Klinické charakteristiky a rizikové faktory dětí trpících zánětlivými střevními onemocněními v dětské nemocnici Assiut University
4. srpna 2021 aktualizováno: Christine Zaghloul Noos, Assiut University
Klinická charakteristika a rizikové faktory dětí trpících zánětlivými střevními onemocněními v dětské nemocnici Assiut University
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti přijatí se zánětlivým onemocněním střev budou podrobeni:
- Anamnéza: včetně jména, věku, pohlaví, rodinné anamnézy, pokrevního příbuzenství, anamnézy krvácení z konečníku, hlenu nebo krve ve stolici, průjmu, bolesti břicha, zvracení, nevolnosti a ztráty chuti k jídlu.
- Vyšetření: včetně celkového vyšetření, hrudního, kardiologického, břišního a neurologického vyšetření
- Vyšetření: včetně laboratorních, jako je fekální kalprotektin, CRP, CBC, ESR. Endoskopické vyšetření gastrointestinálního traktu Histologické vyšetření biopsií získaných během gastrointestinálního endoskopu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Zaghloul, Resident
- Telefonní číslo: 01289132810
- E-mail: christinezaghloul@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maher Mokhtar, Professor
- Telefonní číslo: 01062052802
- E-mail: maher.mokhtar@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 23123
- Nábor
- Christine zaghloul noos
-
Kontakt:
- Christine Zaghloul, Resident
- Telefonní číslo: 01289132810
- E-mail: christinezaghloul@gmail.com
-
Kontakt:
- Shereen Mansour, Lecturer
- Telefonní číslo: 01003162310
- E-mail: Shyreen.ahmed@med.au.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijati se zánětlivým onemocněním střev
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mladší 18 let s potvrzenou diagnózou IBD.
Kritéria vyloučení:
- Děti s kolitidou jinou než IBD nebo děti se systémovými onemocněními postihujícími GIT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti mladší 18 let s potvrzenou diagnózou IBD.
Všichni pacienti přijatí se zánětlivým onemocněním střev budou podrobeni:
|
laboratoř, jako je fekální kalprotektin, CRP, CBC, ESR.
Endoskopické vyšetření gastrointestinálního traktu Histologické vyšetření biopsií získaných během gastrointestinálního endoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické charakteristiky a rizikové faktory IBD
Časové okno: 6 měsíců
|
Studovat přirozenou historii, vzorce a klinické charakteristiky (jako je historie skutečného krvácení, hlenu nebo krve ve stolici, průjem, bolesti břicha, zvracení) a rizikové faktory zánětlivých střevních onemocnění (IBD) v Assiut University Children Hospital
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shereen Mansour, Lecturer, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. července 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
20. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Infilamatory bowel disease
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .