- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05051176
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis in Postpartum Women
4. července 2022 aktualizováno: Rastislav Dudič, MD, PhD., Pavol Jozef Safarik University
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis and Pelvic Floor Muscle Dysfunction in Postpartum Women
This study will evaluate the prevalence of diastasis m. rectus abdominis after delivery.
Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Evaluation of the width of the linea alba within the evaluation of diastasis of the rectus abdominis by 2D USG relation to pelvic floor muscle function (strength and endurance of pelvic floor muscles) and pelvic floor muscle morphometry by 3D/4D USG .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Košice, Slovensko, 04011
- PJ Šafárik University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Popis
Inclusion Criteria:
- Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric illness, postpartum depression, non-cooperation. Neurological diseases conditions after a stroke, a history of brain injury, significant visual and hearing damage, confirmed by neurological examination. Serious internal, orthopedic and oncological diseases. Disagreement with inclusion in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Women.
Časové okno: Six weeks to up to 6 months after birth
|
IRD distance measured by a linear probe 2D usg, 4.5 cm above the navel, 4.5 cm below the navel.
At rest, and when raising the lower limbs.
|
Six weeks to up to 6 months after birth
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Časové okno: Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Occurrence of stress urinary incontinence using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-UI SF).
|
Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Relationship between Diastasis Recti Abdominis and back pain in postpartum women.
Časové okno: Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Occurrence of low back pain using the Oswestry Disability Index (ODI).
|
Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rastislav Dudič, PhD, Department of Gynecology and Obstetrics, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Ředitel studie: Magdalena Hagovska, Prof,PhD, KFBLR, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Ředitel studie: Jan Svihra, Prof,MD,PhD., Department of Urology, Institution, Comenius University Bratislava, Slovakia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4168/2021/ODDZ-11065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2D usg and 3D/4D usg
-
Tianjin Eye HospitalAktivní, ne nábor