- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05051176
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis in Postpartum Women
4 luglio 2022 aggiornato da: Rastislav Dudič, MD, PhD., Pavol Jozef Safarik University
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis and Pelvic Floor Muscle Dysfunction in Postpartum Women
This study will evaluate the prevalence of diastasis m. rectus abdominis after delivery.
Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Evaluation of the width of the linea alba within the evaluation of diastasis of the rectus abdominis by 2D USG relation to pelvic floor muscle function (strength and endurance of pelvic floor muscles) and pelvic floor muscle morphometry by 3D/4D USG .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Košice, Slovacchia, 04011
- PJ Šafárik University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric illness, postpartum depression, non-cooperation. Neurological diseases conditions after a stroke, a history of brain injury, significant visual and hearing damage, confirmed by neurological examination. Serious internal, orthopedic and oncological diseases. Disagreement with inclusion in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Women.
Lasso di tempo: Six weeks to up to 6 months after birth
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IRD distance measured by a linear probe 2D usg, 4.5 cm above the navel, 4.5 cm below the navel.
At rest, and when raising the lower limbs.
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Six weeks to up to 6 months after birth
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Lasso di tempo: Six weeks to up to 6 months after birth.
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Occurrence of stress urinary incontinence using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-UI SF).
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Six weeks to up to 6 months after birth.
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Relationship between Diastasis Recti Abdominis and back pain in postpartum women.
Lasso di tempo: Six weeks to up to 6 months after birth.
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Occurrence of low back pain using the Oswestry Disability Index (ODI).
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Six weeks to up to 6 months after birth.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rastislav Dudič, PhD, Department of Gynecology and Obstetrics, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Direttore dello studio: Magdalena Hagovska, Prof,PhD, KFBLR, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Direttore dello studio: Jan Svihra, Prof,MD,PhD., Department of Urology, Institution, Comenius University Bratislava, Slovakia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4168/2021/ODDZ-11065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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