- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05002166
Caratteristiche cliniche e fattori di rischio dei bambini affetti da malattie infiammatorie intestinali presso l'ospedale pediatrico universitario Assiut
4 agosto 2021 aggiornato da: Christine Zaghloul Noos, Assiut University
Caratteristiche cliniche e fattori di rischio dei bambini affetti da malattie infiammatorie intestinali all'ospedale pediatrico universitario Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti ricoverati con malattia infiammatoria intestinale saranno sottoposti a:
- Storia: inclusi nome, età, sesso, storia familiare, consanguineità, storia di sanguinamento rettale, muco o sangue nelle feci, diarrea, dolore addominale, vomito, nausea e perdita di appetito.
- Esame: compreso l'esame generale, toracico, cardiaco, addominale e neurologico
- Indagine: incluso laboratorio come calprotectina fecale, CRP, CBC, ESR. Esame endoscopico del tratto gastrointestinale Esame istologico delle biopsie prelevate durante l'endoscopia gastrointestinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christine Zaghloul, Resident
- Numero di telefono: 01289132810
- Email: christinezaghloul@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maher Mokhtar, Professor
- Numero di telefono: 01062052802
- Email: maher.mokhtar@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 23123
- Reclutamento
- Christine zaghloul noos
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Contatto:
- Christine Zaghloul, Resident
- Numero di telefono: 01289132810
- Email: christinezaghloul@gmail.com
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Contatto:
- Shereen Mansour, Lecturer
- Numero di telefono: 01003162310
- Email: Shyreen.ahmed@med.au.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati con malattia infiammatoria intestinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età inferiore a 18 anni con diagnosi confermata di IBD.
Criteri di esclusione:
- Bambini con colite diversa da IBD o bambini con malattie sistemiche che colpiscono il tratto gastrointestinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini di età inferiore a 18 anni con diagnosi confermata di IBD.
Tutti i pazienti ricoverati con malattia infiammatoria intestinale saranno sottoposti a:
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laboratorio come calprotectina fecale, CRP, CBC, ESR.
Esame endoscopico del tratto gastrointestinale Esame istologico delle biopsie prelevate durante l'endoscopia gastrointestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche cliniche e fattori di rischio per IBD
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studiare la storia naturale, i modelli e le caratteristiche cliniche (come storia di sanguinamento reale, muco o sangue nelle feci, diarrea, dolore addominale, vomito) e fattori di rischio delle malattie infiammatorie intestinali (IBD) presso l'Assiut University Children Hospital
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shereen Mansour, Lecturer, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
20 luglio 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
20 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Infilamatory bowel disease
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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