Sammenligning af virkningerne af avanceret træningsbehandling udført under supervision af en fysioterapeut og leveret som et hjemmeprogram om adduktionsvinkel, smerter, funktionel status, livskvalitet og kinesofobi hos personer med hallux valgus
8. august 2021 opdateret af: Merve Betül Öztarsu, Eastern Mediterranean University
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af progressiv træningsterapi, administreret som et hjemmeprogram under supervision af en fysioterapeut, på adduktionsvinkel, smerter, funktionsstatus, livskvalitet og kinesiofobi hos personer i alderen 18-64 år med en hallux valgus vinkel på 15-40 grader (mildt-moderat).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Udstrækning af de indre muskler
- Andet: Tommelfingerabduktion med MTF Joint Traction
- Andet: Tommelfinger aktiv forlængelsesøvelse
- Andet: Tå spredt ud
- Andet: Kort fod
- Andet: Hælstigning
- Andet: Håndklæde tå krølle
- Andet: Gastrocnemius aktiv statisk strækøvelse
- Andet: Plantar fascia og gastrocnemius strækøvelse på trin
Detaljeret beskrivelse
Ifølge magtanalysen vil 18 personer deltage i undersøgelsen. Personer med halluk valgus smerter, deformitetsvinkel, balance, funktionsevne, funktionalitet, livskvalitet og kinesiofobi vil blive evalueret. Efter at personerne er evalueret, vil de blive tilfældigt opdelt i 2 grupper som træningsgruppen og hjemmetræningsgruppen.
Alle patienter vil blive instrueret i at bære passende fodtøj (lavet af blødt materiale, med en bred rund tå, med en normal hælhøjde mellem 1 tomme og 1,5 tommer (2,5-3,8 cm). Derudover vil de, for at øge bevidstheden hos deltagerne, blive bedt om at fokusere på, hvordan muskelaktivering føles under træning, og de vil blive bedt om at udføre denne aktivering under daglige aktiviteter.
Træningsprogrammet, der skal gives til begge grupper, vil være det samme og vil blive anvendt med bare fødder 4 dage om ugen i 8 uger. Træningsprogrammet vil blive avanceret som anbefalet i litteraturen, og der vil blive givet 30 sekunders hvile mellem sættene.
Efter evalueringen vil alle øvelser blive vist for hjemmeøvelsesgruppen, og det sikres, at de anvendes korrekt. En illustreret og fortællende træningsprogrambrochure indeholdende information om træningsstilling, antal gentagelser, sammentrækningstid, hviletid mellem sæt, hyppighed og træningsdagbog vil blive givet til patienten til træningsopfølgning.
Efter 8 uger gentages evalueringerne af samme fysioterapeut.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve Betül Öztarsu
- Telefonnummer: +903926303067
- E-mail: mervebetuloztarsu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevim Öksüz, assist. prof.
- Telefonnummer: +903926302473
- E-mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Rekruttering
- Merve Betül Öztarsu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige personer i alderen 18-64 år
- Mild til moderat (15-40 grader) hallux valgus
- Bilateral hallux valgus
- Har ikke modtaget fysioterapi for hallux valgus inden for de sidste 6 måneder,
- Personer, der ikke brugte ortotiske apparater eller dynamiske skinner til behandling af hallux valgus, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- HVA ≥ 45°
- Rjjit hallux valgus deformitet (i tilfælde, hvor halluxen ikke kan bringes til sin normale position manuelt)
- Fedme (BMI>30 kg/m2)
- Systemisk sygdom og inflammatorisk arthritis (rheumatoid arthritis, systemisk lupus, diabetes mellitus)
- Neurologisk sygdom (fx: neuropati)
- Vestibulær lidelse, der kan påvirke balancen
- Anamnese med stående traumer, fraktur af metatarophalangeal-leddet,
- Han har gennemgået en fod-ankeloperation,
- Brug af NSAID eller analgetika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: motion med en fysioterapeut
Deltagerne vil træne med en fysioterapeut.
4 gange om ugen i 8 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at dorsiflektere foden og strække sig i 30 sekunder.
Det vil ske med 5 gentagelser.
deltagerne vil blive holdt i 30 sekunder ved passivt at abducere tommelfingeren inden for smertegrænserne, og vil blive påført med 5 gentagelser.
Et elastikbånd vil blive placeret rundt om tommelfingeren, der strækker sig nok til at sikre korrekt justering af tommelfingeren og passivt korrigere positionen.
Det vil være ønskeligt at flytte fødderne væk fra hinanden uden at flytte hælene fra jorden og tommelfingrenes forlængelsesbevægelse.2
sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
I den første fase vil der blive anmodet om aktiv fingerforlængelse og abduktion, mens hælen og mellemfodshovederne er i kontakt med jorden.
I anden fase, mens de andre fingre er i forlængelse, vil den mindste finger blive bragt til siden og bøjet for at komme i kontakt med jorden.
I tredje fase, mens i anden fase position, vil tommelfingeren blive bragt i abduktion og fleksion langsomt, og kontakt med jorden vil blive anmodet om.
