- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05001178
Maturazione all'interno di diversi modelli di crescita scheletrica utilizzando l'indice di maturazione nei maschi.
4 agosto 2021 aggiornato da: Ahmed Yehia Abdelghaffar Moustafa Saeda, Cairo University
Maturazione scheletrica all'interno di diversi modelli di crescita scheletrica utilizzando l'indice di maturazione delle vertebre cervicali nei maschi.
Lo scopo dello studio è valutare la differenza tra le fasi di maturazione tra diversi modelli di crescita scheletrica
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
confrontando la maturazione di diversi modelli di crescita verticale e orizzontale utilizzando CVMI
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti maschi dagli 8 ai 16 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio saranno inclusi solo pazienti di sesso maschile di età compresa tra 8 e 16 anni con radiografia cefalometrica chiara e nitida, le radiografie che hanno tutte le vertebre cervicali.
Criteri di esclusione:
Precedente trattamento ortodontico.
- Radiografie di scarsa qualità.
- Eventuali malattie o sindromi ereditarie come la sindrome di Down o la disostosi cleidocranica.
- Qualsiasi malattia, trauma o frattura della mascella che potrebbe aver compromesso la normale crescita della dentizione permanente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coltivatore orizzontale di classe I
|
|
Coltivatore normale di classe I
|
|
Coltivatore verticale di classe I
|
|
Coltivatore orizzontale di classe II
|
|
Coltivatore normale di classe II
|
|
Coltivatore verticale di classe II
|
|
Coltivatore orizzontale di classe III
|
|
Coltivatore normale di classe III
|
|
Coltivatore verticale di classe III
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la differenza tra gli stadi di maturazione (misurati dall'indice CVMI sui cefalogrammi laterali) tra i diversi modelli di crescita scheletrica
Lasso di tempo: 8-16 anni
|
Valutare la differenza tra gli stadi di maturazione (misurati dall'indice CVMI sui cefalogrammi laterali) tra i diversi modelli di crescita scheletrica
|
8-16 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per rilevare se ci fossero differenze nell'inizio degli stadi pre-puberale, puberale e post-puberale tra i vari modelli scheletrici antero-posteriori e verticali
Lasso di tempo: 8-16 anni
|
per rilevare se ci fossero differenze nell'inizio degli stadi pre-puberale, puberale e post-puberale tra i vari modelli scheletrici antero-posteriori e verticali
|
8-16 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr Eldakrory, Professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buschang PH, Tanguay R, Demirjian A, LaPalme L, Turkewicz J. Mathematical models of longitudinal mandibular growth for children with normal and untreated Class II, division 1 malocclusion. Eur J Orthod. 1988 Aug;10(3):227-34. doi: 10.1093/ejo/10.3.227. No abstract available.
- Mellion ZJ, Behrents RG, Johnston LE Jr. The pattern of facial skeletal growth and its relationship to various common indexes of maturation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):845-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.01.019.
- Marceau K, Ram N, Houts RM, Grimm KJ, Susman EJ. Individual differences in boys' and girls' timing and tempo of puberty: modeling development with nonlinear growth models. Dev Psychol. 2011 Sep;47(5):1389-1409. doi: 10.1037/a0023838.
- Cole TJ, Rousham EK, Hawley NL, Cameron N, Norris SA, Pettifor JM. Ethnic and sex differences in skeletal maturation among the Birth to Twenty cohort in South Africa. Arch Dis Child. 2015 Feb;100(2):138-43. doi: 10.1136/archdischild-2014-306399. Epub 2014 Nov 19.
- Soegiharto BM, Moles DR, Cunningham SJ. Discriminatory ability of the skeletal maturation index and the cervical vertebrae maturation index in detecting peak pubertal growth in Indonesian and white subjects with receiver operating characteristics analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Aug;134(2):227-37. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.062.
- Kim JH, Viana MA, Graber TM, Omerza FF, BeGole EA. The effectiveness of protraction face mask therapy: a meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):675-85. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70294-5.
- Nanda SK. Patterns of vertical growth in the face. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Feb;93(2):103-16. doi: 10.1016/0889-5406(88)90287-9.
- Kuc-Michalska M, Baccetti T. Duration of the pubertal peak in skeletal Class I and Class III subjects. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):54-7. doi: 10.2319/020309-69.1.
- Jeelani W, Fida M, Shaikh A. The duration of pubertal growth peak among three skeletal classes. Dental Press J Orthod. 2016 Sep-Oct;21(5):67-74. doi: 10.1590/2177-6709.21.5.067-074.oar.
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-5-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .