- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05002166
Klinische Merkmale und Risikofaktoren von Kindern, die an entzündlichen Darmerkrankungen im Assiut University Children Hospital leiden
4. August 2021 aktualisiert von: Christine Zaghloul Noos, Assiut University
Klinische Merkmale und Risikofaktoren von Kindern, die an entzündlichen Darmerkrankungen im Assiut University Children Hospital leiden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die mit entzündlichen Darmerkrankungen aufgenommen werden, werden unterzogen:
- Anamnese: einschließlich Name, Alter, Geschlecht, Familienanamnese, Blutsverwandtschaft, Vorgeschichte rektaler Blutungen, Schleim oder Blut im Stuhl, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit und Appetitlosigkeit.
- Untersuchung: einschließlich allgemeiner Untersuchung, Brust-, Herz-, Bauch- und neurologischer Untersuchung
- Untersuchung: einschließlich Labor wie fäkales Calprotectin, CRP, CBC, ESR. Endoskopische Untersuchung des Magen-Darm-Traktes Histologische Untersuchung der bei der Magen-Darm-Endoskopie entnommenen Biopsien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christine Zaghloul, Resident
- Telefonnummer: 01289132810
- E-Mail: christinezaghloul@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maher Mokhtar, Professor
- Telefonnummer: 01062052802
- E-Mail: maher.mokhtar@gmail.com
Studienorte
-
-
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Assiut, Ägypten, 23123
- Rekrutierung
- Christine zaghloul noos
-
Kontakt:
- Christine Zaghloul, Resident
- Telefonnummer: 01289132810
- E-Mail: christinezaghloul@gmail.com
-
Kontakt:
- Shereen Mansour, Lecturer
- Telefonnummer: 01003162310
- E-Mail: Shyreen.ahmed@med.au.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren mit bestätigter CED-Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer anderen Colitis als CED oder Kinder mit systemischen Erkrankungen, die den GIT betreffen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder unter 18 Jahren mit bestätigter CED-Diagnose.
Alle Patienten, die mit entzündlichen Darmerkrankungen aufgenommen werden, werden unterzogen:
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Labor wie fäkales Calprotectin, CRP, CBC, ESR.
Endoskopische Untersuchung des Magen-Darm-Traktes Histologische Untersuchung der bei der Magen-Darm-Endoskopie entnommenen Biopsien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Merkmale und Risikofaktoren für CED
Zeitfenster: 6 Monate
|
Untersuchung des natürlichen Verlaufs, der Muster und klinischen Merkmale (wie Vorgeschichte von echten Blutungen, Schleim oder Blut im Stuhl, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen) und Risikofaktoren von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) am Assiut University Children Hospital
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shereen Mansour, Lecturer, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Infilamatory bowel disease
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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