在物理治疗师的监督下进行的高级运动治疗和作为家庭计划提供的高级运动治疗对拇外翻患者的内收角、疼痛、功能状态、生活质量和运动恐惧症的影响比较
2021年8月8日 更新者：Merve Betül Öztarsu、Eastern Mediterranean University
我们研究的目的是比较在物理治疗师的监督下作为家庭计划进行的渐进式运动疗法对 18-64 岁人群的内收角、疼痛、功能状态、生活质量和运动恐惧症的影响拇趾外翻角为 15-40 度（轻度至中度）。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
根据功效分析，将有 18 人参与研究。 将评估患有拇外翻疼痛、畸形角度、平衡、功能能力、功能、生活质量和运动恐惧症的个体。个体评估后，将随机分为2组，即运动组和家庭运动组。
将指导所有患者穿着合适的鞋子（由柔软材料制成，宽圆头，正常鞋跟高度在 1 英寸至 1.5 英寸（2.5-3.8 厘米）之间）。 此外，为了提高参与者的意识，他们将被要求关注运动过程中肌肉激活的感觉，并要求他们在日常生活活动中进行这种激活。
给予两组的锻炼计划相同，每周赤脚 4 天，持续 8 周。 锻炼计划将按照文献中的建议进行，组间休息 30 秒。
评估后，所有练习将展示给家庭练习组，并确保正确应用。 将向患者提供一份图文并茂的运动计划手册，其中包含有关运动位置、重复次数、收缩时间、组间休息时间、频率和运动日记的信息，以供患者进行运动随访。
在 8 周结束时，将由同一位物理治疗师重复进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merve Betül Öztarsu
- 电话号码：+903926303067
- 邮箱：mervebetuloztarsu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sevim Öksüz, assist. prof.
- 电话号码：+903926302473
- 邮箱：sevim.oksuz@emu.edu.tr
学习地点
-
-
-
Famagusta、塞浦路斯、99628
- 招聘中
- Merve Betül Öztarsu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-64岁的志愿者
- 轻度至中度（15-40度）拇外翻
- 双侧拇外翻
- 在过去 6 个月内没有接受过拇外翻的物理治疗，
- 未使用矫形装置或动态夹板治疗拇外翻的个体将被纳入研究。
排除标准：
- HVA ≥ 45°
- Rjjit 拇外翻畸形（在无法手动将拇趾恢复到正常位置的情况下）
- 肥胖症（BMI>30 kg/m2）
- 系统性疾病和炎症性关节炎（类风湿性关节炎、系统性狼疮、糖尿病）
- 神经系统疾病（例如：神经病）
- 可能影响平衡的前庭紊乱
- 站立外伤史，跖趾关节骨折，
- 他接受了脚踝手术，
- 使用非甾体抗炎药或镇痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：与物理治疗师一起锻炼
参加者将与物理治疗师一起锻炼。
每周 4 次，持续 8 周
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参与者将被要求背屈足部并伸展 30 秒。
它将重复 5 次。
参与者将在疼痛范围内被动外展拇指 30 秒，并重复 5 次。
将在拇指周围放置一根松紧带，拉伸到足以确保拇指正确对齐并被动纠正位置。
希望双脚彼此远离，脚后跟不离开地面，拇指也不会伸展。 2
组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
在第一阶段，要求手指主动伸展和外展，同时脚跟和跖骨头与地面接触。
在第二阶段，当其他手指伸展时，最小的手指将横向弯曲并接触地面。
在第三阶段，在第二阶段的位置上，拇指会慢慢外展和屈曲，并要求与地面接触。
这 3 个阶段将按顺序重复。 2
组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
站立时，通过尝试使跖骨头更靠近脚后跟来抬高内侧足弓。
将要求患者在不弯曲脚趾且不将脚后跟抬离地面的情况下将大脚趾移近脚后跟。 2
组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
在用 5 厘米高的卷尺靠墙测量后，将要求患者用脚后跟站立至少 5 厘米。2 组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
患者将被要求将脚放在地板上毛巾的边缘。
将在拇指周围放置一根松紧带，拉伸到足以确保拇指正确对齐并被动纠正位置。
接下来，他们将被要求用手指抓住毛巾，弯曲脚趾，用力将毛巾拖到脚下。 2
组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
患者将被放置在与眼睛平齐的墙上，距离墙壁 50 厘米。
要求伸直的腿向后拉，膝盖伸直时，要求前腿屈曲。
试验时，要求后脚跟不离地，等待30秒。需要重复 5 次
将要求患者将双脚放在台阶上并慢慢向下拉伸脚后跟，直到足弓感觉到拉伸并等待 30 秒。将进行 5 次重复
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实验性的：家庭计划
同样的练习将作为小册子发给参与者。
每周 4 次，持续 8 周
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参与者将被要求背屈足部并伸展 30 秒。
它将重复 5 次。
参与者将在疼痛范围内被动外展拇指 30 秒，并重复 5 次。
将在拇指周围放置一根松紧带，拉伸到足以确保拇指正确对齐并被动纠正位置。
希望双脚彼此远离，脚后跟不离开地面，拇指也不会伸展。 2
组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
在第一阶段，要求手指主动伸展和外展，同时脚跟和跖骨头与地面接触。
在第二阶段，当其他手指伸展时，最小的手指将横向弯曲并接触地面。
在第三阶段，在第二阶段的位置上，拇指会慢慢外展和屈曲，并要求与地面接触。
这 3 个阶段将按顺序重复。 2
组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
站立时，通过尝试使跖骨头更靠近脚后跟来抬高内侧足弓。
将要求患者在不弯曲脚趾且不将脚后跟抬离地面的情况下将大脚趾移近脚后跟。 2
组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
在用 5 厘米高的卷尺靠墙测量后，将要求患者用脚后跟站立至少 5 厘米。2 组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
患者将被要求将脚放在地板上毛巾的边缘。
将在拇指周围放置一根松紧带，拉伸到足以确保拇指正确对齐并被动纠正位置。
接下来，他们将被要求用手指抓住毛巾，弯曲脚趾，用力将毛巾拖到脚下。 2
组将重复 10 次。
将给予 30 秒的休息时间以防止组间疲劳。
患者将被放置在与眼睛平齐的墙上，距离墙壁 50 厘米。
要求伸直的腿向后拉，膝盖伸直时，要求前腿屈曲。
试验时，要求后脚跟不离地，等待30秒。需要重复 5 次
将要求患者将双脚放在台阶上并慢慢向下拉伸脚后跟，直到足弓感觉到拉伸并等待 30 秒。将进行 5 次重复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拇外翻角
大体时间：从基线到 8 周结束时的变化
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在治疗开始和结束时，将使用测角仪测量拇外翻角度。
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从基线到 8 周结束时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拇外翻疼痛
大体时间：从基线到 8 周结束时的变化
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拇趾外翻疼痛将在治疗开始和结束时使用 VAS 量表进行测量。
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从基线到 8 周结束时的变化
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功能状态
大体时间：从基线到 8 周结束时的变化
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静态平衡评估：以单腿站立测试评估。动态平衡评估：以Y平衡测试评估。功能能力：以6分钟步行测试评估。足部功能指数（FFI）：该指数衡量疼痛、功能和活动受限
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从基线到 8 周结束时的变化
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生活品质
大体时间：从基线到 8 周结束时的变化
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SF-36 生活质量问卷将用于评估与健康相关的一般生活质量。
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从基线到 8 周结束时的变化
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运动恐惧症
大体时间：从基线到 8 周结束时的变化
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坦帕运动恐惧症量表将用于衡量对运动或再次受伤的恐惧。
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从基线到 8 周结束时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sevim Öksüz, assist.prof.、Eastern Mediterranean University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月24日
初级完成 (预期的)
2021年8月16日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月8日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月8日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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