- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05028166
Uso compasivo de mirdametinib en pacientes individuales
13 de marzo de 2024 actualizado por: SpringWorks Therapeutics, Inc.
Este programa se ofrece paciente por paciente y requerirá la aprobación de la empresa, la Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética Independiente y el IND de un solo paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene una afección médica grave, debilitante o potencialmente mortal sin un tratamiento adecuado disponible, ha agotado el estándar de atención actual o ha rechazado el tratamiento médicamente apropiado por razones éticas o médicas.
- El paciente no califica para participar en ningún ensayo clínico en curso patrocinado por SpringWorks en una ubicación geográfica accesible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Síndromes neurocutáneos
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neurofibromatosis
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
- Neurofibroma Plexiforme
Otros números de identificación del estudio
- MEK-NF1-701
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mirdametinib (inhibidor de MEK)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiReclutamientoTrastornos histiocíticos | Xantogranuloma juvenil (XGJ) | Histiocitosis de células de Langerhans (HCL) | Enfermedad de Rosai-Dorfman (ERD)Estados Unidos
-
Centre Georges Francois LeclercAún no reclutando
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoNeurofibroma plexiforme | Neurofibromatosis tipo 1 (NF1)Estados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminado
-
BeiGeneSpringWorks Therapeutics, Inc.ReclutamientoTumor Sólido, AdultoAustralia, Estados Unidos
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.ReclutamientoGlioma de bajo grado | Glioma de bajo grado recurrente | Glioma progresivo de bajo gradoEstados Unidos
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.ReclutamientoTumor sólido avanzadoEstados Unidos, Australia
-
Johns Hopkins UniversityNeurofibromatosis Therapeutic Acceleration ProgramReclutamientoNeurofibroma cutáneo | NF1 | MonoterapiaEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterArray BioPharmaTerminado
-
CStone PharmaceuticalsTerminadoTumor Sólido, AdultoAustralia