Porovnání účinků pokročilého cvičení prováděného pod dohledem fyzioterapeuta a poskytovaného jako domácí program na addukční úhel, bolest, funkční stav, kvalitu života a kinezofobii u jedinců s hallux valgus
8. srpna 2021 aktualizováno: Merve Betül Öztarsu, Eastern Mediterranean University
Cílem naší studie je porovnat účinky progresivní pohybové terapie podávané jako domácí program pod dohledem fyzioterapeuta na addukční úhel, bolest, funkční stav, kvalitu života a kineziofobii u jedinců ve věku 18-64 let s úhel hallux valgus 15-40 stupňů (mírný až střední).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Protahování vnitřních svalů
- Jiný: Abdukce palce s MTF kloubní trakcí
- Jiný: Cvičení s aktivním prodlužováním palce
- Jiný: Špička roztažená
- Jiný: Krátká noha
- Jiný: Zvednutí paty
- Jiný: Zvlnění prstů ručníkem
- Jiný: Gastrocnemius aktivní statické protahovací cvičení
- Jiný: Cvičení protahování plantární fascie a gastrocnemia na kroku
Detailní popis
Podle analýzy síly se studie zúčastní 18 lidí. Hodnotí se jedinci s bolestí haluk valgus, úhlem deformity, rovnováhou, funkční kapacitou, funkčností, kvalitou života a kineziofobií. Po vyhodnocení budou jedinci náhodně rozděleni do 2 skupin jako cvičební skupina a domácí cvičební skupina.
Všichni pacienti budou poučeni o nošení vhodné obuvi (vyrobené z měkkého materiálu, se širokou kulatou špičkou, s normální výškou podpatku mezi 1 palcem a 1,5 palce (2,5–3,8 cm). Kromě toho, aby se zvýšilo povědomí účastníků, budou požádáni, aby se zaměřili na to, jak se cítí aktivace svalů během cvičení, a budou požádáni, aby tuto aktivaci prováděli během každodenních činností.
Cvičební program pro obě skupiny bude stejný a bude se používat s bosými nohami 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební program bude pokročilý podle doporučení v literatuře a mezi sériemi bude dáno 30 sekund odpočinku.
Po vyhodnocení budou všechna cvičení předvedena domácí cvičební skupině a bude zajištěno jejich správné použití. Ilustrovaná a narativní brožura cvičebního programu obsahující informace o cvičební pozici, počtu opakování, době kontrakce, době odpočinku mezi sériemi, frekvenci a cvičebním deníku bude poskytnuta pacientovi pro sledování cvičení.
Na konci 8 týdnů budou hodnocení opakována stejným fyzioterapeutem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Betül Öztarsu
- Telefonní číslo: +903926303067
- E-mail: mervebetuloztarsu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sevim Öksüz, assist. prof.
- Telefonní číslo: +903926302473
- E-mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Nábor
- Merve Betül Öztarsu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ve věku 18-64 let
- Mírný až střední (15-40 stupňů) hallux valgus
- Oboustranný hallux valgus
- neabsolvoval(a) fyzikální terapii pro hallux valgus v posledních 6 měsících,
- Do studie budou zařazeni jedinci, kteří nepoužívali ortotické pomůcky nebo dynamické dlahy k léčbě hallux valgus.
Kritéria vyloučení:
- HVA ≥ 45°
- Deformita Rjjit hallux valgus (v případech, kdy hallux nelze ručně uvést do normální polohy)
- Obezita (BMI>30 kg/m2)
- Systémová onemocnění a zánětlivá artritida (revmatoidní artritida, systémový lupus, diabetes mellitus)
- Neurologické onemocnění (např.: neuropatie)
- Vestibulární porucha, která může ovlivnit rovnováhu
- Anamnéza traumatu ve stoje, zlomeniny metatarofalangeálního kloubu,
- Prodělal operaci kotníku,
- Užívání NSAID nebo analgetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení s fyzioterapeutem
Účastníci budou cvičit s fyzioterapeutem.
4x týdně po dobu 8 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby dorsiflexili chodidlo a protahovali se po dobu 30 sekund.
Bude provedeno s 5 opakováními.
účastníci budou drženi po dobu 30 sekund pasivním abdukcí palce v mezích bolesti a budou aplikováni s 5 opakováními.
Kolem palce bude umístěn elastický pás, který se dostatečně natáhne, aby zajistil správné vyrovnání palce a pasivně korigoval polohu.
Bude žádoucí posouvat chodidla od sebe bez pohybu pat od země a extenzního pohybu palců.2
série se budou provádět jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
V první fázi bude vyžadována aktivní extenze a abdukce prstů, zatímco pata a hlavičky metatarzů jsou v kontaktu se zemí.
Ve druhé fázi, zatímco jsou ostatní prsty v extenzi, bude nejmenší prst vytažen do strany a ohnut, aby se dotkl země.
Ve třetí fázi, zatímco ve druhé fázi pozice, bude palec uveden do abdukce a flexe pomalu a bude vyžadován kontakt se zemí.
Tyto 3 fáze se budou postupně opakovat.2
série se budou provádět jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Ve stoje se mediální oblouk zvedne snahou přiblížit hlavičky metatarzů blíže k patě.
Pacient bude požádán, aby posunul palec blíže k patě, aniž by ohýbal prsty a aniž by zvedl patu ze země.2
série se budou provádět jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Po přiložení 5 cm vysokého metru ke zdi bude osoba vyzvána, aby se postavila na patu alespoň o 5 cm. 2 série budou provedeny jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Pacienti budou požádáni, aby položili nohy na okraj ručníku na podlahu.
Kolem palce bude umístěn elastický pás, který se dostatečně natáhne, aby zajistil správné vyrovnání palce a pasivně korigoval polohu.
Dále budou požádáni, aby uchopili ručník prsty, ohýbali prsty na nohou a silou je táhli pod nohy.2
série se budou provádět jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Pacient bude umístěn na stěnu ve výši očí, 50 centimetrů od stěny.
Noha, která má být natažena, bude vrácena zpět, zatímco koleno je rovné, bude požádáno o pokrčení přední nohy.
Během testu bude požadováno, aby se zadní pata nezvedala ze země a počkejte 30 sekund. Je třeba provést 5 opakování
Pacient bude požádán, aby položil obě nohy na stupínek a pomalu natahoval patu směrem dolů, dokud neucítíte natažení v klenbě nohy, a počkejte 30 sekund. Bude provedeno 5 opakování
|
|
Experimentální: domácí program
Účastníkům budou poskytnuta stejná cvičení jako brožury.
4x týdně po dobu 8 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby dorsiflexili chodidlo a protahovali se po dobu 30 sekund.
Bude provedeno s 5 opakováními.
účastníci budou drženi po dobu 30 sekund pasivním abdukcí palce v mezích bolesti a budou aplikováni s 5 opakováními.
Kolem palce bude umístěn elastický pás, který se dostatečně natáhne, aby zajistil správné vyrovnání palce a pasivně korigoval polohu.
Bude žádoucí posouvat chodidla od sebe bez pohybu pat od země a extenzního pohybu palců.2
série se budou provádět jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
V první fázi bude vyžadována aktivní extenze a abdukce prstů, zatímco pata a hlavičky metatarzů jsou v kontaktu se zemí.
Ve druhé fázi, zatímco jsou ostatní prsty v extenzi, bude nejmenší prst vytažen do strany a ohnut, aby se dotkl země.
Ve třetí fázi, zatímco ve druhé fázi pozice, bude palec uveden do abdukce a flexe pomalu a bude vyžadován kontakt se zemí.
Tyto 3 fáze se budou postupně opakovat.2
série se budou provádět jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Ve stoje se mediální oblouk zvedne snahou přiblížit hlavičky metatarzů blíže k patě.
Pacient bude požádán, aby posunul palec blíže k patě, aniž by ohýbal prsty a aniž by zvedl patu ze země.2
série se budou provádět jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Po přiložení 5 cm vysokého metru ke zdi bude osoba vyzvána, aby se postavila na patu alespoň o 5 cm. 2 série budou provedeny jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Pacienti budou požádáni, aby položili nohy na okraj ručníku na podlahu.
Kolem palce bude umístěn elastický pás, který se dostatečně natáhne, aby zajistil správné vyrovnání palce a pasivně korigoval polohu.
Dále budou požádáni, aby uchopili ručník prsty, ohýbali prsty na nohou a silou je táhli pod nohy.2
série se budou provádět jako 10 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnuto 30 sekund odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Pacient bude umístěn na stěnu ve výši očí, 50 centimetrů od stěny.
Noha, která má být natažena, bude vrácena zpět, zatímco koleno je rovné, bude požádáno o pokrčení přední nohy.
Během testu bude požadováno, aby se zadní pata nezvedala ze země a počkejte 30 sekund. Je třeba provést 5 opakování
Pacient bude požádán, aby položil obě nohy na stupínek a pomalu natahoval patu směrem dolů, dokud neucítíte natažení v klenbě nohy, a počkejte 30 sekund. Bude provedeno 5 opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úhel hallux valgus
Časové okno: Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
Úhel hallux valgus bude měřen goniometrem na začátku a na konci léčby.
|
Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest hallux valgus
Časové okno: Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
Bolest hallux valgus bude měřena pomocí stupnice VAS na začátku a na konci léčby.
|
Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
|
Funkční stav
Časové okno: Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
Hodnocení statické rovnováhy: Bude hodnoceno testem ve stoje na jedné noze. Hodnocení dynamické rovnováhy: Bude hodnoceno testem rovnováhy Y. Funkční kapacita: Bude vyhodnocena 6minutovým testem chůze. Index funkce nohy (FFI): Tento index měří bolest, omezení funkce a aktivity
|
Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
|
kvalitu života
Časové okno: Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
Dotazník kvality života SF-36 bude použit k posouzení obecné kvality života související se zdravím.
|
Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
|
kineziofobie
Časové okno: Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
Tampa Kinesiophobia Scale bude sloužit k měření strachu z pohybu nebo opětovného zranění.
|
Změna od výchozího stavu a na konci 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevim Öksüz, assist.prof., Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
16. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMerve
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .