- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05051176
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis in Postpartum Women
4 juli 2022 uppdaterad av: Rastislav Dudič, MD, PhD., Pavol Jozef Safarik University
Prevalence of Diastasis m. Rectus Abdominis and Pelvic Floor Muscle Dysfunction in Postpartum Women
This study will evaluate the prevalence of diastasis m. rectus abdominis after delivery.
Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Evaluation of the width of the linea alba within the evaluation of diastasis of the rectus abdominis by 2D USG relation to pelvic floor muscle function (strength and endurance of pelvic floor muscles) and pelvic floor muscle morphometry by 3D/4D USG .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Košice, Slovakien, 04011
- PJ Šafárik University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women from six weeks to up to 6 months after birth, age over 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric illness, postpartum depression, non-cooperation. Neurological diseases conditions after a stroke, a history of brain injury, significant visual and hearing damage, confirmed by neurological examination. Serious internal, orthopedic and oncological diseases. Disagreement with inclusion in the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Women.
Tidsram: Six weeks to up to 6 months after birth
|
IRD distance measured by a linear probe 2D usg, 4.5 cm above the navel, 4.5 cm below the navel.
At rest, and when raising the lower limbs.
|
Six weeks to up to 6 months after birth
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relationship of Diastasis Recti Abdominis with urine leakage, pelvic floor muscle function and morphometry in postpartum women.
Tidsram: Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Occurrence of stress urinary incontinence using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-UI SF).
|
Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Relationship between Diastasis Recti Abdominis and back pain in postpartum women.
Tidsram: Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Occurrence of low back pain using the Oswestry Disability Index (ODI).
|
Six weeks to up to 6 months after birth.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rastislav Dudič, PhD, Department of Gynecology and Obstetrics, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Studierektor: Magdalena Hagovska, Prof,PhD, KFBLR, Medical Faculty, PJ Safarik University, Kosice, Slovakia
- Studierektor: Jan Svihra, Prof,MD,PhD., Department of Urology, Institution, Comenius University Bratislava, Slovakia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (Faktisk)
21 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4168/2021/ODDZ-11065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastasis of m. Rectus Abdominis
-
Xiaohui SuAvslutadRectus Abdominis och extern sned muskelinfiltrationsanalgesiKina
-
Oslo University HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Rektal neoplasmer | Sårläkning | Sexuell hälsa | Prospektiva studier | Bäckenbotten; Sår | Rectus Abdominis bråckNorge
Kliniska prövningar på 2D usg and 3D/4D usg
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande