- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05028166
A Mirdametinib egyéni, betegek könyörületes alkalmazása
2024. március 13. frissítette: SpringWorks Therapeutics, Inc.
Ezt a programot betegenként ajánljuk fel, és ehhez vállalati, intézményi felülvizsgálati bizottság/független etikai bizottság és egy beteg IND jóváhagyása szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SpringWorks Medical Information
- Telefonszám: (888) 400-7989
- E-mail: medinfo@springworkstx.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg súlyos, legyengítő vagy életveszélyes egészségügyi állapotban van, és nem áll rendelkezésre megfelelő kezelés, kimerítette a jelenlegi ellátási színvonalat, vagy etikai vagy egészségügyi okokból elutasította az orvosilag megfelelő kezelést.
- A páciens nem jogosult a SpringWorks által támogatott, elérhető földrajzi helyen folyó klinikai vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Neoplazmák, idegszövet
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri neoplazmák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Ideghüvely-daganatok
- Neurokután szindrómák
- A perifériás idegrendszer daganatai
- Neurofibromatózisok
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
- Neurofibroma, Plexiform
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEK-NF1-701
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mirdametinib (MEK-gátló)
-
CStone PharmaceuticalsBefejezveSzilárd daganat, felnőttAusztrália
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Henan Cancer HospitalToborzásEmésztőrendszeri daganatokKína
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...Befejezve
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...Befejezve
-
University Hospital, CaenAktív, nem toborzó
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...BefejezveRheumatoid arthritisBrazília, Argentína, Egyesült Államok, Lengyelország, Magyarország, Peru, Románia
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiToborzásHistiocytás rendellenességek | Juvenilis xanthogranuloma (JXG) | Langerhans sejt hisztiocitózis (LCH) | Rosai-Dorfman-kór (RDD)Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveTűzálló plazmasejtes mielóma | Ismétlődő plazmasejtes mielómaEgyesült Államok