- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05001178
Zrání v různých vzorcích kosterního růstu pomocí indexu zrání u mužů.
4. srpna 2021 aktualizováno: Ahmed Yehia Abdelghaffar Moustafa Saeda, Cairo University
Zrání skeletu v rámci různých vzorců růstu skeletu pomocí indexu zrání krčních obratlů u mužů.
Účelem studie je vyhodnotit rozdíl mezi stádii zrání mezi různými modely růstu skeletu
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
porovnání dozrávání různých vertikálních a horizontálních růstových vzorů pomocí CVMI
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti muži od 8 do 16 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zahrnuti pouze mužští pacienti ve věku 8-16 let s jasným ostrým cefalometrickým rentgenovým snímkem, rentgenové snímky, které mají všechny krční obratle.
Kritéria vyloučení:
Předchozí ortodontická léčba.
- Rentgenové snímky špatné kvality.
- Jakákoli dědičná onemocnění nebo syndromy, jako je Downův syndrom nebo kleidokraniální dysostóza.
- Jakékoli onemocnění, trauma nebo zlomenina čelisti, které mohly ovlivnit normální růst trvalého chrupu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Horizontální pěstitel I. třídy
|
Normální pěstitel I. třídy
|
Vertikální pěstitel I. třídy
|
Horizontální pěstitel třídy II
|
Normální pěstitel třídy II
|
Vertikální pěstitel třídy II
|
Horizontální pěstitel třídy III
|
Třída III normální pěstitel
|
Vertikální pěstitel třídy III
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnotit rozdíl mezi stádii zrání (měřeno indexem CVMI na laterálních cefalogramech) mezi různými vzory růstu kostry
Časové okno: 8-16 let
|
Vyhodnotit rozdíl mezi stádii zrání (měřeno indexem CVMI na laterálních cefalogramech) mezi různými vzory růstu kostry
|
8-16 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zjistit, zda existují rozdíly v nástupu prepubertálního, pubertálního a postpubertálního stádia mezi různými anteroposteriorními a vertikálními kosterními vzory
Časové okno: 8-16 let
|
zjistit, zda existují rozdíly v nástupu prepubertálního, pubertálního a postpubertálního stádia mezi různými anteroposteriorními a vertikálními kosterními vzory
|
8-16 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Eldakrory, Professor, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buschang PH, Tanguay R, Demirjian A, LaPalme L, Turkewicz J. Mathematical models of longitudinal mandibular growth for children with normal and untreated Class II, division 1 malocclusion. Eur J Orthod. 1988 Aug;10(3):227-34. doi: 10.1093/ejo/10.3.227. No abstract available.
- Mellion ZJ, Behrents RG, Johnston LE Jr. The pattern of facial skeletal growth and its relationship to various common indexes of maturation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):845-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.01.019.
- Marceau K, Ram N, Houts RM, Grimm KJ, Susman EJ. Individual differences in boys' and girls' timing and tempo of puberty: modeling development with nonlinear growth models. Dev Psychol. 2011 Sep;47(5):1389-1409. doi: 10.1037/a0023838.
- Cole TJ, Rousham EK, Hawley NL, Cameron N, Norris SA, Pettifor JM. Ethnic and sex differences in skeletal maturation among the Birth to Twenty cohort in South Africa. Arch Dis Child. 2015 Feb;100(2):138-43. doi: 10.1136/archdischild-2014-306399. Epub 2014 Nov 19.
- Soegiharto BM, Moles DR, Cunningham SJ. Discriminatory ability of the skeletal maturation index and the cervical vertebrae maturation index in detecting peak pubertal growth in Indonesian and white subjects with receiver operating characteristics analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Aug;134(2):227-37. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.062.
- Kim JH, Viana MA, Graber TM, Omerza FF, BeGole EA. The effectiveness of protraction face mask therapy: a meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):675-85. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70294-5.
- Nanda SK. Patterns of vertical growth in the face. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Feb;93(2):103-16. doi: 10.1016/0889-5406(88)90287-9.
- Kuc-Michalska M, Baccetti T. Duration of the pubertal peak in skeletal Class I and Class III subjects. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):54-7. doi: 10.2319/020309-69.1.
- Jeelani W, Fida M, Shaikh A. The duration of pubertal growth peak among three skeletal classes. Dental Press J Orthod. 2016 Sep-Oct;21(5):67-74. doi: 10.1590/2177-6709.21.5.067-074.oar.
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-5-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrání kostry
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion