- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05002166
Charakterystyka kliniczna i czynniki ryzyka dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Christine Zaghloul Noos, Assiut University
Charakterystyka kliniczna i czynniki ryzyka dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci przyjmowani z powodu nieswoistych zapaleń jelit będą poddani:
- Historia: w tym imię i nazwisko, wiek, płeć, wywiad rodzinny, pokrewieństwo, historia krwawienia z odbytu, śluzu lub krwi w stolcu, biegunki, bólu brzucha, wymiotów, nudności i utraty apetytu.
- Badanie: w tym badanie ogólne, klatki piersiowej, serca, jamy brzusznej i badanie neurologiczne
- Badanie: w tym laboratoryjne, takie jak kalprotektyna w kale, CRP, CBC, ESR. Badanie endoskopowe przewodu pokarmowego Badanie histologiczne biopsji pobranych podczas endoskopii przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Zaghloul, Resident
- Numer telefonu: 01289132810
- E-mail: christinezaghloul@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maher Mokhtar, Professor
- Numer telefonu: 01062052802
- E-mail: maher.mokhtar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 23123
- Rekrutacyjny
- Christine zaghloul noos
-
Kontakt:
- Christine Zaghloul, Resident
- Numer telefonu: 01289132810
- E-mail: christinezaghloul@gmail.com
-
Kontakt:
- Shereen Mansour, Lecturer
- Numer telefonu: 01003162310
- E-mail: Shyreen.ahmed@med.au.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci z powodu nieswoistego zapalenia jelit
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku poniżej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem NZJ.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zapaleniem jelita grubego innym niż IBD lub dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na przewód pokarmowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dzieci w wieku poniżej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem NZJ.
Wszyscy pacjenci przyjmowani z powodu nieswoistych zapaleń jelit będą poddani:
|
laboratorium, takie jak kalprotektyna w kale, CRP, CBC, ESR.
Badanie endoskopowe przewodu pokarmowego Badanie histologiczne biopsji pobranych podczas endoskopii przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka kliniczna i czynniki ryzyka NZJ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie historii naturalnej, wzorców i cech klinicznych (takich jak historia rzeczywistego krwawienia, śluzu lub krwi w stolcu, biegunki, bólu brzucha, wymiotów) oraz czynników ryzyka nieswoistych zapaleń jelit (IBD) w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shereen Mansour, Lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 lipca 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Infilamatory bowel disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone