Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Ocular Biometry in PACD With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices

10 september 2021 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

Evaluation of Ocular Biometry in Primary Angle-closure Disease With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices

Purpose: To investigate agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL M.aster700 and Anterion, in various ocular biometry and intraocular lens (IOL) calculations of primary angle-closure disease (PACD).

Methods: This was a prospective study conducted in a tertiary eye care centre involving biometric measurements obtained with 2 devices in phakic eye with diagnosis of PACD. Mean difference and intraclass correlation coefficient (ICC) with confidence limits were assessed, and calculations of estimated residual refraction of the IOL were analysed using Barrett's formula.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Primary angle-closure disease (PACD) is the leading cause of blindness worldwide. PACD is an anatomic disorder, typically of relatively small eye with shallow anterior chamber depth (ACD), thick lens, shorter axial length (AL), small corneal curvature, and relatively anterior lens position. Pupillary block, plateau iris and phacomorphic mechanisms play major roles in the pathophysiology of the disease, and pupillary block is thought to be the most common causal mechanism.

For decades, phacoemulsification and intraocular lens implantation (PEI) has been proposed for initial management of PACD.4 PEI relieves pupillary block, deepening ACD and widening irido-corneal angle.

Biometry is essential in evaluating ocular dimensions and calculating IOL power in PACD, and ocular biometers have been evolving in recent years. Optical coherence tomography (OCT) includes partial coherence interferometry (PCI), and swept source OCT (SS-OCT) is in general use in clinical practice. The agreement of the calculations of these devices has been studied by many investigators; however, research into their agreement in PACD patients has been sparse so far. A newer SS-OCT, Anterion, is now available and its performance needs to be evaluated.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Somporn Chantra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

participants from the glaucoma clinic at Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand. between May and December 2020

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were age > 40 years old
  • phakic eye
  • diagnosis of PACD, including primary angle-closure suspect (PACS), primary angle-closure (PAC) and primary angle-closure glaucoma (PACG) as classified by Foster et al

Exclusion Criteria:

  • patients who had opaque optical media
  • dense cataract
  • anterior and/or posterior segment diseases such as advanced pterygium, diabetic retinopathy, or maculopathy
  • Participants who had previous history of ocular trauma, ocular surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
one group compared two measurement methods
2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraclass correlation coefficient of IOL power calculation
Tidsram: 30 minutes per person
agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in intraocular lens (IOL) calculations
30 minutes per person
Intraclass correlation coefficient of various ocular biometry
Tidsram: 30 minutes per person
agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in various ocular biometry( ACD, AL, LT, K1, K2, WTW)
30 minutes per person

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Somporn Chantra, MD, Rajavithi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Rajavithi Hospital (Annat bidrag/finansieringsnummer: Rajavithi Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera