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Kinesiofobia, dolore, stato funzionale e autoefficacia nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

3 settembre 2021 aggiornato da: Nurhayat KORKMAZ, Hacettepe University

Relazione tra chinesiofobia, dolore, stato funzionale e autoefficacia nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra chinesiofobia, dolore, stato funzionale e autoefficacia nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi: lo studio è stato condotto su 72 individui con diagnosi di artrosi del ginocchio di stadio 2 e stadio 3 secondo la classificazione di Kellgren Lawrence. La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia e la Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore. Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è stato utilizzato per valutare lo stato funzionale. L'autoefficacia è stata valutata utilizzando l'Arthritis Self Efficacy Scale (ASES).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 40 e 85 anni e diagnosi di artrosi bilaterale del ginocchio di stadio 2-3 secondo la classificazione di Kellgren Lawrence.

Criteri di esclusione:

  • Con una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori e un trauma importante, lesioni ortopediche al ginocchio come tendinopatia, borsite, lesioni ai legamenti e al menisco, una malattia neurologica o cardiopolmonare che può influenzare le valutazioni e qualsiasi altra articolazione dell'arto inferiore che può causare dolore riflesso nel ginocchio, soggetti affetti da malattie reumatiche infiammatorie come gotta, artrite reumatoide, che hanno partecipato a programmi di fisioterapia e riabilitazione negli ultimi 6 mesi e che hanno ricevuto iniezioni al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fase 2 Artrosi del ginocchio
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per determinare la gravità del dolore. La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia. Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). La scala di autoefficacia dell'artrite è stata utilizzata per determinare la percezione dell'autoefficacia.
Test diagnostico: Classificazione di Kellgren Lawrence
La classificazione di Kellgren Lawrence è stata utilizzata nella valutazione radiologica. È un metodo di classificazione utilizzato nella stadiazione dell'artrosi del ginocchio. Cinque stadi sono stati definiti in base alla radiografia anteroposteriore.(Stadio 0-5)
Stadio 3 Artrosi del ginocchio
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per determinare la gravità del dolore. La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia. Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). La scala di autoefficacia dell'artrite è stata utilizzata per determinare la percezione dell'autoefficacia.
Test diagnostico: Classificazione di Kellgren Lawrence
La classificazione di Kellgren Lawrence è stata utilizzata nella valutazione radiologica. È un metodo di classificazione utilizzato nella stadiazione dell'artrosi del ginocchio. Cinque stadi sono stati definiti in base alla radiografia anteroposteriore.(Stadio 0-5)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dopo che i partecipanti sono stati esaminati, sono state effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di terapia fisica.
Valutazione del dolore, tra 0-10 punti. Punteggio basso dolore basso
Dopo che i partecipanti sono stati esaminati, sono state effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di terapia fisica.
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Dopo che i partecipanti sono stati esaminati, sono state effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di terapia fisica.
Valutazione della cinesiofobia, tra 17 e 68 punti. Kinesiofobia con punteggio basso.
Dopo che i partecipanti sono stati esaminati, sono state effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di terapia fisica.
L'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: Dopo che i partecipanti sono stati esaminati, sono state effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di terapia fisica.
Valutazione dello stato funzionale, tra 0-96 punti. Punteggio basso buono stato funzionale.
Dopo che i partecipanti sono stati esaminati, sono state effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di terapia fisica.
Scala di autoefficacia dell'artrite
Lasso di tempo: Dopo che i partecipanti sono stati esaminati, sono state effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di terapia fisica.
Valutazione di autoefficacia, tra 20 e 100 punti. Punteggio basso bassa autoefficacia.
Dopo che i partecipanti sono stati esaminati, sono state effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di terapia fisica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hacettepe Üniversity, Intitue, Hacettepe University Health Sciences Institute
  • Investigatore principale: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Hacettepe University Health Sciences Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-FTR-NK-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Classificazione di Kellgren Lawrence

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