- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05001178
Maduración dentro de diferentes patrones de crecimiento esquelético utilizando el índice de maduración en hombres.
4 de agosto de 2021 actualizado por: Ahmed Yehia Abdelghaffar Moustafa Saeda, Cairo University
Maduración esquelética dentro de diferentes patrones de crecimiento esquelético utilizando el índice de maduración de vértebras cervicales en hombres.
El propósito del estudio es evaluar la diferencia entre las etapas de maduración entre diferentes patrones de crecimiento esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
comparar la maduración de diferentes patrones de crecimiento vertical y horizontal utilizando CVMI
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes varones de 8 a 16 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluirán en este estudio pacientes masculinos entre 8 y 16 años con radiografía cefalométrica clara y nítida, las radiografías que tengan todas las vértebras cervicales.
Criterio de exclusión:
Tratamiento de ortodoncia previo.
- Radiografías de mala calidad.
- Cualquier enfermedad hereditaria o síndromes como el síndrome de Down o la disostosis cleidocraneal.
- Cualquier enfermedad, traumatismo o fractura de la mandíbula que pueda haber afectado el crecimiento normal de la dentición permanente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cultivador horizontal clase I
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Cultivador normal clase I
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Cultivador vertical clase I
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Cultivador horizontal Clase II
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Cultivador normal Clase II
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Cultivador vertical clase II
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Cultivador horizontal clase III
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Cultivador normal Clase III
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Cultivador vertical clase III
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la diferencia entre las etapas de maduración (medidas por el índice CVMI en cefalogramas laterales) entre diferentes patrones de crecimiento esquelético
Periodo de tiempo: 8-16 años
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Evaluar la diferencia entre las etapas de maduración (medidas por el índice CVMI en cefalogramas laterales) entre diferentes patrones de crecimiento esquelético
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8-16 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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para detectar si hubo diferencias en los inicios de las etapas prepuberal, puberal y pospuberal entre los diversos patrones esqueléticos anteroposteriores y verticales
Periodo de tiempo: 8-16 años
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para detectar si hubo diferencias en los inicios de las etapas prepuberal, puberal y pospuberal entre los diversos patrones esqueléticos anteroposteriores y verticales
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8-16 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Eldakrory, Professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buschang PH, Tanguay R, Demirjian A, LaPalme L, Turkewicz J. Mathematical models of longitudinal mandibular growth for children with normal and untreated Class II, division 1 malocclusion. Eur J Orthod. 1988 Aug;10(3):227-34. doi: 10.1093/ejo/10.3.227. No abstract available.
- Mellion ZJ, Behrents RG, Johnston LE Jr. The pattern of facial skeletal growth and its relationship to various common indexes of maturation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):845-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.01.019.
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- Cole TJ, Rousham EK, Hawley NL, Cameron N, Norris SA, Pettifor JM. Ethnic and sex differences in skeletal maturation among the Birth to Twenty cohort in South Africa. Arch Dis Child. 2015 Feb;100(2):138-43. doi: 10.1136/archdischild-2014-306399. Epub 2014 Nov 19.
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- Kim JH, Viana MA, Graber TM, Omerza FF, BeGole EA. The effectiveness of protraction face mask therapy: a meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):675-85. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70294-5.
- Nanda SK. Patterns of vertical growth in the face. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Feb;93(2):103-16. doi: 10.1016/0889-5406(88)90287-9.
- Kuc-Michalska M, Baccetti T. Duration of the pubertal peak in skeletal Class I and Class III subjects. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):54-7. doi: 10.2319/020309-69.1.
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- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-5-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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