- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05028166
Soucitné použití mirdametinibu u jednotlivých pacientů
13. března 2024 aktualizováno: SpringWorks Therapeutics, Inc.
Tento program je nabízen pro každého jednotlivého pacienta a bude vyžadovat souhlas společnosti, Institucionální kontrolní rady/nezávislého etického výboru a IND pro jednoho pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SpringWorks Medical Information
- Telefonní číslo: (888) 400-7989
- E-mail: medinfo@springworkstx.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má vážný, vysilující nebo život ohrožující zdravotní stav bez dostupné vhodné léčby, vyčerpal současnou standardní péči nebo odmítl lékařsky vhodnou léčbu z etických nebo zdravotních důvodů.
- Pacient nemá nárok na účast v žádné probíhající klinické studii sponzorované SpringWorks na dostupném geografickém místě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění periferního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Novotvary nervových pochev
- Neurokutánní syndromy
- Novotvary periferního nervového systému
- Neurofibromatózy
- Neurofibromatóza 1
- Neurofibrom
- Neurofibrom, Plexiformní
Další identifikační čísla studie
- MEK-NF1-701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mirdametinib (inhibitor MEK)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborHistiocytární poruchy | Juvenilní xantogranulom (JXG) | Histiocytóza z Langerhansových buněk (LCH) | Rosai-Dorfmanova nemoc (RDD)Spojené státy
-
Centre Georges Francois LeclercZatím nenabíráme
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborPlexiformní neurofibrom | Neurofibromatóza typu 1 (NF1)Spojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.NáborGliom nízkého stupně | Recidivující gliom nízkého stupně | Progresivní gliom nízkého stupněSpojené státy
-
BeiGeneSpringWorks Therapeutics, Inc.NáborSolidní nádor, dospělýAustrálie, Spojené státy
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.NáborPokročilý pevný nádorSpojené státy, Austrálie
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...DokončenoMyelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Německo, Spojené státy, Austrálie, Itálie, Spojené království
-
Johns Hopkins UniversityNeurofibromatosis Therapeutic Acceleration ProgramNáborKožní neurofibrom | NF1 | MonoterapieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Recidivující melanom | Lentigo Maligna Melanom | Slizniční melanom | Akrální lentiginózní melanom | Kožní nodulární melanom | Melanom s nízkým CSDSpojené státy