyane Stephens Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Progettazione di uno studio osservazionale retrospettivo che controlla gli esiti delle lesioni cardiache in un singolo centro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio retrospettivo su un periodo di due anni.
I dati demografici, le lesioni subite, i parametri fisiologici clinici, il meccanismo della lesione, il sito e i modelli della lesione, gli esiti e la descrizione della mortalità in ospedale dei pazienti che sono stati ricoverati in un unico centro per un'ulteriore gestione delle loro lesioni cardiache.
Sono state documentate anche le indagini svolte e le procedure intraprese.
È stata eseguita un'analisi statistica descrittiva.
Il P-value <0,05 è stato considerato clinicamente significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gautheng
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Johannesburg, Gautheng, Sud Africa, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che hanno subito una lesione penetrante al cuore che si presentano in una singola unità traumatologica
Descrizione
Criteri di inclusione: tutte le lesioni cardiache penetranti di priorità uno osservate al CMJAH in pazienti di età pari o superiore a 18 anni -
Criteri di esclusione: Morto all'arrivo
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elenca i modelli di infortunio
Lasso di tempo: periodo di studio (gennaio 2018-dicembre 2019)
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camera coinvolta
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periodo di studio (gennaio 2018-dicembre 2019)
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Elenco dei meccanismi visti
Lasso di tempo: periodo di studio (gennaio 2016-dicembre 2019)
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descrivere il tipo di meccanismo coinvolto nella lesione
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periodo di studio (gennaio 2016-dicembre 2019)
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risultati
Lasso di tempo: periodo di studio (gennaio 2016-dicembre 2019)
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mortalità e risultati inospitali complessivi
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periodo di studio (gennaio 2016-dicembre 2019)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maeyane Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M180463
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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