- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04999397
Penetrierende Herzverletzungen: Ergebnisse der Behandlung in einem Traumazentrum der Stufe 1 im Süden
18. August 2021 aktualisiert von: Maeyane Stephens Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Retrospektives Beobachtungsstudiendesign zur Prüfung der Ergebnisse von Herzverletzungen in einem einzelnen Zentrum
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Studie über einen Zeitraum von zwei Jahren.
Demografische Daten, erlittene Verletzungen, klinisch-physiologische Parameter, Verletzungsmechanismus, Verletzungsort und -muster, Ergebnisse und Beschreibung der Krankenhaussterblichkeit von Patienten, die in einem einzigen Zentrum zur weiteren Behandlung ihrer Herzverletzungen aufgenommen wurden.
Darüber hinaus wurden durchgeführte Untersuchungen und durchgeführte Verfahren dokumentiert.
Es wurde eine deskriptive statistische Analyse durchgeführt.
Ein P-Wert von <0,05 wurde als klinisch signifikant angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gautheng
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Johannesburg, Gautheng, Südafrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die eine penetrierende Verletzung des Herzens erlitten hatten, kamen auf einer einzigen Traumastation vor
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle penetrierenden Herzverletzungen der Priorität 1, die bei CMJAH bei Patienten beobachtet wurden, die 18 Jahre und älter waren –
Ausschlusskriterien: Bei der Ankunft tot
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verletzungsmuster auflisten
Zeitfenster: Studienzeit (Januar 2018 – Dez 2019)
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Kammer beteiligt
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Studienzeit (Januar 2018 – Dez 2019)
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Liste der gesehenen Mechanismen
Zeitfenster: Studienzeit (Januar 2016 – Dez 2019)
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Beschreiben Sie die Art des Mechanismus, der bei einer Verletzung eine Rolle spielt
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Studienzeit (Januar 2016 – Dez 2019)
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Ergebnisse
Zeitfenster: Studienzeit (Januar 2016 – Dez 2019)
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insgesamt unwirtliche Sterblichkeit und Folgen
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Studienzeit (Januar 2016 – Dez 2019)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maeyane Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M180463
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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