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Vergleich der Auswirkungen einer fortgeschrittenen Übungsbehandlung, die unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt und als Heimprogramm angeboten wird, auf Adduktionswinkel, Schmerzen, funktionellen Status, Lebensqualität und Kinesophobie bei Personen mit Hallux Valgus

8. August 2021 aktualisiert von: Merve Betül Öztarsu, Eastern Mediterranean University
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer progressiven Bewegungstherapie, die als Heimprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten verabreicht wird, auf Adduktionswinkel, Schmerzen, funktionellen Status, Lebensqualität und Kinesiophobie bei Personen im Alter von 18-64 Jahren mit zu vergleichen ein Hallux-valgus-Winkel von 15-40 Grad (leicht-mäßig).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut Poweranalyse werden 18 Personen an der Studie teilnehmen. Personen mit Halluk-Valgus-Schmerzen, Deformitätswinkel, Gleichgewicht, funktioneller Kapazität, Funktionalität, Lebensqualität und Kinesiophobie werden bewertet. Nachdem die Personen bewertet wurden, werden sie nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen als Übungsgruppe und Heimübungsgruppe eingeteilt.

Alle Patienten werden angewiesen, geeignetes Schuhwerk zu tragen (aus weichem Material, mit breiter, runder Spitze, mit einer normalen Absatzhöhe zwischen 1 Zoll und 1,5 Zoll (2,5-3,8 cm). Um das Bewusstsein der Teilnehmer zu schärfen, werden sie außerdem gebeten, sich darauf zu konzentrieren, wie sich die Muskelaktivierung während des Trainings anfühlt, und sie werden gebeten, diese Aktivierung während der Aktivitäten des täglichen Lebens durchzuführen.

Das Übungsprogramm für beide Gruppen ist das gleiche und wird 8 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche barfuß durchgeführt. Das Übungsprogramm wird wie in der Literatur empfohlen erweitert und zwischen den Sätzen werden 30 Sekunden Pause eingelegt.

Nach der Auswertung werden alle Übungen der Heimübungsgruppe gezeigt und auf deren korrekte Anwendung geachtet. Eine illustrierte und erläuternde Übungsprogrammbroschüre mit Informationen über die Übungsposition, die Anzahl der Wiederholungen, die Kontraktionszeit, die Ruhezeit zwischen den Sätzen, die Häufigkeit und das Übungstagebuch wird dem Patienten zur Nachverfolgung der Übungen ausgehändigt.

