- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05051176
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis in Postpartum Women
4. juli 2022 opdateret af: Rastislav Dudič, MD, PhD., Pavol Jozef Safarik University
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis and Pelvic Floor Muscle Dysfunction in Postpartum Women
This study will evaluate the prevalence of diastasis m. rectus abdominis after delivery.
Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluation of the width of the linea alba within the evaluation of diastasis of the rectus abdominis by 2D USG relation to pelvic floor muscle function (strength and endurance of pelvic floor muscles) and pelvic floor muscle morphometry by 3D/4D USG .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Košice, Slovakiet, 04011
- PJ Šafárik University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric illness, postpartum depression, non-cooperation. Neurological diseases conditions after a stroke, a history of brain injury, significant visual and hearing damage, confirmed by neurological examination. Serious internal, orthopedic and oncological diseases. Disagreement with inclusion in the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Women.
Tidsramme: Six weeks to up to 6 months after birth
|
IRD distance measured by a linear probe 2D usg, 4.5 cm above the navel, 4.5 cm below the navel.
At rest, and when raising the lower limbs.
|
Six weeks to up to 6 months after birth
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Tidsramme: Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Occurrence of stress urinary incontinence using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-UI SF).
|
Six weeks to up to 6 months after birth.
|
|
Relationship between Diastasis Recti Abdominis and back pain in postpartum women.
Tidsramme: Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Occurrence of low back pain using the Oswestry Disability Index (ODI).
|
Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rastislav Dudič, PhD, Department of Gynecology and Obstetrics, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Studieleder: Magdalena Hagovska, Prof,PhD, KFBLR, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Studieleder: Jan Svihra, Prof,MD,PhD., Department of Urology, Institution, Comenius University Bratislava, Slovakia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2021
Først opslået (Faktiske)
21. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4168/2021/ODDZ-11065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis of m. Rectus Abdominis
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiastasis Rectus AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Proskura PatrycjaAfsluttetDiastasis Recti Abdominis (DRA)Polen
-
Tanta UniversityRekrutteringNavlebrok | Ultralyd | M. obliquus externus abdominis | Rectus Abdominis Planblokade | Neuroendokrin StressresponsEgypten
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuRadiofrekvens | Diastasis Recti Abdominis (DRA)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis | Lumbal Lordose | Thorax kyfose
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
Kliniske forsøg med 2D usg and 3D/4D usg
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, ikke rekrutterende