- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05002166
Características clínicas e fatores de risco de crianças com doenças inflamatórias intestinais no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
4 de agosto de 2021 atualizado por: Christine Zaghloul Noos, Assiut University
Características clínicas e fatores de risco de crianças com doenças inflamatórias intestinais no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes admitidos com doença inflamatória intestinal serão submetidos a:
- História: incluindo nome, idade, sexo, história familiar, consanguinidade, história de sangramento retal, muco ou sangue nas fezes, diarreia, dor abdominal, vômitos, náuseas e perda de apetite.
- Exame: incluindo exame geral, torácico, cardíaco, abdominal e neurológico
- Investigação: incluindo laboratórios como calprotectina fecal, PCR, hemograma completo, VHS. Exame endoscópico do trato gastrointestinal Exame histológico das biópsias obtidas durante a endoscopia gastrointestinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Zaghloul, Resident
- Número de telefone: 01289132810
- E-mail: christinezaghloul@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maher Mokhtar, Professor
- Número de telefone: 01062052802
- E-mail: maher.mokhtar@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 23123
- Recrutamento
- Christine zaghloul noos
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Contato:
- Christine Zaghloul, Resident
- Número de telefone: 01289132810
- E-mail: christinezaghloul@gmail.com
-
Contato:
- Shereen Mansour, Lecturer
- Número de telefone: 01003162310
- E-mail: Shyreen.ahmed@med.au.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes internados com doença inflamatória intestinal
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 18 anos com diagnóstico confirmado de DII.
Critério de exclusão:
- Crianças com colite que não seja DII ou crianças com doenças sistêmicas afetando o TGI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças menores de 18 anos com diagnóstico confirmado de DII.
Todos os pacientes admitidos com doença inflamatória intestinal serão submetidos a:
|
labortatory tais como calprotectina fecal, CRP, CBC, ESR.
Exame endoscópico do trato gastrointestinal Exame histológico das biópsias obtidas durante a endoscopia gastrointestinal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Características clínicas e fatores de risco para DII
Prazo: 6 meses
|
Estudar a história natural, padrões e características clínicas (como história de sangramento real, muco ou sangue nas fezes, diarreia, dor abdominal, vômito) e fatores de risco de doenças inflamatórias intestinais (DII) no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shereen Mansour, Lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Infilamatory bowel disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .