- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04999397
Penetrerende hjerteskader: Resultat af behandling fra et niveau 1-traumecenter i syd
18. august 2021 opdateret af: Maeyane Stephens Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Retrospektivt observationsstudiedesign, der auditerer resultaterne af hjerteskader i et enkelt center
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
retrospektiv undersøgelse over en toårig periode.
Demografi, opstået skade, kliniske fysiologiske parametre, skadesmekanisme, skadested og mønstre, resultater og dødelighed på hospitalet for patienter, der blev indlagt på et enkelt center for yderligere behandling af deres hjerteskader.
Undersøgelser udført, og procedurer, der blev gennemført, blev også dokumenteret.
Deskriptiv statistisk analyse blev udført.
P-værdi på <0,05 blev betragtet som klinisk signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
167
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gautheng
-
Johannesburg, Gautheng, Sydafrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johanneburg Academic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, som pådrog sig en gennemtrængende skade i hjertet, der præsenterede sig ved en enkelt traumeenhed
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle Prioritet 1 penetrerende hjerteskader set ved CMJAH hos patienter, der var 18 år og ældre -
Eksklusionskriterier: Død ved ankomst
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiv skadesmønstre
Tidsramme: studieperiode (jan 2018-dec 2019)
|
kammer involveret
|
studieperiode (jan 2018-dec 2019)
|
|
Liste over sete mekanismer
Tidsramme: studieperiode (jan 2016-dec 2019)
|
beskrive den type mekanisme, der er involveret i skade
|
studieperiode (jan 2016-dec 2019)
|
|
resultater
Tidsramme: studieperiode (jan 2016-dec 2019)
|
overordnet ugæstfri dødelighed og udfald
|
studieperiode (jan 2016-dec 2019)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maeyane Moeng, University of Witwatersrand, South Africa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2021
Først opslået (Faktiske)
10. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M180463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .