Kineziofobie, bolest, funkční stav a vlastní účinnost u pacientů s osteoartrózou kolena
3. září 2021 aktualizováno: Nurhayat KORKMAZ, Hacettepe University
Vztah mezi kineziofobií, bolestí, funkčním stavem a vlastní účinností u pacientů s osteoartrózou kolena
Cíl: Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi kineziofobií, bolestí, funkčním stavem a vlastní účinností u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiál a metody: Studie byla provedena na 72 jedincích s diagnostikovanou osteoartrózou kolenního kloubu 2. a 3. stadia podle Kellgren Lawrence klasifikace.
Pro hodnocení kinesiofobie byla použita Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) a pro hodnocení bolesti Visual Analogue Scale (VAS).
K posouzení funkčního stavu byl použit index artritidy západního Ontaria a McMaster University Arthritis Index (WOMAC).
Vlastní účinnost byla hodnocena pomocí Arthritis Self Efficacy Scale (ASES).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 40–85 let s diagnózou 2.–3. stupně bilaterální osteoartrózy kolena podle klasifikace Kellgrena Lawrence.
Kritéria vyloučení:
- S anamnézou operace dolních končetin a velkým traumatem, ortopedickým poraněním kolene, jako je tendinopatie, burzitida, poranění vazů a menisku, neurologické nebo kardiopulmonální onemocnění, které může ovlivnit hodnocení, a jakýkoli jiný kloub na dolní končetině, který může způsobit odraženou bolest v koleni jedinci, kteří měli zánětlivé revmatické onemocnění, jako je dna, revmatoidní artritida, kteří se v posledních 6 měsících účastnili fyzikální terapie a rehabilitačního programu a kterým byly podány injekce do kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2. stupeň Osteoartróza kolena
Pro stanovení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).
K hodnocení kinesiofobie byla použita Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Funkční stav byl hodnocen pomocí The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
K určení vnímání vlastní účinnosti byla použita škála Arthritis Self Efficacy Scale.
|
Při radiologickém hodnocení byla použita klasifikace Kellgren Lawrence.
Je to klasifikační metoda používaná při stagingu osteoartrózy kolena.
Podle anteroposteriorního rentgenového snímku bylo definováno pět stádií
0-5)
|
|
Osteoartróza kolena 3. fáze
Pro stanovení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).
K hodnocení kinesiofobie byla použita Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Funkční stav byl hodnocen pomocí The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
K určení vnímání vlastní účinnosti byla použita škála Arthritis Self Efficacy Scale.
|
Při radiologickém hodnocení byla použita klasifikace Kellgren Lawrence.
Je to klasifikační metoda používaná při stagingu osteoartrózy kolena.
Podle anteroposteriorního rentgenového snímku bylo definováno pět stádií
0-5)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Poté, co byli účastníci vyšetřeni, bylo provedeno hodnocení před zahájením programu fyzikální terapie.
|
Hodnocení bolesti mezi 0-10 body.
Nízké skóre nízká bolest
|
Poté, co byli účastníci vyšetřeni, bylo provedeno hodnocení před zahájením programu fyzikální terapie.
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Poté, co byli účastníci vyšetřeni, bylo provedeno hodnocení před zahájením programu fyzikální terapie.
|
Hodnocení kineziofobie, mezi 17-68 body.
Nízké skóre nízká kineziofobie.
|
Poté, co byli účastníci vyšetřeni, bylo provedeno hodnocení před zahájením programu fyzikální terapie.
|
|
Index artritidy ze západního Ontaria a McMaster University
Časové okno: Poté, co byli účastníci vyšetřeni, bylo provedeno hodnocení před zahájením programu fyzikální terapie.
|
Hodnocení funkčního stavu, mezi 0-96 body.
Nízké skóre dobrý funkční stav.
|
Poté, co byli účastníci vyšetřeni, bylo provedeno hodnocení před zahájením programu fyzikální terapie.
|
|
Arthritis Self Efficacy Scale
Časové okno: Poté, co byli účastníci vyšetřeni, bylo provedeno hodnocení před zahájením programu fyzikální terapie.
|
Hodnocení vlastní účinnosti, mezi 20-100 body.
Nízké skóre nízká vlastní účinnost.
|
Poté, co byli účastníci vyšetřeni, bylo provedeno hodnocení před zahájením programu fyzikální terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hacettepe Üniversity, Intitue, Hacettepe University Health Sciences Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Hacettepe University Health Sciences Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-FTR-NK-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klasifikace Kellgren Lawrence
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyDokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální polypHolandsko