- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05036551
Kinesiofobi, smerter, funktionel status og selveffektivitet hos patienter med knæartrose
3. september 2021 opdateret af: Nurhayat KORKMAZ, Hacettepe University
Forholdet mellem kinesiofobi, smerter, funktionel status og selveffektivitet hos patienter med slidgigt i knæet
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi, smerte, funktionel status og selveffektivitet hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materiale og metoder: Undersøgelsen blev udført på 72 personer diagnosticeret med trin 2 og trin 3 knæartrose i henhold til Kellgren Lawrence klassifikationen.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) blev brugt til at evaluere kinesiophobia, og Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere smerte.
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) blev brugt til at vurdere den funktionelle status.
Selveffektivitet blev vurderet ved hjælp af Arthritis Self Efficacy Scale (ASES).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 40-85 år og diagnosticeret med fase 2-3 bilateral knæartrose i henhold til Kellgren Lawrence klassifikation.
Ekskluderingskriterier:
- Med en historie med operation i underekstremiteter og et større traume, ortopædiske knæskader såsom tendinopati, bursitis, ledbånd og meniskskader, en neurologisk eller hjertelungesygdom, der kan påvirke evalueringerne, og ethvert andet led i underekstremiteterne, der kan forårsage reflekteret smerte i knæet, personer, der havde inflammatorisk gigtsygdom såsom gigt, leddegigt, har deltaget i fysioterapi og genoptræningsprogram inden for de sidste 6 måneder, og som har fået knæinjektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stadie 2 Knæartrose
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af smerten.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) blev brugt til at evaluere kinesiophobia.
Den funktionelle tilstand blev evalueret ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Arthritis Self Efficacy Scale blev brugt til at bestemme selveffektivitetsopfattelsen.
|
Kellgren Lawrence-klassifikationen blev brugt i den radiologiske evaluering.
Det er en klassificeringsmetode, der bruges til iscenesættelse af knæartrose.
Fem stadier blev defineret i henhold til den anteroposteriore røntgenstråle.(stadiet
0-5)
|
|
Trin 3 Knæartrose
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af smerten.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) blev brugt til at evaluere kinesiophobia.
Den funktionelle tilstand blev evalueret ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Arthritis Self Efficacy Scale blev brugt til at bestemme selveffektivitetsopfattelsen.
|
Kellgren Lawrence-klassifikationen blev brugt i den radiologiske evaluering.
Det er en klassificeringsmetode, der bruges til iscenesættelse af knæartrose.
Fem stadier blev defineret i henhold til den anteroposteriore røntgenstråle.(stadiet
0-5)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Efter at deltagerne var blevet undersøgt, blev der foretaget evalueringer før opstart af fysioterapiprogrammet.
|
Smertevurdering, mellem 0-10 point.
Lav score lav smerte
|
Efter at deltagerne var blevet undersøgt, blev der foretaget evalueringer før opstart af fysioterapiprogrammet.
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Efter at deltagerne var blevet undersøgt, blev der foretaget evalueringer før opstart af fysioterapiprogrammet.
|
Kinesiofobi vurdering, mellem 17-68 point.
Lav score lav kinesiofobi.
|
Efter at deltagerne var blevet undersøgt, blev der foretaget evalueringer før opstart af fysioterapiprogrammet.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: Efter at deltagerne var blevet undersøgt, blev der foretaget evalueringer før opstart af fysioterapiprogrammet.
|
Funktionel tilstandsvurdering, mellem 0-96 point.
Lav score god funktionel status.
|
Efter at deltagerne var blevet undersøgt, blev der foretaget evalueringer før opstart af fysioterapiprogrammet.
|
|
Gigt selveffektivitetsskala
Tidsramme: Efter at deltagerne var blevet undersøgt, blev der foretaget evalueringer før opstart af fysioterapiprogrammet.
|
Self Efficacy vurdering, mellem 20-100 point.
Lav score lav selveffektivitet.
|
Efter at deltagerne var blevet undersøgt, blev der foretaget evalueringer før opstart af fysioterapiprogrammet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hacettepe Üniversity, Intitue, Hacettepe University Health Sciences Institute
- Ledende efterforsker: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Hacettepe University Health Sciences Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-FTR-NK-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Kellgren Lawrence klassifikation
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektal polypHolland
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityUkendt
-
Marmara UniversityUkendt
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAfsluttetDepression | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Livmoderhalskræft | Angst | Lungekræft | TyktarmskræftKasakhstan
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetMeningomyeloceleTyrkiet (Türkiye)