Am Ende der 8 Wochen werden die Bewertungen von demselben Physiotherapeuten wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Zypern
      • Famagusta, Zypern, 99628
        • Rekrutierung
        • Merve Betül Öztarsu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehrenamtliche Personen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren
  • Leichter bis mäßiger (15-40 Grad) Hallux valgus
  • Beidseitiger Hallux valgus
  • in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapie gegen Hallux valgus erhalten haben,
  • Personen, die keine Orthesen oder dynamische Schienen zur Behandlung von Hallux Valgus verwendet haben, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • HVA ≥ 45°
  • Rjjit Hallux Valgus Deformität (in Fällen, in denen der Hallux nicht manuell in seine normale Position gebracht werden kann)
  • Fettleibigkeit (BMI>30 kg/m2)
  • Systemische Erkrankungen und entzündliche Arthritis (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus, Diabetes mellitus)
  • Neurologische Erkrankung (zB: Neuropathie)
  • Vestibuläre Störung, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
  • Vorgeschichte von Stehtrauma, Fraktur des Großzehengrundgelenks,
  • Er hat sich einer Fuß-Knöchel-Operation unterzogen,
  • Verwendung von NSAIDs oder Analgetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung mit einem Physiotherapeuten
Die Teilnehmer trainieren mit einem Physiotherapeuten. 4 mal die Woche für 8 Wochen
Sonstiges: Dehnung der intrinsischen Muskulatur
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fuß dorsiflexieren und 30 Sekunden lang strecken. Es wird mit 5 Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Daumenabduktion mit MTF Joint Traction
Die Teilnehmer werden 30 Sekunden lang durch passive Abduktion des Daumens innerhalb der Schmerzgrenzen gehalten und mit 5 Wiederholungen angewendet.
Sonstiges: Übung zur aktiven Streckung des Daumens
Um den Daumen wird ein elastisches Band gelegt, das sich ausreichend dehnt, um die richtige Ausrichtung des Daumens zu gewährleisten und die Position passiv zu korrigieren. Es ist wünschenswert, die Füße voneinander weg zu bewegen, ohne die Fersen vom Boden und die Streckbewegung der Daumen zu bewegen.2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Zehe gespreizt
In der ersten Phase wird eine aktive Fingerstreckung und -abduktion gefordert, während Ferse und Mittelfußköpfchen Bodenkontakt haben. In der zweiten Stufe, während die anderen Finger gestreckt sind, wird der kleinste Finger seitlich gebracht und gebeugt, um den Boden zu berühren. In der dritten Stufe wird der Daumen in der Position der zweiten Stufe langsam in Abduktion und Flexion gebracht und Kontakt mit dem Boden wird angefordert. Diese 3 Phasen werden sequentiell wiederholt.2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Kurzer Fuß
Im Stehen wird das mediale Gewölbe angehoben, indem versucht wird, die Mittelfußköpfchen näher an die Ferse zu bringen. Der Patient wird gebeten, den großen Zeh näher zur Ferse zu bewegen, ohne die Zehen zu beugen und ohne die Ferse vom Boden abzuheben.2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Ferse steigen
Nachdem ein 5 cm hohes Maßband an der Wand gemessen wurde, wird die Person aufgefordert, sich mindestens 5 cm auf die Ferse zu stellen. 2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Toe Curl aus Handtuch
Die Patienten werden gebeten, ihre Füße auf die Kante des Handtuchs auf dem Boden zu stellen. Um den Daumen wird ein elastisches Band gelegt, das sich ausreichend dehnt, um die richtige Ausrichtung des Daumens zu gewährleisten und die Position passiv zu korrigieren. Als nächstes werden sie gebeten, das Handtuch mit ihren Fingern zu greifen, ihre Zehen zu beugen und sie kräftig unter ihre Füße zu ziehen.2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Gastrocnemius aktive statische Dehnungsübung
Der Patient wird auf Augenhöhe an der Wand platziert, 50 Zentimeter von der Wand entfernt. Das Bein, das gestreckt werden soll, wird nach hinten gebracht, während das Knie gestreckt ist, wird aufgefordert, das vordere Bein zu beugen. Während des Tests wird verlangt, dass die hintere Ferse nicht vom Boden abhebt und 30 Sekunden wartet. 5 Wiederholungen sind zu absolvieren
Sonstiges: Dehnübung für Plantarfaszie und Gastrocnemius auf Schritt
Der Patient wird gebeten, beide Füße auf die Stufe zu stellen und die Ferse langsam nach unten zu strecken, bis eine Dehnung im Fußgewölbe zu spüren ist, und 30 Sekunden warten. Es werden 5 Wiederholungen durchgeführt
Experimental: Heimprogramm
Die gleichen Übungen werden den Teilnehmern als Broschüren ausgehändigt. 4 mal die Woche für 8 Wochen
Sonstiges: Dehnung der intrinsischen Muskulatur
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fuß dorsiflexieren und 30 Sekunden lang strecken. Es wird mit 5 Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Daumenabduktion mit MTF Joint Traction
Die Teilnehmer werden 30 Sekunden lang durch passive Abduktion des Daumens innerhalb der Schmerzgrenzen gehalten und mit 5 Wiederholungen angewendet.
Sonstiges: Übung zur aktiven Streckung des Daumens
Um den Daumen wird ein elastisches Band gelegt, das sich ausreichend dehnt, um die richtige Ausrichtung des Daumens zu gewährleisten und die Position passiv zu korrigieren. Es ist wünschenswert, die Füße voneinander weg zu bewegen, ohne die Fersen vom Boden und die Streckbewegung der Daumen zu bewegen.2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Zehe gespreizt
In der ersten Phase wird eine aktive Fingerstreckung und -abduktion gefordert, während Ferse und Mittelfußköpfchen Bodenkontakt haben. In der zweiten Stufe, während die anderen Finger gestreckt sind, wird der kleinste Finger seitlich gebracht und gebeugt, um den Boden zu berühren. In der dritten Stufe wird der Daumen in der Position der zweiten Stufe langsam in Abduktion und Flexion gebracht und Kontakt mit dem Boden wird angefordert. Diese 3 Phasen werden sequentiell wiederholt.2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Kurzer Fuß
Im Stehen wird das mediale Gewölbe angehoben, indem versucht wird, die Mittelfußköpfchen näher an die Ferse zu bringen. Der Patient wird gebeten, den großen Zeh näher zur Ferse zu bewegen, ohne die Zehen zu beugen und ohne die Ferse vom Boden abzuheben.2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Ferse steigen
Nachdem ein 5 cm hohes Maßband an der Wand gemessen wurde, wird die Person aufgefordert, sich mindestens 5 cm auf die Ferse zu stellen. 2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Toe Curl aus Handtuch
Die Patienten werden gebeten, ihre Füße auf die Kante des Handtuchs auf dem Boden zu stellen. Um den Daumen wird ein elastisches Band gelegt, das sich ausreichend dehnt, um die richtige Ausrichtung des Daumens zu gewährleisten und die Position passiv zu korrigieren. Als nächstes werden sie gebeten, das Handtuch mit ihren Fingern zu greifen, ihre Zehen zu beugen und sie kräftig unter ihre Füße zu ziehen.2 Sätze werden als 10 Wiederholungen ausgeführt. 30 Sekunden Pause werden gegeben, um Ermüdung zwischen den Sätzen vorzubeugen.
Sonstiges: Gastrocnemius aktive statische Dehnungsübung
Der Patient wird auf Augenhöhe an der Wand platziert, 50 Zentimeter von der Wand entfernt. Das Bein, das gestreckt werden soll, wird nach hinten gebracht, während das Knie gestreckt ist, wird aufgefordert, das vordere Bein zu beugen. Während des Tests wird verlangt, dass die hintere Ferse nicht vom Boden abhebt und 30 Sekunden wartet. 5 Wiederholungen sind zu absolvieren
Sonstiges: Dehnübung für Plantarfaszie und Gastrocnemius auf Schritt
Der Patient wird gebeten, beide Füße auf die Stufe zu stellen und die Ferse langsam nach unten zu strecken, bis eine Dehnung im Fußgewölbe zu spüren ist, und 30 Sekunden warten. Es werden 5 Wiederholungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hallux-valgus-Winkel
Zeitfenster: Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen
Der Hallux-valgus-Winkel wird zu Beginn und am Ende der Behandlung mit einem Goniometer gemessen.
Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hallux-valgus-Schmerzen
Zeitfenster: Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen
Hallux-valgus-Schmerzen werden zu Beginn und am Ende der Behandlung mit der VAS-Skala gemessen.
Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen
Funktionsstatus
Zeitfenster: Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen
Bewertung des statischen Gleichgewichts: Wird mit dem einbeinigen Stehtest bewertet. Bewertung des dynamischen Gleichgewichts: Wird mit dem Y-Gleichgewichtstest bewertet. Funktionsfähigkeit: Wird mit einem 6-Minuten-Gehtest bewertet. Fußfunktionsindex (FFI): Dieser Index misst Schmerz, Funktions- und Aktivitätseinschränkung
Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen
Der Lebensqualitätsfragebogen SF-36 wird zur Erfassung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität eingesetzt.
Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen
Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wird verwendet, um die Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung zu messen.
Änderung von Baseline und am Ende von 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Studienleiter: Sevim Öksüz, assist.prof., Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMerve

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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