Disse 3 faser vil blive gentaget sekventielt.2
sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
Mens du står, vil den mediale bue blive hævet ved at forsøge at bringe metatarsale hoveder tættere på hælen.
Patienten vil blive bedt om at flytte storetåen tættere på hælen uden at bøje tæerne og uden at løfte hælen fra jorden.2
sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
Efter at have taget et 5 cm højt målebånd mod væggen, vil personen blive bedt om at rejse sig på hælen med mindst 5 cm.2 sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
Patienterne vil blive bedt om at placere deres fødder på kanten af håndklædet på gulvet.
Et elastikbånd vil blive placeret rundt om tommelfingeren, der strækker sig nok til at sikre korrekt justering af tommelfingeren og passivt korrigere positionen.
Dernæst vil de blive bedt om at tage fat i håndklædet med fingrene, bøje tæerne og trække dem kraftigt under fødderne.2
sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
Patienten placeres på væggen i øjenhøjde, 50 centimeter væk fra væggen.
Det ben, der ønskes strakt, føres tilbage, mens knæet er lige, vil det blive bedt om at bøje forbenet.
Under testen vil det blive anmodet om, at den bagerste hæl ikke rejser sig fra jorden og venter 30 sekunder. 5 gentagelser skal udføres
Patienten vil blive bedt om at placere begge fødder på trinnet og langsomt strække hælen nedad, indtil der mærkes et stræk i fodbuen og vente 30 sekunder. 5 gentagelser vil blive udført
|
|
Eksperimentel: hjemmeprogram
De samme øvelser vil blive givet til deltagerne som brochurer.
4 gange om ugen i 8 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at dorsiflektere foden og strække sig i 30 sekunder.
Det vil ske med 5 gentagelser.
deltagerne vil blive holdt i 30 sekunder ved passivt at abducere tommelfingeren inden for smertegrænserne, og vil blive påført med 5 gentagelser.
Et elastikbånd vil blive placeret rundt om tommelfingeren, der strækker sig nok til at sikre korrekt justering af tommelfingeren og passivt korrigere positionen.
Det vil være ønskeligt at flytte fødderne væk fra hinanden uden at flytte hælene fra jorden og tommelfingrenes forlængelsesbevægelse.2
sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
I den første fase vil der blive anmodet om aktiv fingerforlængelse og abduktion, mens hælen og mellemfodshovederne er i kontakt med jorden.
I anden fase, mens de andre fingre er i forlængelse, vil den mindste finger blive bragt til siden og bøjet for at komme i kontakt med jorden.
I tredje fase, mens i anden fase position, vil tommelfingeren blive bragt i abduktion og fleksion langsomt, og kontakt med jorden vil blive anmodet om.
Disse 3 faser vil blive gentaget sekventielt.2
sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
Mens du står, vil den mediale bue blive hævet ved at forsøge at bringe metatarsale hoveder tættere på hælen.
Patienten vil blive bedt om at flytte storetåen tættere på hælen uden at bøje tæerne og uden at løfte hælen fra jorden.2
sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
Efter at have taget et 5 cm højt målebånd mod væggen, vil personen blive bedt om at rejse sig på hælen med mindst 5 cm.2 sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
Patienterne vil blive bedt om at placere deres fødder på kanten af håndklædet på gulvet.
Et elastikbånd vil blive placeret rundt om tommelfingeren, der strækker sig nok til at sikre korrekt justering af tommelfingeren og passivt korrigere positionen.
Dernæst vil de blive bedt om at tage fat i håndklædet med fingrene, bøje tæerne og trække dem kraftigt under fødderne.2
sæt udføres som 10 gentagelser.
30 sekunders hvile vil blive givet for at forhindre træthed mellem sæt.
Patienten placeres på væggen i øjenhøjde, 50 centimeter væk fra væggen.
Det ben, der ønskes strakt, føres tilbage, mens knæet er lige, vil det blive bedt om at bøje forbenet.
Under testen vil det blive anmodet om, at den bagerste hæl ikke rejser sig fra jorden og venter 30 sekunder. 5 gentagelser skal udføres
Patienten vil blive bedt om at placere begge fødder på trinnet og langsomt strække hælen nedad, indtil der mærkes et stræk i fodbuen og vente 30 sekunder. 5 gentagelser vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hallux valgus vinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
Hallux valgus-vinklen vil blive målt med et goniometer i begyndelsen og slutningen af behandlingen.
|
Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hallux valgus smerter
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
Hallux valgus smerter vil blive målt med VAS skalaen i begyndelsen og slutningen af behandlingen.
|
Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
Statisk balanceevaluering: Det vil blive evalueret med et-bens stående test. Dynamisk balance evaluering: Det vil blive evalueret ved Y balance test. Funktionel kapacitet: Skal evalueres med en 6-minutters gangtest. Fodfunktionsindeks (FFI): Dette indeks måler smerte, funktion og aktivitetsbegrænsning
|
Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
|
livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
SF-36 livskvalitetsspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere generel sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
|
kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at måle frygten for bevægelse eller genskade.
|
Ændring fra baseline og ved udgangen af 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevim Öksüz, assist.prof., Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
16. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2021
Først opslået (Faktiske)
11. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMerve
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .