- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001178
Reifung innerhalb verschiedener Skelettwachstumsmuster unter Verwendung des Reifungsindex bei Männern.
4. August 2021 aktualisiert von: Ahmed Yehia Abdelghaffar Moustafa Saeda, Cairo University
Skelettreifung innerhalb verschiedener Skelettwachstumsmuster unter Verwendung des Halswirbelreifungsindex bei Männern.
Ziel der Studie ist es, den Unterschied zwischen den Reifungsstadien verschiedener Skelettwachstumsmuster zu evaluieren
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Reifung verschiedener vertikaler und horizontaler Wachstumsmuster unter Verwendung von CVMI
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
männliche Patienten von 8 - 16 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden nur männliche Patienten im Alter zwischen 8 und 16 Jahren mit einem klaren, scharfen kephalometrischen Röntgenbild aufgenommen, wobei die Röntgenbilder alle Halswirbel enthalten.
Ausschlusskriterien:
Frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Röntgenaufnahmen von schlechter Qualität.
- Alle erblichen Krankheiten oder Syndrome wie Down-Syndrom oder Cleidocranial Dysostose.
- Jede Krankheit, jedes Trauma oder jede Fraktur des Kiefers, die das normale Wachstum des bleibenden Gebisses beeinträchtigt haben könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Horizontaler Züchter der Klasse I
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Normaler Züchter der Klasse I
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Vertikaler Züchter der Klasse I
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Horizontaler Züchter der Klasse II
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Klasse II Normalzüchter
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Vertikaler Züchter der Klasse II
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Horizontaler Züchter der Klasse III
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Normaler Züchter der Klasse III
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Vertikaler Grower der Klasse III
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Unterschieds zwischen den Reifungsstadien (gemessen anhand des CVMI-Index auf seitlichen Fernröntgen) zwischen verschiedenen Skelettwachstumsmustern
Zeitfenster: 8-16 Jahre
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Bewertung des Unterschieds zwischen den Reifungsstadien (gemessen anhand des CVMI-Index auf seitlichen Fernröntgen) zwischen verschiedenen Skelettwachstumsmustern
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8-16 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um festzustellen, ob es Unterschiede im Beginn der präpubertären, pubertären und postpubertären Stadien zwischen den verschiedenen antero-posterioren und vertikalen Skelettmustern gab
Zeitfenster: 8-16 Jahre
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um festzustellen, ob es Unterschiede im Beginn der präpubertären, pubertären und postpubertären Stadien zwischen den verschiedenen antero-posterioren und vertikalen Skelettmustern gab
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8-16 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amr Eldakrory, Professor, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buschang PH, Tanguay R, Demirjian A, LaPalme L, Turkewicz J. Mathematical models of longitudinal mandibular growth for children with normal and untreated Class II, division 1 malocclusion. Eur J Orthod. 1988 Aug;10(3):227-34. doi: 10.1093/ejo/10.3.227. No abstract available.
- Mellion ZJ, Behrents RG, Johnston LE Jr. The pattern of facial skeletal growth and its relationship to various common indexes of maturation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):845-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.01.019.
- Marceau K, Ram N, Houts RM, Grimm KJ, Susman EJ. Individual differences in boys' and girls' timing and tempo of puberty: modeling development with nonlinear growth models. Dev Psychol. 2011 Sep;47(5):1389-1409. doi: 10.1037/a0023838.
- Cole TJ, Rousham EK, Hawley NL, Cameron N, Norris SA, Pettifor JM. Ethnic and sex differences in skeletal maturation among the Birth to Twenty cohort in South Africa. Arch Dis Child. 2015 Feb;100(2):138-43. doi: 10.1136/archdischild-2014-306399. Epub 2014 Nov 19.
- Soegiharto BM, Moles DR, Cunningham SJ. Discriminatory ability of the skeletal maturation index and the cervical vertebrae maturation index in detecting peak pubertal growth in Indonesian and white subjects with receiver operating characteristics analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Aug;134(2):227-37. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.062.
- Kim JH, Viana MA, Graber TM, Omerza FF, BeGole EA. The effectiveness of protraction face mask therapy: a meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):675-85. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70294-5.
- Nanda SK. Patterns of vertical growth in the face. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Feb;93(2):103-16. doi: 10.1016/0889-5406(88)90287-9.
- Kuc-Michalska M, Baccetti T. Duration of the pubertal peak in skeletal Class I and Class III subjects. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):54-7. doi: 10.2319/020309-69.1.
- Jeelani W, Fida M, Shaikh A. The duration of pubertal growth peak among three skeletal classes. Dental Press J Orthod. 2016 Sep-Oct;21(5):67-74. doi: 10.1590/2177-6709.21.5.067-074.oar.
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-5-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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