- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05028166
Mirdametinibin yksilöllinen potilas myötätuntoinen käyttö
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: SpringWorks Therapeutics, Inc.
Tätä ohjelmaa tarjotaan potilaskohtaisesti, ja se vaatii yrityksen, laitoksen arviointilautakunnan/riippumattoman eettisen komitean ja yksittäisen potilaan IND:n hyväksynnän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SpringWorks Medical Information
- Puhelinnumero: (888) 400-7989
- Sähköposti: medinfo@springworkstx.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on vakava, heikentävä tai henkeä uhkaava sairaus ilman sopivaa hoitoa, hän on käyttänyt loppuun nykyisen hoitotason tai kieltäytynyt lääketieteellisesti asianmukaisesta hoidosta eettisistä tai lääketieteellisistä syistä.
- Potilas ei ole oikeutettu osallistumaan mihinkään meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen, jota SpringWorks sponsoroi saatavilla olevassa maantieteellisessä paikassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Hermotupen kasvaimet
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neurofibromatoosit
- Neurofibromatoosi 1
- Neurofibroma
- Neurofibrooma, pleksimuotoinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEK-NF1-701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mirdametinibi (MEK-estäjä)
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
Medical College of WisconsinLopetettu
-
PfizerValmisBRAF- tai NRAS-mutantti metastaattinen melanoomaYhdysvallat, Alankomaat, Italia, Saksa, Sveitsi
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...ValmisEdistynyt kiinteä kasvainJapani
-
M.D. Anderson Cancer CenterArray BioPharmaLopetettu
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...PeruutettuKardiomegaliaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
PfizerValmisKiinteät kasvaimet ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
CStone PharmaceuticalsValmisKiinteä kasvain, aikuinenAustralia
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuPeräsuolen syöpä | Edistyneet kiinteät kasvaimet
-
Istari Oncology, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi