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Confronto degli effetti del trattamento avanzato dell'esercizio eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista e fornito come programma domiciliare su angolo di adduzione, dolore, stato funzionale, qualità della vita e kinesofobia in individui con alluce valgo

8 agosto 2021 aggiornato da: Merve Betül Öztarsu, Eastern Mediterranean University
Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti della terapia fisica progressiva, somministrata come programma domiciliare sotto la supervisione di un fisioterapista, sull'angolo di adduzione, il dolore, lo stato funzionale, la qualità della vita e la kinesiofobia in individui di età compresa tra 18 e 64 anni con un angolo dell'alluce valgo di 15-40 gradi (lieve-moderato).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l'analisi del potere, 18 persone parteciperanno allo studio. Saranno valutati gli individui con dolore all'alluce valgo, angolo di deformità, equilibrio, capacità funzionale, funzionalità, qualità della vita e kinesiofobia. Dopo che gli individui sono stati valutati, saranno divisi casualmente in 2 gruppi come il gruppo di esercizi e il gruppo di esercizi a casa.

Tutti i pazienti saranno istruiti sull'indossare calzature adeguate (realizzate in materiale morbido, con un'ampia punta arrotondata, con un'altezza del tacco normale compresa tra 1 pollice e 1,5 pollici (2,5-3,8 cm). Inoltre, al fine di aumentare la consapevolezza dei partecipanti, verrà chiesto loro di concentrarsi su come si sente l'attivazione muscolare durante l'esercizio e verrà chiesto loro di eseguire questa attivazione durante le attività della vita quotidiana.

Il programma di esercizi da dare a entrambi i gruppi sarà lo stesso e verrà applicato a piedi nudi 4 giorni a settimana per 8 settimane. Il programma di esercizi sarà avanzato come raccomandato in letteratura e verranno concessi 30 secondi di riposo tra le serie.

Dopo la valutazione, tutti gli esercizi verranno mostrati al gruppo di esercizi a casa e si assicurerà che vengano applicati correttamente. Verrà fornito al paziente un opuscolo illustrato e narrativo del programma di esercizi contenente informazioni sulla posizione dell'esercizio, il numero di ripetizioni, il tempo di contrazione, il tempo di riposo tra le serie, la frequenza e il diario degli esercizi per il follow-up dell'esercizio.

Al termine delle 8 settimane, le valutazioni verranno ripetute dallo stesso fisioterapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro, 99628
        • Reclutamento
        • Merve Betül Öztarsu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età compresa tra 18 e 64 anni
  • Alluce valgo da lieve a moderato (15-40 gradi).
  • Alluce valgo bilaterale
  • Non aver ricevuto fisioterapia per alluce valgo negli ultimi 6 mesi,
  • Saranno inclusi nello studio gli individui che non hanno utilizzato dispositivi ortotici o stecche dinamiche per il trattamento dell'alluce valgo.

Criteri di esclusione:

  • VA ≥ 45°
  • Rjjit hallux valgus deformity (nei casi in cui l'alluce non può essere portato manualmente nella sua posizione normale)
  • Obesità (BMI>30 kg/m2)
  • Malattie sistemiche e artrite infiammatoria (artrite reumatoide, lupus sistemico, diabete mellito)
  • Malattie neurologiche (es: neuropatia)
  • Disturbo vestibolare che può influenzare l'equilibrio
  • Storia di trauma in piedi, frattura dell'articolazione metataro-falangea,
  • Ha subito un intervento chirurgico alla caviglia,
  • Utilizzo di FANS o analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercitarsi con un fisioterapista
I partecipanti si eserciteranno con un fisioterapista. 4 volte a settimana per 8 settimane
Altro: Allungando i muscoli intrinseci
Ai partecipanti verrà chiesto di dorsiflettere il piede e allungare per 30 secondi. Sarà fatto con 5 ripetizioni.
Altro: Abduzione del pollice con trazione articolare MTF
i partecipanti verranno trattenuti per 30 secondi abducendo passivamente il pollice entro i limiti del dolore, e verranno applicati con 5 ripetizioni.
Altro: Esercizio di estensione attiva del pollice
Una fascia elastica verrà posizionata attorno al pollice, allungandosi abbastanza per garantire il corretto allineamento del pollice e correggere passivamente la posizione. Sarà auspicabile allontanare i piedi l'uno dall'altro senza spostare i talloni da terra e il movimento di estensione dei pollici.2 le serie verranno eseguite come 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Punta allargata
Nella prima fase verranno richieste l'estensione attiva e l'abduzione delle dita mentre il tallone e le teste metatarsali sono a contatto con il suolo. Nella seconda fase, mentre le altre dita sono in estensione, il mignolo verrà portato lateralmente e flesso a contatto con il suolo. Nella terza fase, mentre nella posizione della seconda fase, il pollice verrà portato lentamente in abduzione e flessione e verrà richiesto il contatto con il suolo. Queste 3 fasi verranno ripetute in sequenza.2 le serie verranno eseguite come 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Piede corto
In stazione eretta, si solleverà l'arco mediale cercando di avvicinare le teste metatarsali al tallone. Al paziente verrà chiesto di avvicinare l'alluce al tallone senza piegare le dita e senza sollevare il tallone da terra.2 le serie verranno eseguite come 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Rialzo del tallone
Dopo aver preso un metro a nastro alto 5 cm contro il muro, alla persona verrà chiesto di alzarsi sui talloni di almeno 5 cm. Verranno eseguite 2 serie da 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Arricciatura della punta dell'asciugamano
Ai pazienti verrà chiesto di appoggiare i piedi sul bordo dell'asciugamano sul pavimento. Una fascia elastica verrà posizionata attorno al pollice, allungandosi abbastanza per garantire il corretto allineamento del pollice e correggere passivamente la posizione. Successivamente, verrà chiesto loro di afferrare l'asciugamano con le dita, flettendo le dita dei piedi e trascinandolo con forza sotto i piedi.2 le serie verranno eseguite come 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Esercizio di allungamento statico attivo del gastrocnemio
Il paziente verrà posizionato sul muro all'altezza degli occhi, a 50 centimetri di distanza dal muro. La gamba che si desidera allungare verrà portata indietro, mentre il ginocchio è teso, verrà richiesto di flettere la gamba anteriore. Durante il test verrà richiesto che il tallone posteriore non si sollevi da terra e attendere 30 secondi. 5 ripetizioni da fare
Altro: Esercizio di allungamento della fascia plantare e del gastrocnemio sul gradino
Al paziente verrà chiesto di posizionare entrambi i piedi sul gradino e di allungare lentamente il tallone verso il basso finché non si avverte un allungamento nell'arco del piede e attendere 30 secondi. Verranno eseguite 5 ripetizioni
Sperimentale: programma casalingo
Gli stessi esercizi saranno forniti ai partecipanti sotto forma di opuscoli. 4 volte a settimana per 8 settimane
Altro: Allungando i muscoli intrinseci
Ai partecipanti verrà chiesto di dorsiflettere il piede e allungare per 30 secondi. Sarà fatto con 5 ripetizioni.
Altro: Abduzione del pollice con trazione articolare MTF
i partecipanti verranno trattenuti per 30 secondi abducendo passivamente il pollice entro i limiti del dolore, e verranno applicati con 5 ripetizioni.
Altro: Esercizio di estensione attiva del pollice
Una fascia elastica verrà posizionata attorno al pollice, allungandosi abbastanza per garantire il corretto allineamento del pollice e correggere passivamente la posizione. Sarà auspicabile allontanare i piedi l'uno dall'altro senza spostare i talloni da terra e il movimento di estensione dei pollici.2 le serie verranno eseguite come 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Punta allargata
Nella prima fase verranno richieste l'estensione attiva e l'abduzione delle dita mentre il tallone e le teste metatarsali sono a contatto con il suolo. Nella seconda fase, mentre le altre dita sono in estensione, il mignolo verrà portato lateralmente e flesso a contatto con il suolo. Nella terza fase, mentre nella posizione della seconda fase, il pollice verrà portato lentamente in abduzione e flessione e verrà richiesto il contatto con il suolo. Queste 3 fasi verranno ripetute in sequenza.2 le serie verranno eseguite come 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Piede corto
In stazione eretta, si solleverà l'arco mediale cercando di avvicinare le teste metatarsali al tallone. Al paziente verrà chiesto di avvicinare l'alluce al tallone senza piegare le dita e senza sollevare il tallone da terra.2 le serie verranno eseguite come 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Rialzo del tallone
Dopo aver preso un metro a nastro alto 5 cm contro il muro, alla persona verrà chiesto di alzarsi sui talloni di almeno 5 cm. Verranno eseguite 2 serie da 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Arricciatura della punta dell'asciugamano
Ai pazienti verrà chiesto di appoggiare i piedi sul bordo dell'asciugamano sul pavimento. Una fascia elastica verrà posizionata attorno al pollice, allungandosi abbastanza per garantire il corretto allineamento del pollice e correggere passivamente la posizione. Successivamente, verrà chiesto loro di afferrare l'asciugamano con le dita, flettendo le dita dei piedi e trascinandolo con forza sotto i piedi.2 le serie verranno eseguite come 10 ripetizioni. Saranno concessi 30 secondi di riposo per prevenire l'affaticamento tra le serie.
Altro: Esercizio di allungamento statico attivo del gastrocnemio
Il paziente verrà posizionato sul muro all'altezza degli occhi, a 50 centimetri di distanza dal muro. La gamba che si desidera allungare verrà portata indietro, mentre il ginocchio è teso, verrà richiesto di flettere la gamba anteriore. Durante il test verrà richiesto che il tallone posteriore non si sollevi da terra e attendere 30 secondi. 5 ripetizioni da fare
Altro: Esercizio di allungamento della fascia plantare e del gastrocnemio sul gradino
Al paziente verrà chiesto di posizionare entrambi i piedi sul gradino e di allungare lentamente il tallone verso il basso finché non si avverte un allungamento nell'arco del piede e attendere 30 secondi. Verranno eseguite 5 ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo dell'alluce valgo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane
L'angolo dell'alluce valgo verrà misurato con un goniometro all'inizio e alla fine del trattamento.
Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore all'alluce valgo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane
Il dolore all'alluce valgo verrà misurato con la scala VAS all'inizio e alla fine del trattamento.
Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane
Valutazione dell'equilibrio statico: sarà valutata con il test in piedi su una gamba.Valutazione dell'equilibrio dinamico: sarà valutata mediante il test dell'equilibrio Y.Capacità funzionale: da valutare con un test del cammino di 6 minuti.Foot Function Index (FFI): Questo indice misura il dolore, la funzione e la limitazione dell'attività
Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane
qualità di vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane
Il questionario sulla qualità della vita SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità generale della vita correlata alla salute.
Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane
kinesiofobia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane
La Tampa Kinesiofobia Scale verrà utilizzata per misurare la paura del movimento o di una nuova lesione.
Variazione rispetto al basale e alla fine delle 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevim Öksüz, assist.prof., Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

16 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMerve

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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