Comparação dos efeitos do tratamento de exercícios avançados realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta e fornecido como um programa domiciliar no ângulo de adução, dor, estado funcional, qualidade de vida e cinesofobia em indivíduos com hálux valgo
8 de agosto de 2021 atualizado por: Merve Betül Öztarsu, Eastern Mediterranean University
O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos da terapia de exercícios progressivos, administrada como um programa domiciliar sob a supervisão de um fisioterapeuta, no ângulo de adução, dor, estado funcional, qualidade de vida e cinesiofobia em indivíduos de 18 a 64 anos com um ângulo de hálux valgo de 15-40 graus (leve a moderado).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Alongamento dos músculos intrínsecos
- Outro: Abdução do polegar com tração da articulação MTF
- Outro: Exercício de extensão ativa do polegar
- Outro: Dedo do pé espalhado
- Outro: Pé curto
- Outro: Elevação do calcanhar
- Outro: Toalhinha enrolada
- Outro: Exercício de alongamento estático ativo do gastrocnêmio
- Outro: Exercício de alongamento da fáscia plantar e gastrocnêmio no step
Descrição detalhada
De acordo com a análise de poder, 18 pessoas participarão do estudo. Serão avaliados indivíduos com dor halluk valgus, ângulo de deformidade, equilíbrio, capacidade funcional, funcionalidade, qualidade de vida e cinesiofobia. Após a avaliação, os indivíduos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos sendo grupo exercício e grupo exercício domiciliar.
Todos os pacientes serão instruídos a usar calçados adequados (feitos de material macio, com bico largo e redondo, com salto de altura normal entre 1 polegada e 1,5 polegadas (2,5-3,8 cm). Além disso, a fim de aumentar a consciência dos participantes, eles serão solicitados a se concentrar em como a ativação muscular se sente durante o exercício e eles serão solicitados a realizar essa ativação durante as atividades da vida diária.
O programa de exercícios a ser dado a ambos os grupos será o mesmo, e será aplicado com os pés descalços 4 dias por semana durante 8 semanas. O programa de exercícios será avançado conforme recomendado na literatura e serão dados 30 segundos de descanso entre as séries.
Após a avaliação, todos os exercícios serão mostrados ao grupo de exercícios em casa e será assegurada a sua correta aplicação. Um folheto ilustrado e narrativo do programa de exercícios contendo informações sobre a posição do exercício, número de repetições, tempo de contração, tempo de descanso entre as séries, frequência e diário de exercícios será fornecido ao paciente para acompanhamento do exercício.
Ao final de 8 semanas, as avaliações serão repetidas pelo mesmo fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Merve Betül Öztarsu
- Número de telefone: +903926303067
- E-mail: mervebetuloztarsu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sevim Öksüz, assist. prof.
- Número de telefone: +903926302473
- E-mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99628
- Recrutamento
- Merve Betül Öztarsu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos voluntários com idades entre 18 e 64 anos
- Hálux valgo leve a moderado (15-40 graus)
- hálux valgo bilateral
- Não ter recebido fisioterapia para hálux valgo nos últimos 6 meses,
- Serão incluídos no estudo indivíduos que não fizeram uso de órteses ou talas dinâmicas para o tratamento do hálux valgo.
Critério de exclusão:
- HVA ≥ 45°
- Rjjit hálux valgo deformidade (nos casos em que o hálux não pode ser trazido à sua posição normal manualmente)
- Obesidade (IMC>30 kg/m2)
- Doença sistêmica e artrite inflamatória (artrite reumatóide, lúpus sistêmico, diabetes mellitus)
- Doença neurológica (por exemplo: neuropatia)
- Distúrbio vestibular que pode afetar o equilíbrio
- História de trauma em pé, fratura da articulação metatarofalangeana,
- Ele passou por uma cirurgia no tornozelo,
- Uso de AINEs ou analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: exercício com fisioterapeuta
Os participantes farão exercícios com um fisioterapeuta.
4 vezes por semana durante 8 semanas
|
Os participantes serão solicitados a dorsiflexionar o pé e alongar por 30 segundos.
Será feito com 5 repetições.
os participantes serão mantidos por 30 segundos abduzindo passivamente o polegar dentro dos limites da dor, e serão aplicados com 5 repetições.
Um elástico será colocado ao redor do polegar, esticando o suficiente para garantir o alinhamento adequado do polegar e corrigir passivamente a posição.
Será desejável afastar os pés um do outro sem afastar os calcanhares do solo e o movimento de extensão dos polegares.2
as séries serão executadas como 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
Na primeira etapa, serão solicitadas a extensão e abdução ativa dos dedos enquanto o calcanhar e as cabeças dos metatarsos estão em contato com o solo.
No segundo estágio, enquanto os demais dedos estão em extensão, o dedo mínimo será trazido lateralmente e flexionado até entrar em contato com o solo.
No terceiro estágio, enquanto na posição do segundo estágio, o polegar será levado em abdução e flexão lentamente e o contato com o solo será solicitado.
Estas 3 fases serão repetidas sequencialmente.2
as séries serão executadas como 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
Em pé, o arco medial será elevado tentando trazer as cabeças dos metatarsos para mais perto do calcanhar.
Será solicitado ao paciente que aproxime o dedão do pé do calcanhar sem dobrar os dedos e sem levantar o calcanhar do chão.2
as séries serão executadas como 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
Depois de tirar uma fita métrica de 5 cm de altura contra a parede, a pessoa será solicitada a ficar de pé sobre o calcanhar em pelo menos 5 cm. 2 séries serão executadas com 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
Os pacientes serão solicitados a colocar os pés na borda da toalha no chão.
Um elástico será colocado ao redor do polegar, esticando o suficiente para garantir o alinhamento adequado do polegar e corrigir passivamente a posição.
Em seguida, eles serão solicitados a segurar a toalha com os dedos, flexionando os dedos dos pés e arrastando-os com força sob os pés.2
as séries serão executadas como 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
O paciente será colocado na parede ao nível dos olhos, a 50 centímetros de distância da parede.
A perna que se deseja esticar será trazida para trás, enquanto o joelho estiver reto, será solicitada a flexão da perna da frente.
Durante o teste, será solicitado que o calcanhar traseiro não se levante do solo e aguarde 30 segundos. 5 repetições a serem feitas
Será solicitado ao paciente que coloque os dois pés no degrau e estique lentamente o calcanhar para baixo até sentir um alongamento no arco do pé e aguarde 30 segundos. 5 repetições serão feitas
|
|
Experimental: programa em casa
Os mesmos exercícios serão dados aos participantes como brochuras.
4 vezes por semana durante 8 semanas
|
Os participantes serão solicitados a dorsiflexionar o pé e alongar por 30 segundos.
Será feito com 5 repetições.
os participantes serão mantidos por 30 segundos abduzindo passivamente o polegar dentro dos limites da dor, e serão aplicados com 5 repetições.
Um elástico será colocado ao redor do polegar, esticando o suficiente para garantir o alinhamento adequado do polegar e corrigir passivamente a posição.
Será desejável afastar os pés um do outro sem afastar os calcanhares do solo e o movimento de extensão dos polegares.2
as séries serão executadas como 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
Na primeira etapa, serão solicitadas a extensão e abdução ativa dos dedos enquanto o calcanhar e as cabeças dos metatarsos estão em contato com o solo.
No segundo estágio, enquanto os demais dedos estão em extensão, o dedo mínimo será trazido lateralmente e flexionado até entrar em contato com o solo.
No terceiro estágio, enquanto na posição do segundo estágio, o polegar será levado em abdução e flexão lentamente e o contato com o solo será solicitado.
Estas 3 fases serão repetidas sequencialmente.2
as séries serão executadas como 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
Em pé, o arco medial será elevado tentando trazer as cabeças dos metatarsos para mais perto do calcanhar.
Será solicitado ao paciente que aproxime o dedão do pé do calcanhar sem dobrar os dedos e sem levantar o calcanhar do chão.2
as séries serão executadas como 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
Depois de tirar uma fita métrica de 5 cm de altura contra a parede, a pessoa será solicitada a ficar de pé sobre o calcanhar em pelo menos 5 cm. 2 séries serão executadas com 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
Os pacientes serão solicitados a colocar os pés na borda da toalha no chão.
Um elástico será colocado ao redor do polegar, esticando o suficiente para garantir o alinhamento adequado do polegar e corrigir passivamente a posição.
Em seguida, eles serão solicitados a segurar a toalha com os dedos, flexionando os dedos dos pés e arrastando-os com força sob os pés.2
as séries serão executadas como 10 repetições.
30 segundos de descanso serão dados para evitar fadiga entre as séries.
O paciente será colocado na parede ao nível dos olhos, a 50 centímetros de distância da parede.
A perna que se deseja esticar será trazida para trás, enquanto o joelho estiver reto, será solicitada a flexão da perna da frente.
Durante o teste, será solicitado que o calcanhar traseiro não se levante do solo e aguarde 30 segundos. 5 repetições a serem feitas
Será solicitado ao paciente que coloque os dois pés no degrau e estique lentamente o calcanhar para baixo até sentir um alongamento no arco do pé e aguarde 30 segundos. 5 repetições serão feitas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ângulo do hálux valgo
Prazo: Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
O ângulo do hálux valgo será medido com um goniômetro no início e no final do tratamento.
|
Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hálux valgo dor
Prazo: Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
A dor do hálux valgo será medida com a escala VAS no início e no final do tratamento.
|
Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
|
Status funcional
Prazo: Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
Avaliação do Equilíbrio Estático: Será avaliada com o teste de apoio unipodal. Avaliação do Equilíbrio Dinâmico: Será avaliada pelo teste de equilíbrio em Y. Capacidade funcional: A ser avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos. Índice de Função do Pé (FFI): Este índice mede dor, função e limitação de atividade
|
Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
|
qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
O questionário de qualidade de vida SF-36 será utilizado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde.
|
Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
|
cinesiofobia
Prazo: Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para medir o medo de movimento ou nova lesão.
|
Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevim Öksüz, assist.prof., Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
16 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMerve
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .