Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Ocular Biometry in PACD With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices

10 september 2021 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital

Evaluation of Ocular Biometry in Primary Angle-closure Disease With Two Swept Source Optical Coherence Tomography Devices

Purpose: To investigate agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL M.aster700 and Anterion, in various ocular biometry and intraocular lens (IOL) calculations of primary angle-closure disease (PACD).

Methods: This was a prospective study conducted in a tertiary eye care centre involving biometric measurements obtained with 2 devices in phakic eye with diagnosis of PACD. Mean difference and intraclass correlation coefficient (ICC) with confidence limits were assessed, and calculations of estimated residual refraction of the IOL were analysed using Barrett's formula.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Primary angle-closure disease (PACD) is the leading cause of blindness worldwide. PACD is an anatomic disorder, typically of relatively small eye with shallow anterior chamber depth (ACD), thick lens, shorter axial length (AL), small corneal curvature, and relatively anterior lens position. Pupillary block, plateau iris and phacomorphic mechanisms play major roles in the pathophysiology of the disease, and pupillary block is thought to be the most common causal mechanism.

For decades, phacoemulsification and intraocular lens implantation (PEI) has been proposed for initial management of PACD.4 PEI relieves pupillary block, deepening ACD and widening irido-corneal angle.

Biometry is essential in evaluating ocular dimensions and calculating IOL power in PACD, and ocular biometers have been evolving in recent years. Optical coherence tomography (OCT) includes partial coherence interferometry (PCI), and swept source OCT (SS-OCT) is in general use in clinical practice. The agreement of the calculations of these devices has been studied by many investigators; however, research into their agreement in PACD patients has been sparse so far. A newer SS-OCT, Anterion, is now available and its performance needs to be evaluated.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Somporn Chantra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

participants from the glaucoma clinic at Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand. between May and December 2020

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were age > 40 years old
  • phakic eye
  • diagnosis of PACD, including primary angle-closure suspect (PACS), primary angle-closure (PAC) and primary angle-closure glaucoma (PACG) as classified by Foster et al

Exclusion Criteria:

  • patients who had opaque optical media
  • dense cataract
  • anterior and/or posterior segment diseases such as advanced pterygium, diabetic retinopathy, or maculopathy
  • Participants who had previous history of ocular trauma, ocular surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
one group compared two measurement methods
2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraclass correlation coefficient of IOL power calculation
Tijdsspanne: 30 minutes per person
agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in intraocular lens (IOL) calculations
30 minutes per person
Intraclass correlation coefficient of various ocular biometry
Tijdsspanne: 30 minutes per person
agreement between 2 swept source OCT biometers, IOL Master700 and Anterion, in various ocular biometry( ACD, AL, LT, K1, K2, WTW)
30 minutes per person

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Somporn Chantra, MD, Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rajavithi Hospital (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rajavithi Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren