- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04999397
Penetrujące urazy serca: wyniki leczenia w ośrodku urazowym poziomu 1 na południu
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Maeyane Stephens Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Projekt retrospektywnego badania obserwacyjnego audytującego wyniki urazów serca w jednym ośrodku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie retrospektywne w okresie dwóch lat.
Dane demograficzne, odniesiony uraz, kliniczne parametry fizjologiczne, mechanizm urazu, miejsce i wzorce urazu, wyniki i opis śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów, którzy zostali przyjęci do jednego ośrodka w celu dalszego leczenia urazów serca.
Udokumentowano również przeprowadzone badania i podjęte procedury.
Przeprowadzono opisową analizę statystyczną.
Wartość p <0,05 uznano za istotną klinicznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gautheng
-
Johannesburg, Gautheng, Afryka Południowa, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, którzy doznali urazu penetrującego serca zgłaszają się na pojedynczy oddział urazowy
Opis
Kryteria włączenia: Wszystkie penetrujące urazy serca o priorytecie 1 obserwowane w CMJAH u pacjentów w wieku 18 lat i starszych -
Kryteria wykluczenia: Śmierć w dniu przyjazdu
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypisz wzorce urazów
Ramy czasowe: okres studiów (styczeń 2018-grudzień 2019)
|
zaangażowana komora
|
okres studiów (styczeń 2018-grudzień 2019)
|
|
Lista widzianych mechanizmów
Ramy czasowe: okres studiów (styczeń 2016-grudzień 2019)
|
opisać rodzaj mechanizmu biorącego udział w urazie
|
okres studiów (styczeń 2016-grudzień 2019)
|
|
wyniki
Ramy czasowe: okres studiów (styczeń 2016-grudzień 2019)
|
ogólna niegościnna śmiertelność i wyniki
|
okres studiów (styczeń 2016-grudzień 2019)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maeyane Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M180463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .