Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pooperační analgetické účinnosti bloku roviny Abdominis Abdominis (TAP) a modifikovaného torakoabdominálního nervového bloku (M-TAPA)

3. června 2025 aktualizováno: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

Porovnání pooperační analgetické účinnosti bloku roviny břicha Abdominis (TAP) a modifikovaného torakoabdominálního nervového bloku (M-TAPA) u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Laparoskopická cholecystektomie je často prováděná chirurgický zákrok a je považována za zlatý standard pro léčbu symptomatického onemocnění žlučového kamene. Ačkoli laparoskopická cholecystektomie je považována za minimálně invazivní, může v pooperačním období způsobit mírnou až závažnou bolest. Špatně kontrolovaná časná pooperační bolest může narušit kvalitu zotavení a zvýšit riziko pooperačních plicních komplikací jako rizikového faktoru pro rozvoj chronické bolesti. Multimodální analgezie, včetně opioidů, se používá k omezení bolesti po laparoskopické cholecystektomii. Léčba opioidů však může vést k vedlejším účinkům, jako je pooperační nevolnost a zvracení (PONV), respirační deprese a zácpa.

Nervové bloky poskytují lepší kontrolu bolesti, snižují spotřebu opioidů v pooperačním období a nabízejí výhody, jako jsou méně vedlejších účinků a nižší riziko plicních a srdečních komplikací.

Na naší klinice je upřednostňován multimodální analgezií pro pacienty podstupující laparoskopickou cholecystektomii. Kromě intravenózních analgetických látek jsou bloky periferních nervů podávány na základě preference pacienta (pro všechny způsobilé a souhlasí pacienty).

Cílem této studie je porovnat pooperační analgetickou účinnost bloku transversus roviny břicha (TAP) a modifikovaného torakoabdominálního nervového bloku s perikostálním přístupem (M-TAPA) u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Standardní analgetické metody jsou aplikovány na pacienty, kteří nesouhlasí s podáváním periferního nervového bloku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Musa Zengin, Associate Professor
  • Telefonní číslo: 00905307716235
  • E-mail: musazengin@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Krocan, 06170
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-ii-iii
  • Index tělesné hmotnosti 18 až 30 kg/m2
  • Volitelná laparoskopická chirurgie cholecystektomie

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • ASA skóre IV a vyšší
  • Pokročilá komorbidita
  • Historie krvácení diatézy
  • Pacient odmítá postup
  • Chronické používání opioidů nebo analgetik
  • Pacienti, kteří budou pracovat za nouzových podmínek
  • Infekce místa vstřikování bloku
  • Známá alergie na místní anestetika
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transversus AbDominis rovina (TAP) Blok
The patient is placed in the supine position,the injection site is disinfected.The Transversus Abdominis Plane block is performed under ultrasound guidance using a high-frequency linear probe(6-13 MHz)placed sagittally at the midpoint between the costal margin and the iliac crest.On ultrasound, the skin, subcutaneous fat tissue, external oblique muscle, internal oblique muscle, and transversus abdominis Sval je vizualizován. Jehla 2g, 80 mm je vložena do stejné roviny jako ultrazvuková sonda. Jak jehla prochází svalovými vrstvami a fasciálními rovinami, pociťuje se fascial „click“ a pociťuje se pod ultrazvukovým pokynem, který je podáván pokyn k pokynu, kterým je podáván pokyn 1 Ml, který je podáván pokyn 1 Ml, který je podáván s pokynem 1 Ml, je spravován s pokynem 1 Ml, který je podáván s pokynem 1 Ml. Lokalizace. Poloha je ověřena, do neurofasciální roviny je injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. pak opakoval na kontralaterální straně.
Lék: Transversus AbDominis rovina (TAP) Blok
Blok transversus abdominis roviny (TAP) se provádí pod ultrazvukovým vedením před chirurgickým zákrokem a indukcí anestezie, s pacientem v poloze na zádech.
Aktivní komparátor: Modifikovaný torakoabdominální nervový blok (M-TAPA)
Pacient je umístěn v poloze na zádech a místo injekce je dezinfikováno. Modifikovaný torakoabdominální nervový blok pro identifikaci transversus břicha, vnitřní šikmé a vnější šikmé svaly. Vysokofrekvenční lineární ultrazvuk (6-13 MHz) je umístěn na 10. nákladně pod nákladnou marží na 10. konstrukci na 10. konstrukci na 10. náklad na náklad na 10. náklad na 10. náklad na 10. náklad na 10. pozici v pokynu USG. Střední linie, je hluboce nakloněna směrem k kostochondrálnímu úhlu, aby se vizualizovala spodní kostýmní chrupavka. Použití techniky v rovině je vložena bloková jehla 22g, 80 mm v lebečním směru mezi svalem transversus abdominis a dolním povrchem konstantní chrupavky. Špička jehly se postupuje směrem k zadnímu povrchu 10. kostýmní chrupavky a pod chondriem se injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu a zajišťuje, aby špička jehly neprochází za hranicí krania z 10. kostýmní chrupavky. Stejný postup se pak opakuje na kontralaterální straně.
Lék: Modifikovaný torakoabdominální nervový blok (M-TAPA)
Modifikovaný torakoabdominální nervový blok (M-TAPA) se provádí pod ultrazvukovým vedením před chirurgickým zákrokem a indukcí anestezie, s pacientem v poloze na zádech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: První 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při pohybu pomocí 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší
První 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: Během intraoperativního období
Bude zaznamenáno množství remifentanilu, které pacienti potřebují k udržení anestezie během intraoperačního období
Během intraoperativního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis (TAP).

Klinické studie na Transversus AbDominis rovina (TAP) Blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit