Evaluation of Ocular Biometry in PACD With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices
Evaluation of Ocular Biometry in Primary Angle-closure Disease With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices
Purpose: To investigate agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL M.aster700 and Anterion, in various ocular biometry and intraocular lens (IOL) calculations of primary angle-closure disease (PACD).
Methods: This was a prospective study conducted in a tertiary eye care centre involving biometric measurements obtained with 2 devices in phakic eye with diagnosis of PACD. Mean difference and intraclass correlation coefficient (ICC) with confidence limits were assessed, and calculations of estimated residual refraction of the IOL were analysed using Barrett's formula.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primary angle-closure disease (PACD) is the leading cause of blindness worldwide. PACD is an anatomic disorder, typically of relatively small eye with shallow anterior chamber depth (ACD), thick lens, shorter axial length (AL), small corneal curvature, and relatively anterior lens position. Pupillary block, plateau iris and phacomorphic mechanisms play major roles in the pathophysiology of the disease, and pupillary block is thought to be the most common causal mechanism.
For decades, phacoemulsification and intraocular lens implantation (PEI) has been proposed for initial management of PACD.4 PEI relieves pupillary block, deepening ACD and widening irido-corneal angle.
Biometry is essential in evaluating ocular dimensions and calculating IOL power in PACD, and ocular biometers have been evolving in recent years. Optical coherence tomography (OCT) includes partial coherence interferometry (PCI), and swept source OCT (SS-OCT) is in general use in clinical practice. The agreement of the calculations of these devices has been studied by many investigators; however, research into their agreement in PACD patients has been sparse so far. A newer SS-OCT, Anterion, is now available and its performance needs to be evaluated.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Somporn Chantra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were age > 40 years old
- phakic eye
- diagnosis of PACD, including primary angle-closure suspect (PACS), primary angle-closure (PAC) and primary angle-closure glaucoma (PACG) as classified by Foster et al
Exclusion Criteria:
- patients who had opaque optical media
- dense cataract
- anterior and/or posterior segment diseases such as advanced pterygium, diabetic retinopathy, or maculopathy
- Participants who had previous history of ocular trauma, ocular surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
one group compared two measurement methods
|
2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraclass correlation coefficient of IOL power calculation
Časové okno: 30 minutes per person
|
agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in intraocular lens (IOL) calculations
|
30 minutes per person
|
|
Intraclass correlation coefficient of various ocular biometry
Časové okno: 30 minutes per person
|
agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in various ocular biometry( ACD, AL, LT, K1, K2, WTW)
|
30 minutes per person
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Somporn Chantra, MD, Rajavithi Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rajavithi Hospital (Jiné číslo grantu/financování: Rajavithi Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .