- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05052242
Evaluation of Ocular Biometry in PACD With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices
Evaluation of Ocular Biometry in Primary Angle-closure Disease With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices
Purpose: To investigate agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL M.aster700 and Anterion, in various ocular biometry and intraocular lens (IOL) calculations of primary angle-closure disease (PACD).
Methods: This was a prospective study conducted in a tertiary eye care centre involving biometric measurements obtained with 2 devices in phakic eye with diagnosis of PACD. Mean difference and intraclass correlation coefficient (ICC) with confidence limits were assessed, and calculations of estimated residual refraction of the IOL were analysed using Barrett's formula.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Primary angle-closure disease (PACD) is the leading cause of blindness worldwide. PACD is an anatomic disorder, typically of relatively small eye with shallow anterior chamber depth (ACD), thick lens, shorter axial length (AL), small corneal curvature, and relatively anterior lens position. Pupillary block, plateau iris and phacomorphic mechanisms play major roles in the pathophysiology of the disease, and pupillary block is thought to be the most common causal mechanism.
For decades, phacoemulsification and intraocular lens implantation (PEI) has been proposed for initial management of PACD.4 PEI relieves pupillary block, deepening ACD and widening irido-corneal angle.
Biometry is essential in evaluating ocular dimensions and calculating IOL power in PACD, and ocular biometers have been evolving in recent years. Optical coherence tomography (OCT) includes partial coherence interferometry (PCI), and swept source OCT (SS-OCT) is in general use in clinical practice. The agreement of the calculations of these devices has been studied by many investigators; however, research into their agreement in PACD patients has been sparse so far. A newer SS-OCT, Anterion, is now available and its performance needs to be evaluated.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Somporn Chantra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were age > 40 years old
- phakic eye
- diagnosis of PACD, including primary angle-closure suspect (PACS), primary angle-closure (PAC) and primary angle-closure glaucoma (PACG) as classified by Foster et al
Exclusion Criteria:
- patients who had opaque optical media
- dense cataract
- anterior and/or posterior segment diseases such as advanced pterygium, diabetic retinopathy, or maculopathy
- Participants who had previous history of ocular trauma, ocular surgery
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
one group compared two measurement methods
|
2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intraclass correlation coefficient of IOL power calculation
Délai: 30 minutes per person
|
agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in intraocular lens (IOL) calculations
|
30 minutes per person
|
|
Intraclass correlation coefficient of various ocular biometry
Délai: 30 minutes per person
|
agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in various ocular biometry( ACD, AL, LT, K1, K2, WTW)
|
30 minutes per person
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Somporn Chantra, MD, Rajavithi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rajavithi Hospital (Autre subvention/numéro de financement: Rajavithi Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .