- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05028166
Uso compassionevole del singolo paziente di Mirdametinib
4 maggio 2026 aggiornato da: SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Questo programma viene offerto paziente per paziente e richiederà l'approvazione dell'azienda, del comitato di revisione istituzionale/comitato etico indipendente e dell'IND del singolo paziente.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha una condizione medica grave, debilitante o pericolosa per la vita senza un trattamento adeguato disponibile, ha esaurito l'attuale standard di cura o ha rifiutato un trattamento medico appropriato per motivi etici o medici.
- Il paziente non è idoneo a partecipare a nessuna sperimentazione clinica in corso sponsorizzata da SpringWorks in una località geografica accessibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Malattie neuromuscolari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie Neurodegenerative
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Neoplasie della guaina nervosa
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Sindromi neurocutanee
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Neurofibroma
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Neurofibromatosi
- Neurofibroma, plessiforme
- mirdametinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEK-NF1-701
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mirdametinib (inibitore di MEK)
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...ReclutamentoSano | Insufficienza epaticaStati Uniti
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiReclutamentoDisturbi istiocitici | Xantogranuloma giovanile (JXG) | Istiocitosi a cellule di Langerhans (LCH) | Malattia di Rosai-Dorfman (RDD)Stati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSpringWorks Therapeutics, Inc.ReclutamentoGlioma | Tumori del sistema nervoso centraleStati Uniti
-
Kevin Kim, MDReclutamentoMelanoma metastatico | Melanoma avanzato non resecabileStati Uniti
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.ReclutamentoGlioma di basso grado | Glioma ricorrente di basso grado | Glioma progressivo di basso gradoStati Uniti
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...Attivo, non reclutanteNeurofibroma plessiforme | Neurofibromatosi di tipo 1 (NF1)Stati Uniti
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoUn inibitore della via di segnalazione Notch per pazienti con carcinoma mammario avanzato (0752-014)Cancro al seno avanzato | Altri tumori solidi
-
Medical College of WisconsinTerminato
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Hospital of Philadelphia; Congressionally Directed Medical Research...Non ancora reclutamentoNeurofibromatosi 1 (NF1)Stati Uniti
-
Centre Georges Francois LeclercReclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole celluleFrancia