Comparaison des effets d'un traitement d'exercice avancé effectué sous la supervision d'un physiothérapeute et fourni dans le cadre d'un programme à domicile sur l'angle d'adduction, la douleur, l'état fonctionnel, la qualité de vie et la kinésophobie chez les personnes atteintes d'hallux valgus
8 août 2021 mis à jour par: Merve Betül Öztarsu, Eastern Mediterranean University
Le but de notre étude est de comparer les effets d'une thérapie progressive par l'exercice, administrée en programme à domicile sous la supervision d'un physiothérapeute, sur l'angle d'adduction, la douleur, l'état fonctionnel, la qualité de vie et la kinésiophobie chez des individus âgés de 18 à 64 ans avec un angle d'hallux valgus de 15 à 40 degrés (léger à modéré).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Étirement des muscles intrinsèques
- Autre: Abduction du pouce avec traction articulaire MTF
- Autre: Exercice d'extension active du pouce
- Autre: Orteil écarté
- Autre: Pied court
- Autre: Montée du talon
- Autre: Boucle d'orteil en serviette
- Autre: Exercice d'étirement statique actif des gastrocnémiens
- Autre: Exercice d'étirement du fascia plantaire et des gastrocnémiens sur la marche
Description détaillée
Selon l'analyse de puissance, 18 personnes participeront à l'étude. Les personnes souffrant de douleur halluk valgus, d'angle de déformation, d'équilibre, de capacité fonctionnelle, de fonctionnalité, de qualité de vie et de kinésiophobie seront évaluées. Une fois les personnes évaluées, elles seront divisées au hasard en 2 groupes en tant que groupe d'exercice et groupe d'exercice à domicile.
Tous les patients recevront des instructions sur le port de chaussures appropriées (faites d'un matériau souple, avec un bout rond large, avec une hauteur de talon normale comprise entre 1 pouce et 1,5 pouces (2,5 à 3,8 cm). De plus, afin d'augmenter la prise de conscience des participants, il leur sera demandé de se concentrer sur la sensation d'activation musculaire pendant l'exercice et il leur sera demandé d'effectuer cette activation lors d'activités de la vie quotidienne.
Le programme d'exercices à donner aux deux groupes sera le même, et sera appliqué pieds nus 4 jours par semaine pendant 8 semaines. Le programme d'exercices sera avancé comme recommandé dans la littérature et 30 secondes de repos seront accordées entre les séries.
Après l'évaluation, tous les exercices seront montrés au groupe d'exercices à domicile et il sera assuré qu'ils sont appliqués correctement. Une brochure illustrée et narrative du programme d'exercices contenant des informations sur la position d'exercice, le nombre de répétitions, le temps de contraction, le temps de repos entre les séries, la fréquence et le journal d'exercices sera remise au patient pour le suivi des exercices.
Au bout de 8 semaines, les évaluations seront répétées par le même kinésithérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Betül Öztarsu
- Numéro de téléphone: +903926303067
- E-mail: mervebetuloztarsu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sevim Öksüz, assist. prof.
- Numéro de téléphone: +903926302473
- E-mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99628
- Recrutement
- Merve Betül Öztarsu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles entre 18 et 64 ans
- hallux valgus léger à modéré (15-40 degrés)
- hallux valgus bilatéral
- N'ont pas reçu de kinésithérapie pour l'hallux valgus au cours des 6 derniers mois,
- Les personnes qui n'ont pas utilisé d'orthèses ou d'attelles dynamiques pour le traitement de l'hallux valgus seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- HTA ≥ 45°
- Déformation de l'hallux valgus Rjjit (dans les cas où l'hallux ne peut pas être ramené manuellement à sa position normale)
- Obésité (IMC>30 kg/m2)
- Maladie systémique et arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, lupus disséminé, diabète sucré)
- Maladie neurologique (ex : neuropathie)
- Trouble vestibulaire pouvant affecter l'équilibre
- Antécédents de traumatisme debout, fracture de l'articulation métatarophalangienne,
- Il a subi une opération du pied à la cheville,
- Utilisation d'AINS ou d'analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: faire du sport avec un kinésithérapeute
Les participants feront de l'exercice avec un physiothérapeute.
4 fois par semaine pendant 8 semaines
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Les participants seront invités à faire une flexion dorsale du pied et à s'étirer pendant 30 secondes.
Cela se fera avec 5 répétitions.
les participants seront maintenus pendant 30 secondes en abduction passive du pouce dans les limites de la douleur, et seront appliqués avec 5 répétitions.
Une bande élastique sera placée autour du pouce, s'étirant suffisamment pour assurer un bon alignement du pouce et corriger passivement la position.
On voudra écarter les pieds l'un de l'autre sans écarter les talons du sol et le mouvement d'extension des pouces.2
les séries seront exécutées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
Dans un premier temps, une extension active des doigts et une abduction seront demandées alors que le talon et les têtes métatarsiennes sont en contact avec le sol.
Dans la deuxième étape, alors que les autres doigts sont en extension, le plus petit doigt sera amené latéralement et fléchi pour toucher le sol.
Au troisième temps, en position de deuxième temps, le pouce sera amené en abduction et flexion lentement et le contact avec le sol sera demandé.
Ces 3 phases seront répétées séquentiellement.2
les séries seront exécutées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
En position debout, la voûte médiale sera relevée en essayant de rapprocher les têtes métatarsiennes du talon.
On demandera au patient de rapprocher le gros orteil du talon sans plier les orteils et sans soulever le talon du sol.2
les séries seront exécutées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
Après avoir pris un mètre ruban de 5 cm de haut contre le mur, il sera demandé à la personne de se redresser sur ses talons d'au moins 5 cm. 2 séries seront réalisées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
Les patients seront invités à placer leurs pieds sur le bord de la serviette sur le sol.
Une bande élastique sera placée autour du pouce, s'étirant suffisamment pour assurer un bon alignement du pouce et corriger passivement la position.
Ensuite, on leur demandera de saisir la serviette avec leurs doigts, en fléchissant leurs orteils et en les faisant glisser avec force sous leurs pieds.2
les séries seront exécutées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
Le patient sera placé sur le mur au niveau des yeux, à 50 centimètres du mur.
La jambe que l'on souhaite étirer sera ramenée en arrière, tandis que le genou est droit, il sera demandé de fléchir la jambe avant.
Lors du test, il sera demandé que le talon arrière ne se soulève pas du sol et attende 30 secondes. 5 répétitions à faire
On demandera au patient de placer les deux pieds sur la marche et d'étirer lentement le talon vers le bas jusqu'à ce qu'un étirement se fasse sentir dans la voûte plantaire et d'attendre 30 secondes. 5 répétitions seront faites
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Expérimental: programme à domicile
Les mêmes exercices seront remis aux participants sous forme de brochures.
4 fois par semaine pendant 8 semaines
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Les participants seront invités à faire une flexion dorsale du pied et à s'étirer pendant 30 secondes.
Cela se fera avec 5 répétitions.
les participants seront maintenus pendant 30 secondes en abduction passive du pouce dans les limites de la douleur, et seront appliqués avec 5 répétitions.
Une bande élastique sera placée autour du pouce, s'étirant suffisamment pour assurer un bon alignement du pouce et corriger passivement la position.
On voudra écarter les pieds l'un de l'autre sans écarter les talons du sol et le mouvement d'extension des pouces.2
les séries seront exécutées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
Dans un premier temps, une extension active des doigts et une abduction seront demandées alors que le talon et les têtes métatarsiennes sont en contact avec le sol.
Dans la deuxième étape, alors que les autres doigts sont en extension, le plus petit doigt sera amené latéralement et fléchi pour toucher le sol.
Au troisième temps, en position de deuxième temps, le pouce sera amené en abduction et flexion lentement et le contact avec le sol sera demandé.
Ces 3 phases seront répétées séquentiellement.2
les séries seront exécutées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
En position debout, la voûte médiale sera relevée en essayant de rapprocher les têtes métatarsiennes du talon.
On demandera au patient de rapprocher le gros orteil du talon sans plier les orteils et sans soulever le talon du sol.2
les séries seront exécutées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
Après avoir pris un mètre ruban de 5 cm de haut contre le mur, il sera demandé à la personne de se redresser sur ses talons d'au moins 5 cm. 2 séries seront réalisées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
Les patients seront invités à placer leurs pieds sur le bord de la serviette sur le sol.
Une bande élastique sera placée autour du pouce, s'étirant suffisamment pour assurer un bon alignement du pouce et corriger passivement la position.
Ensuite, on leur demandera de saisir la serviette avec leurs doigts, en fléchissant leurs orteils et en les faisant glisser avec force sous leurs pieds.2
les séries seront exécutées en 10 répétitions.
30 secondes de repos seront accordées pour éviter la fatigue entre les séries.
Le patient sera placé sur le mur au niveau des yeux, à 50 centimètres du mur.
La jambe que l'on souhaite étirer sera ramenée en arrière, tandis que le genou est droit, il sera demandé de fléchir la jambe avant.
Lors du test, il sera demandé que le talon arrière ne se soulève pas du sol et attende 30 secondes. 5 répétitions à faire
On demandera au patient de placer les deux pieds sur la marche et d'étirer lentement le talon vers le bas jusqu'à ce qu'un étirement se fasse sentir dans la voûte plantaire et d'attendre 30 secondes. 5 répétitions seront faites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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angle de l'hallux valgus
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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L'angle de l'hallux valgus sera mesuré avec un goniomètre au début et à la fin du traitement.
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Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur hallux valgus
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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La douleur de l'hallux valgus sera mesurée avec l'échelle EVA au début et à la fin du traitement.
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Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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État fonctionnel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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Évaluation de l'équilibre statique : Il sera évalué avec le test debout sur une jambe.Évaluation de l'équilibre dynamique : Il sera évalué par le test d'équilibre Y.Capacité fonctionnelle : À évaluer avec un test de marche de 6 minutes.Indice de fonction du pied (FFI) : Cet indice mesure la douleur, la fonction et la limitation d'activité
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Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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Le questionnaire de qualité de vie SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie générale liée à la santé.
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Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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kinésiophobie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour mesurer la peur de bouger ou de se blesser à nouveau.
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Changement par rapport à la ligne de base et à la fin des 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevim Öksüz, assist.prof., Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
16 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2021
Première publication (Réel)
11 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMerve
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .