- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05001178
Dojrzewanie w ramach różnych wzorców wzrostu szkieletu przy użyciu wskaźnika dojrzewania u samców.
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Yehia Abdelghaffar Moustafa Saeda, Cairo University
Dojrzewanie szkieletu w ramach różnych wzorców wzrostu szkieletu przy użyciu wskaźnika dojrzewania kręgów szyjnych u mężczyzn.
Celem badania jest ocena różnicy między etapami dojrzewania różnych wzorców wzrostu szkieletu
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
porównanie dojrzewania różnych wzorców wzrostu pionowego i poziomego przy użyciu CVMI
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci płci męskiej w wieku od 8 do 16 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko pacjenci płci męskiej w wieku od 8 do 16 lat z wyraźnym, ostrym zdjęciem cefalometrycznym, radiogramy, które mają wszystkie kręgi szyjne, zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Zdjęcia rentgenowskie słabej jakości.
- Wszelkie dziedziczne choroby lub zespoły, takie jak zespół Downa lub dyzostoza obojczykowo-czaszkowa.
- Jakakolwiek choroba, uraz lub złamanie szczęki, które mogło mieć wpływ na normalny wzrost uzębienia stałego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Poziomy hodowca klasy I
|
Normalny hodowca klasy I
|
Pionowy hodowca klasy I
|
Hodowca poziomy II klasy
|
Normalny hodowca klasy II
|
Pionowy hodowca klasy II
|
Poziomy hodowca klasy III
|
Normalny hodowca klasy III
|
Hodowca pionowy klasy III
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby ocenić różnicę między etapami dojrzewania (mierzonymi za pomocą wskaźnika CVMI na bocznych cefalogramach) między różnymi wzorcami wzrostu szkieletu
Ramy czasowe: 8-16 lat
|
Aby ocenić różnicę między etapami dojrzewania (mierzonymi za pomocą wskaźnika CVMI na bocznych cefalogramach) między różnymi wzorcami wzrostu szkieletu
|
8-16 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
w celu wykrycia, czy istniały różnice w początkach etapów przed okresem dojrzewania, okresu dojrzewania i okresu po okresie dojrzewania między różnymi przednio-tylnymi i pionowymi wzorami szkieletu
Ramy czasowe: 8-16 lat
|
w celu wykrycia, czy istniały różnice w początkach etapów przed okresem dojrzewania, okresu dojrzewania i okresu po okresie dojrzewania między różnymi przednio-tylnymi i pionowymi wzorami szkieletu
|
8-16 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr Eldakrory, Professor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buschang PH, Tanguay R, Demirjian A, LaPalme L, Turkewicz J. Mathematical models of longitudinal mandibular growth for children with normal and untreated Class II, division 1 malocclusion. Eur J Orthod. 1988 Aug;10(3):227-34. doi: 10.1093/ejo/10.3.227. No abstract available.
- Mellion ZJ, Behrents RG, Johnston LE Jr. The pattern of facial skeletal growth and its relationship to various common indexes of maturation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):845-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.01.019.
- Marceau K, Ram N, Houts RM, Grimm KJ, Susman EJ. Individual differences in boys' and girls' timing and tempo of puberty: modeling development with nonlinear growth models. Dev Psychol. 2011 Sep;47(5):1389-1409. doi: 10.1037/a0023838.
- Cole TJ, Rousham EK, Hawley NL, Cameron N, Norris SA, Pettifor JM. Ethnic and sex differences in skeletal maturation among the Birth to Twenty cohort in South Africa. Arch Dis Child. 2015 Feb;100(2):138-43. doi: 10.1136/archdischild-2014-306399. Epub 2014 Nov 19.
- Soegiharto BM, Moles DR, Cunningham SJ. Discriminatory ability of the skeletal maturation index and the cervical vertebrae maturation index in detecting peak pubertal growth in Indonesian and white subjects with receiver operating characteristics analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Aug;134(2):227-37. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.062.
- Kim JH, Viana MA, Graber TM, Omerza FF, BeGole EA. The effectiveness of protraction face mask therapy: a meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):675-85. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70294-5.
- Nanda SK. Patterns of vertical growth in the face. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Feb;93(2):103-16. doi: 10.1016/0889-5406(88)90287-9.
- Kuc-Michalska M, Baccetti T. Duration of the pubertal peak in skeletal Class I and Class III subjects. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):54-7. doi: 10.2319/020309-69.1.
- Jeelani W, Fida M, Shaikh A. The duration of pubertal growth peak among three skeletal classes. Dental Press J Orthod. 2016 Sep-Oct;21(5):67-74. doi: 10.1590/2177-6709.21.5.067-074.oar.
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-5-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dojrzewanie szkieletu
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationZakończonyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki miękkiej części pęcherzyków płucnych | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomas