- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05002166
Kliniske karakteristika og risikofaktorer for børn, der lider af inflammatoriske tarmsygdomme på Assiut Universitetsbørnehospital
4. august 2021 opdateret af: Christine Zaghloul Noos, Assiut University
Kliniske karakteristika og risikofaktorer for børn, der lider af inflammatoriske tarmsygdomme på Assiut Universitetsbørnehospital
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter indlagt med inflammatorisk tarmsygdom vil blive udsat for:
- Historie: herunder navn, alder, køn, familiehistorie, slægtskab, historie med rektal blødning, slim eller blod i afføringen, diarré, mavesmerter, opkastning, kvalme og appetitløshed.
- Undersøgelse: inklusive generel undersøgelse, bryst-, hjerte-, abdominal- og neurologisk undersøgelse
- Undersøgelse: inklusive laboratorier såsom fækalt calprotectin, CRP, CBC, ESR. Endoskopisk undersøgelse af mave-tarmkanalen Histologisk undersøgelse af biopsierne udtaget under mave-tarm-endoskopet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christine Zaghloul, Resident
- Telefonnummer: 01289132810
- E-mail: christinezaghloul@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maher Mokhtar, Professor
- Telefonnummer: 01062052802
- E-mail: maher.mokhtar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 23123
- Rekruttering
- Christine zaghloul noos
-
Kontakt:
- Christine Zaghloul, Resident
- Telefonnummer: 01289132810
- E-mail: christinezaghloul@gmail.com
-
Kontakt:
- Shereen Mansour, Lecturer
- Telefonnummer: 01003162310
- E-mail: Shyreen.ahmed@med.au.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt med inflammatorisk tarmsygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under 18 år med en bekræftet diagnose af IBD.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med anden colitis end IBD eller børn med systemiske sygdomme, der påvirker GIT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn under 18 år med en bekræftet diagnose af IBD.
Alle patienter indlagt med inflammatorisk tarmsygdom vil blive udsat for:
|
laboratorier som fækalt calprotectin, CRP, CBC, ESR.
Endoskopisk undersøgelse af mave-tarmkanalen Histologisk undersøgelse af biopsierne udtaget under mave-tarm-endoskopet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika og risikofaktorer for IBD
Tidsramme: 6 måneder
|
At studere den naturlige historie, mønstre og kliniske karakteristika (som historie med reel blødning, slim eller blod i afføringen, diarré, mavesmerter, opkastning) og risikofaktorer for inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) på Assiut University Children Hospital
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shereen Mansour, Lecturer, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. juli 2027
Studieafslutning (Forventet)
20. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Infilamatory bowel disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .