- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05051176
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis in Postpartum Women
4 de julho de 2022 atualizado por: Rastislav Dudič, MD, PhD., Pavol Jozef Safarik University
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis and Pelvic Floor Muscle Dysfunction in Postpartum Women
This study will evaluate the prevalence of diastasis m. rectus abdominis after delivery.
Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evaluation of the width of the linea alba within the evaluation of diastasis of the rectus abdominis by 2D USG relation to pelvic floor muscle function (strength and endurance of pelvic floor muscles) and pelvic floor muscle morphometry by 3D/4D USG .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Košice, Eslováquia, 04011
- PJ Šafárik University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric illness, postpartum depression, non-cooperation. Neurological diseases conditions after a stroke, a history of brain injury, significant visual and hearing damage, confirmed by neurological examination. Serious internal, orthopedic and oncological diseases. Disagreement with inclusion in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Women.
Prazo: Six weeks to up to 6 months after birth
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IRD distance measured by a linear probe 2D usg, 4.5 cm above the navel, 4.5 cm below the navel.
At rest, and when raising the lower limbs.
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Six weeks to up to 6 months after birth
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Prazo: Six weeks to up to 6 months after birth.
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Occurrence of stress urinary incontinence using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-UI SF).
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Six weeks to up to 6 months after birth.
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Relationship between Diastasis Recti Abdominis and back pain in postpartum women.
Prazo: Six weeks to up to 6 months after birth.
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Occurrence of low back pain using the Oswestry Disability Index (ODI).
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Six weeks to up to 6 months after birth.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rastislav Dudič, PhD, Department of Gynecology and Obstetrics, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Diretor de estudo: Magdalena Hagovska, Prof,PhD, KFBLR, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Diretor de estudo: Jan Svihra, Prof,MD,PhD., Department of Urology, Institution, Comenius University Bratislava, Slovakia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4168/2021/ODDZ-11065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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