- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05002166
Kliniske kjennetegn og risikofaktorer for barn som lider av inflammatoriske tarmsykdommer ved Assiut universitetsbarnesykehus
4. august 2021 oppdatert av: Christine Zaghloul Noos, Assiut University
Kliniske kjennetegn og risikofaktorer for barn som lider av inflammatoriske tarmsykdommer ved Assiut universitetsbarnesykehus
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter innlagt med inflammatorisk tarmsykdom vil bli utsatt for:
- Historie: inkludert navn, alder, kjønn, familiehistorie, slektskap, historie med rektal blødning, slim eller blod i avføringen, diaré, magesmerter, oppkast, kvalme og tap av matlyst.
- Undersøkelse: inkludert generell undersøkelse, bryst-, hjerte-, mage- og nevrologisk undersøkelse
- Undersøkelse: inkludert laboratorier som fekal calprotectin, CRP, CBC, ESR. Endoskopisk undersøkelse av mage-tarmkanalen Histologisk undersøkelse av biopsiene hentet under gastrointestinal endoskop.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Zaghloul, Resident
- Telefonnummer: 01289132810
- E-post: christinezaghloul@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maher Mokhtar, Professor
- Telefonnummer: 01062052802
- E-post: maher.mokhtar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 23123
- Rekruttering
- Christine zaghloul noos
-
Ta kontakt med:
- Christine Zaghloul, Resident
- Telefonnummer: 01289132810
- E-post: christinezaghloul@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Shereen Mansour, Lecturer
- Telefonnummer: 01003162310
- E-post: Shyreen.ahmed@med.au.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt med inflammatorisk tarmsykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 18 år med bekreftet diagnose av IBD.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med annen kolitt enn IBD eller barn med systemiske sykdommer som påvirker GIT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn under 18 år med bekreftet diagnose av IBD.
Alle pasienter innlagt med inflammatorisk tarmsykdom vil bli utsatt for:
|
laboratorier som fekal calprotectin, CRP, CBC, ESR.
Endoskopisk undersøkelse av mage-tarmkanalen Histologisk undersøkelse av biopsiene hentet under gastrointestinal endoskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske egenskaper og risikofaktorer for IBD
Tidsramme: 6 måneder
|
For å studere naturhistorien, mønstrene og de kliniske egenskapene (som historie med ekte blødninger, slim eller blod i avføringen, diaré, magesmerter, oppkast) og risikofaktorer for inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) ved Assiut University Children Hospital
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shereen Mansour, Lecturer, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
20. juli 2027
Studiet fullført (Forventet)
20. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Infilamatory bowel disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia