- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05001178
Maturação dentro de diferentes padrões de crescimento esquelético usando o índice de maturação em homens.
4 de agosto de 2021 atualizado por: Ahmed Yehia Abdelghaffar Moustafa Saeda, Cairo University
Maturação esquelética dentro de diferentes padrões de crescimento esquelético usando o índice de maturação das vértebras cervicais em homens.
O objetivo do estudo é avaliar a diferença entre os estágios de maturação entre diferentes padrões de crescimento esquelético
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
comparando a maturação de diferentes padrões de crescimento vertical e horizontal usando CVMI
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do sexo masculino de 8 a 16 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente pacientes do sexo masculino entre 8-16 anos com radiografia cefalométrica nítida, as radiografias que abrangem todas as vértebras cervicais serão incluídas neste estudo.
Critério de exclusão:
Tratamento ortodôntico prévio.
- Radiografias de má qualidade.
- Quaisquer doenças ou síndromes hereditárias, como síndrome de Down ou disostose cleidocraniana.
- Qualquer doença, trauma ou fratura da mandíbula que possa ter afetado o crescimento normal da dentição permanente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cultivador horizontal classe I
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Cultivador normal classe I
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Produtor vertical classe I
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Cultivador horizontal classe II
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Produtor normal classe II
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Cultivador vertical classe II
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Cultivador horizontal classe III
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Produtor normal classe III
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Cultivador vertical classe III
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a diferença entre os estágios de maturação (medidos pelo índice CVMI em telerradiografias laterais) entre diferentes padrões de crescimento esquelético
Prazo: 8-16 anos
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Avaliar a diferença entre os estágios de maturação (medidos pelo índice CVMI em telerradiografias laterais) entre diferentes padrões de crescimento esquelético
|
8-16 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detectar se houve diferenças no início dos estágios pré-púberes, púberes e pós-púberes entre os vários padrões esqueléticos ântero-posteriores e verticais
Prazo: 8-16 anos
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detectar se houve diferenças no início dos estágios pré-púberes, púberes e pós-púberes entre os vários padrões esqueléticos ântero-posteriores e verticais
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8-16 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Eldakrory, Professor, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buschang PH, Tanguay R, Demirjian A, LaPalme L, Turkewicz J. Mathematical models of longitudinal mandibular growth for children with normal and untreated Class II, division 1 malocclusion. Eur J Orthod. 1988 Aug;10(3):227-34. doi: 10.1093/ejo/10.3.227. No abstract available.
- Mellion ZJ, Behrents RG, Johnston LE Jr. The pattern of facial skeletal growth and its relationship to various common indexes of maturation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):845-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.01.019.
- Marceau K, Ram N, Houts RM, Grimm KJ, Susman EJ. Individual differences in boys' and girls' timing and tempo of puberty: modeling development with nonlinear growth models. Dev Psychol. 2011 Sep;47(5):1389-1409. doi: 10.1037/a0023838.
- Cole TJ, Rousham EK, Hawley NL, Cameron N, Norris SA, Pettifor JM. Ethnic and sex differences in skeletal maturation among the Birth to Twenty cohort in South Africa. Arch Dis Child. 2015 Feb;100(2):138-43. doi: 10.1136/archdischild-2014-306399. Epub 2014 Nov 19.
- Soegiharto BM, Moles DR, Cunningham SJ. Discriminatory ability of the skeletal maturation index and the cervical vertebrae maturation index in detecting peak pubertal growth in Indonesian and white subjects with receiver operating characteristics analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Aug;134(2):227-37. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.062.
- Kim JH, Viana MA, Graber TM, Omerza FF, BeGole EA. The effectiveness of protraction face mask therapy: a meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):675-85. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70294-5.
- Nanda SK. Patterns of vertical growth in the face. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Feb;93(2):103-16. doi: 10.1016/0889-5406(88)90287-9.
- Kuc-Michalska M, Baccetti T. Duration of the pubertal peak in skeletal Class I and Class III subjects. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):54-7. doi: 10.2319/020309-69.1.
- Jeelani W, Fida M, Shaikh A. The duration of pubertal growth peak among three skeletal classes. Dental Press J Orthod. 2016 Sep-Oct;21(5):67-74. doi: 10.1590/2177-6709.21.5.067-074.oar.
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-5-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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